- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03082365
Suun löydökset kroonisessa munuaissairaudessa
Suun löydösten yleisyys kroonista munuaissairautta sairastavilla aikuispotilailla '' Poikkileikkaus 2 "
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimus suoritetaan Kasr Al-Ainy Kairon yliopistollisen sairaalan nefrologian yksiköissä.
Kyselylomakkeella kerätyt tiedot saadaan tutkijan ja potilaan välisellä haastattelulla. Kliininen tutkimus tehdään sekä suun (pehmytkudos) että hampaiden (kova) kudoksille. Dialyysipotilaille tehdään tutkimus ennen dialyysihoitoa. Valintaharha: minimoidaan ilmoittamalla osallistujat tutkimukseen klinikalle saapumisjärjestyksessä.
Ei-vastaajien harha: minimoidaan selittämällä osallistujille tutkimuksen tavoite ja heidän merkityksensä ja roolinsa tutkimuksessa.
Puutteelliset tietueet: jätetään tilastollisen analyysin ulkopuolelle ja ilmoitetaan syy tietueen täyttämättä jättämiseen.
Käyttämällä tarkkuutta 5, suunnitteluvaikutus, joka on asetettu arvoon 1 90 %:n luottamusvälillä (luottamusväli), 250 predialyysipotilaan ja 200 loppuvaiheen munuaissairauspotilaan kokonaisotoskoko on riittävä. Otoskoon laskettiin Epi info -ohjelmistolla. Otos jaetaan kahden tutkijan kesken; jokaisella tutkijalla on kerättävänä 50 % koko näytteestä
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yli 18-vuotiaat aikuispotilaat, joilla on diagnosoitu ei-dialyysihoitoon kuulunut krooninen munuaissairaus vaiheissa 2, 3 ja 4.
- Yli 18-vuotiaat aikuispotilaat, joilla on loppuvaiheen munuaissairauden diagnoosi "vaihe 5".
- Glomerulaarisen suodatusnopeuden tallennetut tiedot jokaisesta potilaasta.
- Tallennetut tiedot dialyysipotilaista (HCV, verihiutaleiden määrä, kreatiniini, veren ureatyppi, ureapitoisuus ja osittainen tromboplastiiniaika).
Poissulkemiskriteerit:
- Aikuiset potilaat <18 vuotta.
- Loppuvaiheen peritoneaalidialyysissä oleva munuaissairaus.
- Potilaat, jotka eivät fyysisesti pysty osallistumaan suulliseen tutkimukseen.
- Potilaat, joilla on munuaissiirto.
- Potilaat, jotka saavat munuaisdialyysihoitoa muista syistä kuin kroonisesta munuaissairaudesta, kuten akuutista munuaisten vajaatoiminnasta, onnettomuuksista, traumasta, käärmemyrkytyksestä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
---|
loppuvaiheen munuaissairaus
|
esidialyysi
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Suun limakalvovauriot
Aikaikkuna: 15 minuuttia
|
Kliininen tutkimus WHO:n ohjeiden mukaan
|
15 minuuttia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Parodontaalin kunto
Aikaikkuna: 10 minuuttia
|
Parodontaalin perustutkimus
|
10 minuuttia
|
Hepatiitti C -virus dialyysivaiheessa
Aikaikkuna: 10 minuuttia
|
HCV-vasta-aineet potilaan veressä
|
10 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- renal_oral findings
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Krooniset munuaissairaudet
-
Jules Bordet InstituteMacopharma; Belgian Hematological SocietyRekrytointiRefractory Chronic Graft versus Host Disease (cGVHD)Belgia
-
The Affiliated Hospital of Qingdao UniversityRekrytointiMunuaissolukarsinooma | Eturauhassyöpä | Virtsarakon syöpä | Virtsaputken kivi | Munuaiskivi | Peniksen syöpä | Lantion kasvain | Lisämunuaisen kasvain | Toimimaton munuainen | Munuaisten kysta | Ureteropelvic liitoksen tukos | Munuaislantion karsinooma | Virtsaputken kasvain | Duplex KidneyKiina