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Hallazgos orales en la enfermedad renal crónica

16 de marzo de 2017 actualizado por: Maryam Ahmed Essam Abdel Salam

Prevalencia de Hallazgos Orales en Pacientes Adultos con Enfermedad Renal Crónica ''Transversal 2''

Los pacientes con enfermedad renal crónica sufren muchos problemas bucales que afectan la calidad de vida. El objetivo de nuestro estudio es evaluar su salud bucodental para proporcionar el manejo adecuado y aumentar su conciencia.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Descripción detallada

El estudio se llevará a cabo en las unidades de Nefrología del hospital universitario Kasr Al-Ainy Cairo.

Los datos recogidos a través del cuestionario se obtendrán mediante una entrevista entre el investigador y el paciente. El examen clínico se realizará tanto para el tejido oral (tejido blando) como para el tejido dental (duro). Para los pacientes sometidos a diálisis, el examen se realizará antes de la terapia de diálisis. Sesgo de selección: se minimizará inscribiendo a los participantes en el estudio en un orden consecutivo de ingreso a la clínica.

Sesgo de no respondedor: se minimizará explicando a los participantes el objetivo del estudio y su importancia y papel en el estudio.

Registros incompletos: serán excluidos del análisis estadístico con reporte de la causa de no completar el registro.

Con una precisión de 5, un efecto de diseño establecido en 1 con un IC del 90 % (intervalo de confianza), será suficiente un tamaño de muestra total de 250 pacientes en prediálisis y 200 pacientes con enfermedad renal terminal. El tamaño de la muestra se calculó mediante el software Epi info. La muestra se dividirá entre dos investigadores; cada investigador tendrá el 50% de toda la muestra para recolectar

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

225

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

N/A

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Una muestra de conveniencia de pacientes adultos diagnosticados con enfermedad renal crónica que asisten a las unidades de Nefrología del Hospital Universitario El Kasr Al-Ainy de El Cairo se inscribirá en el estudio en un orden consecutivo.

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Pacientes adultos > 18 años con diagnóstico de enfermedad renal crónica no dializada en estadio 2, 3 y 4.
  2. Pacientes adultos > 18 años con diagnóstico de enfermedad renal terminal "estadio 5".
  3. Datos registrados de la tasa de filtración glomerular para cada paciente.
  4. Datos registrados para pacientes en diálisis (VHC, recuento de plaquetas, creatinina, nitrógeno ureico en sangre, nivel de urea y tiempo de tromboplastina parcial).

Criterio de exclusión:

  1. Pacientes adultos <18 años.
  2. Enfermedad renal terminal sometida a diálisis peritoneal.
  3. Pacientes que no son físicamente capaces de participar en el examen oral.
  4. Pacientes con trasplante renal.
  5. Pacientes sometidos a diálisis renal por motivos distintos a la enfermedad renal crónica, como insuficiencia renal aguda, accidentes, traumatismos, envenenamiento por serpientes

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
enfermedad renal en etapa terminal
prediálisis

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Lesiones de la mucosa bucal
Periodo de tiempo: 15 minutos
Exploración clínica según las directrices de la OMS
15 minutos

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Condición periodontal
Periodo de tiempo: 10 minutos
Exploración periodontal básica
10 minutos
Virus de la hepatitis C en etapa de diálisis
Periodo de tiempo: 10 minutos
Anticuerpos contra el VHC en la sangre del paciente
10 minutos

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Finalización primaria (Anticipado)

30 de marzo de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

12 de marzo de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de marzo de 2017

Publicado por primera vez (Actual)

17 de marzo de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

17 de marzo de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de marzo de 2017

Última verificación

1 de marzo de 2017

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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