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NUTRIMOOD-肥満における炎症と抑うつ併存：オメガ-3多価不飽和脂肪酸状態による調節

2026年2月23日 更新者：Kuan-Pin、National Science and Technology Council, Taiwan

n-3 PUFAステータスが低い過体重／肥満の抑うつ対象者における12週間のn-3 PUFA治療（EPA）の抑うつ症状への影響：全身性炎症との関係

台湾のコホートから、併存するうつ病と低n-3 PUFA状態（n-3指数<8%）を有する肥満被験者のサブグループにおいて、n-3 PUFA治療（EPA、2g/日）のうつ症状緩和における有効性を検証する、12週間のランダム化プラセボ対照試験（81）。 PLA2/COX2遺伝子型、ライフスタイル、栄養プロファイル、および腸内細菌叢との関連も明らかにされる。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (推定)

50

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • 台湾
    • Taichung
      • Taichung、Taichung、台湾、404
        • 募集
        • Mind Body Interface Research Center (MBI Lab & Care)
        • コンタクト：
          • Kuan-Pin Su, MD, PhD
          • 電話番号：14128 +886 (04) 2205-2121
          • メール：cobol@cmu.edu.tw

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

採用基準:

  • 大うつ病性障害。
  • 抗うつ薬未使用。

除外基準:

  • 統合失調症
  • 躁病
  • 不安障害（MDDとしばしば併存する社交不安障害と全般性不安障害を除く）
  • 強迫性障害
  • 心的外傷後ストレス障害
  • アルコールまたは薬物乱用/依存（ニコチンを除く）
  • 活動的な自殺念慮
  • 重篤な医学的/神経学的疾患、特にコルチコステロイド/非ステロイド性抗炎症薬または免疫抑制療法、または慢性甲状腺ホルモン補充療法を必要とするもの

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：4倍

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：エイコサペンタエン酸（EPA）
サンプルサイズ（n=25）。 EPAのカプセル4錠を、1日2グラムに相当する用量で投与します
ダイエットサプリメント：エイコサペンタエン酸（オメガ3脂肪酸）
25名の参加者が割り当てられました
他の名前：
  • エイコサペンタエン酸
プラセボコンパレーター：プラセボ
サンプルサイズ（n=25）。 プラセボ4カプセルを、1日2グラムに相当する用量で投与します。
ダイエットサプリメント：プラセボ
25人の参加者が割り当てられます

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
うつ病の診断
時間枠：ベースライン
患者はMini-International Neuropsychiatric Interview（M.I.N.I.）を利用してうつ病と診断されます。 情緒障害のスクリーニングでは、合計スコアが4以上であることが示されています。
ベースライン
抑うつ重症度
時間枠：0週目、2週目、4週目、8週目、12週目。
うつ病の重症度は、17項目のハミルトンうつ病評価尺度（HDRS）を使用して評価されます。 スコアが18以上の場合、有意なレベルのうつ病を示します。
0週目、2週目、4週目、8週目、12週目。
うつ病の重症度
時間枠：0週、2週、4週、8週、12週。
うつ病の重症度は、Montgomery-Åsberg Depression Rating Scale (MADRS) を使用して評価されます。 スコアが ≥ 20 の場合は、有意なレベルのうつ病を示しています。
0週、2週、4週、8週、12週。
血液中のオメガ-3プロファイル濃度
時間枠：ベースラインとエンドポイント
オメガ3のレベルは、保持時間に基づくガスクロマトグラフィーによって評価されます。
ベースラインとエンドポイント

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ストレス測定
時間枠：第0週、第2週、第4週、第8週、および第12週。
ストレスレベルは、知覚ストレス尺度を活用して測定されます。 26点は、高い、臨床的に有意なストレスの基準点と見なされます。
第0週、第2週、第4週、第8週、および第12週。
食物摂取頻度評価
時間枠：0週目、2週目、4週目、8週目、12週目。
食物摂取頻度評価は、食物摂取頻度質問票（FFQ）を使用して測定されます。 統計的閾値は、非現実的なエネルギー報告を特定し、摂取レベル（例：四分位）によって参加者を分類し、または高リスク／低リスクを決定するために使用されます。
0週目、2週目、4週目、8週目、12週目。
快感測定
時間枠：第0週、第2週、第4週、第8週、第12週
快楽測定は、スナイス・ハミルトン快感尺度（SHPS）によって測定されます。 スコアが3以上（範囲は0〜14）の場合、有意な快感喪失の存在を示します
第0週、第2週、第4週、第8週、第12週
疲労測定
時間枠：0週、2週、4週、8週、および12週。
疲労は、多次元疲労インベントリー（MFI）によって測定されます。 合計スコアが60以上の場合、臨床的に有意な疲労と見なされます。
0週、2週、4週、8週、および12週。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

National Science and Technology Council, Taiwan

協力者

Ministry of Science and Technology, Taiwan
Fondation FondaMental
Fondation pour la Recherche Médicale (FRM)

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2025年3月1日

一次修了 (推定)

2027年3月1日

研究の完了 (推定)

2027年12月1日

試験登録日

最初に提出

2026年2月5日

QC基準を満たした最初の提出物

2026年2月23日

最初の投稿 (実際)

2026年2月27日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年2月27日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年2月23日

最終確認日

2026年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • CMUH109-REC3-045(AR-4)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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