- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03082365
Orale fund ved kronisk nyresygdom
Prævalens af orale fund hos voksne patienter med kronisk nyresygdom '' Tværsnit 2 "
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsen vil blive afholdt i Nefrologi-enhederne på Kasr Al-Ainy Cairo universitetshospital.
De data, der indsamles gennem spørgeskemaet, vil blive indhentet gennem et interview mellem investigator og patient. Klinisk undersøgelse vil blive udført for både oralt (blødt væv) og tandvæv (hårdt). For patienter, der gennemgår dialyse, vil undersøgelsen blive udført før dialysebehandling. Udvælgelsesbias: vil blive minimeret ved at tilmelde deltagerne i undersøgelsen i en rækkefølge efter, de kommer ind i klinikken.
Ikke-respondent bias: vil blive minimeret ved at forklare deltagerne formålet med undersøgelsen og deres betydning og rolle i undersøgelsen.
Ufuldstændige poster: vil blive udelukket fra statistisk analyse med rapportering af årsagen til ikke at fuldføre posten.
Ved at bruge en præcision på 5 vil en designeffekt sat til 1 med 90 % CI (konfidensinterval), en samlet prøvestørrelse på 250 prædialysepatienter og 200 patienter med nyresygdom i slutstadiet være tilstrækkelig. Prøvestørrelsen blev beregnet af Epi info software. Prøven vil blive delt mellem to forskere; hver forsker vil have 50 % af hele prøven at indsamle
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Kontakter og lokationer
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Voksne patienter > 18 år med diagnosen ikke-dialyse kronisk nyresygdom på trin 2, 3 og 4.
- Voksne patienter >18 år med diagnosen slutstadiet nyresygdom "stadie 5".
- Registrerede data for glomerulær filtrationshastighed for hver patient.
- Registrerede data for dialysepatienter (HCV, trombocyttal, kreatinin, blodurinstofnitrogen, urinstofniveau og delvis tromboplastintid).
Ekskluderingskriterier:
- Voksne patienter <18 år.
- Slutstadiet af nyresygdom, der gennemgår peritonealdialyse.
- Patienter, der ikke fysisk er i stand til at deltage i mundtlig undersøgelse.
- Patienter med nyretransplantation.
- Patienter, der gennemgår nyredialyse af andre årsager end kronisk nyresygdom, såsom akut nyresvigt, ulykker, traumer, slangeforgiftning
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
nyresygdom i slutstadiet
|
|
prædialyse
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Orale slimhindelæsioner
Tidsramme: 15 minutter
|
Klinisk undersøgelse i henhold til WHOs retningslinjer
|
15 minutter
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Periodontal tilstand
Tidsramme: 10 minutter
|
Grundlæggende parodontal undersøgelse
|
10 minutter
|
|
Hepatitis C-virus i dialysestadiet
Tidsramme: 10 minutter
|
HCV-antistoffer i patientens blod
|
10 minutter
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Primær færdiggørelse (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- renal_oral findings
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Kroniske nyresygdomme
-
Zhen LiTilmelding efter invitationSamtidig pancreas-Kidney-transplantationKina
-
Chung Shan Medical UniversityNational Science and Technology Council, TaiwanIkke rekrutterer endnuFedme type 2 diabetes mellitus | Metabolisk dysfunktion-associeret steatotisk leversygdom | Kardiovaskulær-Kidney-metabolsk syndromTaiwan
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandIkke rekrutterer endnuKardiovaskulær-Kidney-metabolsk syndrom | Cradiovascular-Kidney-Liver-Metabolic (CKLM) syndromSchweiz
-
CHU de ReimsIkke rekrutterer endnuFluid reaktionsevne i tidlig transplantationsperiode efter KidneyFrankrig
-
Camille N. Kotton, MDKamada, Ltd.; University of Texas Southwestern Medical CenterRekrutteringCytomegalovirus | Nyretransplantation; Komplikationer | Organtransplantation | Levertransplantationskomplikationer | Samtidig lever-Kidney-transplantation; KomplikationerForenede Stater
-
Jules Bordet InstituteMacopharma; Belgian Hematological SocietyRekrutteringRefractory Chronic Graft Versus Host Disease (cGVHD)Belgien
-
Changhai HospitalRui Therapeutics Co., LtdRekrutteringRelapseret/Refraktær Immun Nefropati | Relapsed/Refractory Immune-mediated Kidney DiseaseKina
-
Nanjing Medical UniversityIkke rekrutterer endnuKardiovaskulær-Kidney-metabolsk syndrom
-
Bahria UniversityIslamabad Medical and Dental CollegeAktiv, ikke rekrutterendeAlveolær knogletab Associated Chronic PeriodontitisPakistan
-
West China HospitalIkke rekrutterer endnuPTLD'er | CAEBV (Chronic Active Epstein-Barr Virus Infection) SyndromKina