健康な被験者におけるセレギリン TDS 6mg/24 時間と EMSAM のバイオアベイラビリティの測定 (TDS)

包含基準:

1. 対象年齢は18歳から55歳で、適切な避妊はされているが、経口避妊薬は服用していない。
2. 被験者の体重は 120 kg 以下、BMI は 18 ～ 30 kg/m² 以内です。
3. 被験者は追跡調査を含む臨床研究を完了することができます。
4. 被験者は書面によるインフォームドコンセントを提供することができます。
5. 被験者は、研究の要件に従うことができ、喜んでパッチを着用します。

除外基準:

1. 授乳中の女性。
2. 妊娠検査薬陽性の女性です。
3. 安静時の収縮期血圧が90～140 mmHgを超える、または拡張期血圧が50～90 mmHgを超える、または起立性低血圧。
4. 安静時の洞性徐脈は、症候性心拍数 < 50 bpm、または無症候性心拍数 < 45 bpm として定義されます。洞性頻脈は心拍数 > 100 bpm として定義されます。
5. 臨床的に重大な ECG 異常 (PQ 間隔 > 0.2 秒、QRS 群の継続時間 > 0.1 秒、AV ブロック)。
6. 男性の QTc > 450 ミリ秒、女性の > 460 ミリ秒。
7. 臨床医が臨床的に重大でないと考える場合を除き、薬剤に対するアレルギーまたは重大な副作用の病歴。
8. 目、耳、鼻、喉、呼吸器、心血管、胃腸、泌尿生殖器、神経、造血、リンパ、内分泌、代謝、皮膚、筋骨格、心理、家族歴、または手術歴の臨床的に重要な病歴。
9. 心臓突然死または褐色細胞腫の家族歴。
10. 臨床的に重要な身体検査所見、または治療を必要とする精神医学的な不安定な状態または精神疾患。
11. 臨床的に重大な検査異常。
12. スクリーニング時のヘモグロビンは男性で 12.0 g/dL 未満、女性で 11.0 g/dL 未満。
13. 総ビリルビン > 1.25 x 正常上限、ALT/AST > 1.5 x 正常上限。
14. B型肝炎、C型肝炎、またはHIV陽性。
15. 尿DOA検査陽性。
16. 呼気アルコール検査で陽性反応が出た。
17. タバコまたは電子タバコ製品を使用している喫煙者。
18. 同意取得前の6か月以内のアルコール（週14単位以上）を含む薬物または薬物乱用歴（アルコール1単位はビール約1/2パイント[285 mL]、ワイン1グラス[125 mL]、または1杯に相当）スピリット[25mL]をショット)。
19. 選択的セロトニン再取り込み阻害剤（SSRI）、セロトニンおよびノルエピネフリン再取り込み阻害剤（SNRI）、咳止め薬または風邪薬（デキストロメトルファン、プソイドエフェドリンなど）を服用している、またはカルバマゼピンまたはオキシカルバゼピンを使用している、あるいはメペリジンおよび鎮痛剤（トラマドール、メタドン、プロポキシフェンなど）を使用している。または交感神経興奮剤の使用。
20. 避妊薬および治験責任医師が許容できると判断したその他の薬剤を除き、投与前 7 日以内に薬剤（漢方薬を含む）の摂取を控えることができない。
21. 同意取得前28日以内に何らかの理由で臨床的に重大な病気や怪我、または入院した場合。