Orální nálezy u chronického onemocnění ledvin
Prevalence orálních nálezů u dospělých pacientů s chronickým onemocněním ledvin „průřez 2“
Přehled studie
Postavení
Detailní popis
Studie bude probíhat na nefrologických jednotkách univerzitní nemocnice Kasr Al-Ainy v Káhiře.
Údaje shromážděné prostřednictvím dotazníku budou získány prostřednictvím rozhovoru mezi zkoušejícím a pacientem. Klinické vyšetření bude provedeno jak pro orální (měkké tkáně), tak pro zubní (tvrdé) tkáně. U pacientů podstupujících dialýzu bude vyšetření provedeno před dialyzační terapií. Zkreslení selekce: bude minimalizováno zařazením účastníků do studie v po sobě jdoucím pořadí vstupu na kliniku.
Nerespondentské zkreslení: bude minimalizováno tím, že účastníkům bude vysvětlen cíl studie a jejich význam a role ve studii.
Neúplné záznamy: budou vyloučeny ze statistické analýzy s uvedením příčiny nedokončení záznamu.
Při použití přesnosti 5 bude postačovat návrhový efekt nastavený na 1 s 90% CI (interval spolehlivosti), celková velikost vzorku 250 pacientů před dialýzou a 200 pacientů s terminálním onemocněním ledvin. Velikost vzorku byla vypočtena softwarem Epi info. Vzorek bude rozdělen mezi dva výzkumníky; každý výzkumník bude mít k odběru 50 % celého vzorku
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kontakty a umístění
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dospělí pacienti >18 let s diagnózou nedialyzovaného chronického onemocnění ledvin ve stadiu 2, 3 a 4.
- Dospělí pacienti >18 let s diagnózou konečného stádia renálního onemocnění „stádium 5“.
- Zaznamenaná data glomerulární filtrace pro každého pacienta.
- Zaznamenaná data pro dialyzované pacienty (HCV, počet krevních destiček, kreatinin, dusík močoviny v krvi, hladina močoviny a parciální tromboplastinový čas).
Kritéria vyloučení:
- Dospělí pacienti <18 let.
- Konečné stadium onemocnění ledvin podstupující peritoneální dialýzu.
- Pacienti fyzicky neschopní účastnit se ústního vyšetření.
- Pacienti s transplantací ledvin.
- Pacienti podstupující renální dialýzu z jiných důvodů, než je chronické onemocnění ledvin, jako je akutní selhání ledvin, nehody, trauma, otrava hadem
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
konečné stadium onemocnění ledvin
|
|
předdialýza
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Léze ústní sliznice
Časové okno: 15 minut
|
Klinické vyšetření dle doporučení WHO
|
15 minut
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Stav parodontu
Časové okno: 10 minut
|
Základní parodontologické vyšetření
|
10 minut
|
|
Virus hepatitidy C ve stádiu dialýzy
Časové okno: 10 minut
|
HCV protilátky v krvi pacienta
|
10 minut
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Primární dokončení (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- renal_oral findings
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .