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成人サラリーマンの健康行動プロセスアプローチと運動パターン

2019年11月26日 更新者:Dr. Harry Prapavessis、Western University, Canada

成人オフィス ワーカーの毎日の座っている時間を減らす動機の源としての座りがちな行動と糖尿病情報: パイロット無作為化比較試験

社会の変化により、活動的であることへの要求が減り、毎日座る時間が増えています。 座りすぎは健康を害することがわかっています。 この研究の目的は、Health Action Process Approach に基づく座りがちな行動と糖尿病の情報が、成人オフィス ワーカーの毎日の座っている時間を減らすための有意義な動機付け源であるかどうかを調べることです。 この介入は、長時間座っていることと糖尿病のリスク、長時間座っていることをやめることの有効性に関する研究を提示することによって、座っていることに関連するリスク認識を対象とし、座っていることを解消するための戦略を提供します。 この情報を受け取った参加者は、仕事と余暇の両方の座っている時間を減らすためのより大きな動機と意図を報告することが期待されます.

調査の概要

詳細な説明

Health Action Process Approach フレームワークを使用して、この研究の目的は、座りがちな行動と糖尿病の情報が、前向きな成人オフィス ワーカーの毎日の座っている時間を減らすための有意義な動機付け源であるかどうかを調べることです。 具体的には、参加者の意図前の動機付け構成要素 (つまり、座りっぱなしに由来するリスク認識 [RP]、結果期待値 [OE]、自己効力感 [SE]) および意図 (GI ) 職業と余暇の両方の座りがちな行動を減らすため。

座りがちなサラリーマンは、自分がどれだけ座っているかをほとんど考えていなかったので、事前意図者と意図者を区別するために標的にされました。 研究は、自助マニュアルやその他の動機付けの資料を、人の準備段階または変化の段階に合わせることの利点を実証しています (例: Graham, Prapavessis, & Cameron, 2006; Pope, Pelletier, & Guertin, 2017)。

これは、結果変数が介入直後に評価されるパイロット無作為対照試験です。 成功した場合、実験グループ (座りがちな介入グループ) の参加者は、座っている時間の短縮に関するより高い結果期待値 (OE)、SB および糖尿病リスクに関するより高いリスク認識 (RP)、職業的および糖尿病の両方を減らすためのより高い自己効力感 (SE) を報告します。注意制御群または対照群のいずれかの参加者と比較して、余暇のSB、および介入後の職業的および余暇の両方のSBを減らすというより大きな意図(GI)。 さらに、身体活動の利点に関する情報を受け取った注意制御グループの参加者は、意図前の動機付け要因 (すなわち、OE、RP、および SE) および行動的要因についてもわずかに高いスコアを示すと仮定されています。意図(GI)は、中程度から激しい身体活動が重要であることを思い出してください(これは、座っていることを最小限に抑える必要があることを意味します)。 コントロール グループの参加者は、介入後の着座関連の動機付け要因の変化を報告することは期待されていません。

これは、結果変数が介入直後に評価されるパイロット無作為化比較試験 (RCT) です。 参加者は、主に大企業やオフィス スペースから採用された、フルタイムの成人のサラリーマンです。 潜在的な参加者 (推定登録数: 252) は、共同研究者のアンドリュー ロロと主任研究者のハリー プラパヴェシスによって募集されます。 関心のある潜在的な企業の関連する連絡先 (人事部長、社長、最高経営責任者、オフィス マネージャーなど) には、電子メールで連絡があります。 電子メールには、情報レター (LOI) と募集ポスターが含まれます。 個人が参加への招待を受け入れ、募集プロセスを促進および支援する意思があることを研究者に通知した場合、対面会議が手配されます。 このミーティングでは、完全かつ完全な調査の詳細 (目的、設計、方法、および手順) が 1 人の個人 (つまり、人事部長、社長、CEO、オフィス マネージャー) に明らかにされます。 その後、各オフィス/ビジネスのフルタイムの全従業員に電子メールを送信し、参加する機会を提供するよう求められます。 この募集メールでは、調査の簡単な詳細、募集ポスター、および SurveyMonkey Web サイトを使用したオンライン調査へのリンク (つまり、情報提供書、インフォームド コンセント、およびオンライン アンケートを含む) がすべての従業員に提供されます。 この調査に参加することを選択した成人のサラリーマンは、SurveyMonkey を使用してオンライン アンケートに回答するよう求められます。 参加者は、この研究への参加は任意であり、いつでも自由に研究を中止および辞退できること、および雇用状況に影響を与えることなく、回答したくない質問をスキップすることを選択できることを保証します。 /仕事の条件。 言い換えれば、参加を拒否したり、質問への回答を拒否したり、研究から撤退したりしても、研究への参加に関連する利益を受け取れない可能性を超えて、雇用に影響を与えることはありません. 情報レターを見て、研究への参加に同意したことを示した後 (調査で「同意する」をクリックして)、参加者は簡単な人口統計アンケートに回答するよう求められます。 次に、すべての参加者を次の 3 つのグループのいずれかに無作為に割り付けます: コントロール (スライドなしの結果アンケート)、注意-コントロール (同じ結果アンケートですが、中程度の激しい身体活動の利点に焦点を当てたスライドを使用)、または実験的 (同じ結果アンケートですが、座りがちな行動と糖尿病のリスクに焦点を当てたスライド)。 グループの割り当てに応じて、参加には合計 30 分から 45 分かかります。 注意制御および実験条件では、参加者はオンラインで表示されるスライド ショーの形式で情報を受け取ります。 この介入は、ヘルス アクション プロセス アプローチのすべての要素に対処することを目的としています。 実験グループの場合、介入資料は、座りがちな行動と糖尿病のリスクに関する研究によって裏付けられた証拠を提示することにより、座っていることに関連するリスク認識 (RP) を対象とします。血糖値とインスリンレベルを改善するための座りがちな時間を分割することの有効性に関する研究を提示することにより、結果の期待値(OE)。座っている時間を減らしたり分割したりする方法に関する戦略を提供することによる自己効力感(SE)。 注意制御スライド ショーも同じアプローチを採用しますが、スライドは中程度から激しい身体活動のガイドラインを満たすことを目的としています。 対照群に無作為に割り当てられた参加者は、いかなる種類の情報も介入も受けず、結果アンケートに記入することのみを求められます. グループの割り当てに関係なく、すべての参加者は介入後に同じ措置を完了します (つまり、座りがちな関連する意図前の動機付け構造 [RP、OE、SE] と意図 [GI] を測定するアンケート)。 ただし、注意制御および実験グループの参加者は、最初にオンラインで配信されるスライド ショーの形式で情報を受け取ります。 最初の質問は、毎日の座っている時間を減らすことに関して結果の期待値 (OE) を評価します。 2 番目の質問では、座っている時間と糖尿病のリスクに関連するリスク認識 (RP) を評価します。質問 3 ~ 12 では、座りっぱなしの行動を減らすことに関連する自己効力感 (SE) を評価します。および質問 13 ~ 22 では、座りっぱなしの行動を減らすことに関連する意図 (GI) を評価します。 介入後の結果アンケートは、介入の実施直後にSurveyMonkeyを介してオンラインで管理されます(アンケートにのみ回答するコントロールグループを除く)。 すべての回答は完全に機密です。

座っている時間をどれくらい考えたかを尋ねたベースラインのスクリーニング質問に「ある程度」以下と回答した参加者のみを主な分析 (n = 96) に使用して、生成された主要な仮説をテストしました。現在の研究のために。

研究の種類

介入

入学 (実際)

218

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Ontario
      • London、Ontario、カナダ
        • The University of Western Ontario

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~64年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 参加資格を得るには、参加者は 18 歳から 64 歳までの年齢で、フルタイムの労働者/オフィス環境の従業員であり、英語の読み書きができ、インターネットに接続されたコンピューターにアクセスできる必要があります。

除外基準:

  • 18 歳から 64 歳未満で、英語の読み書きができず、フルタイムの労働者/オフィス環境の従業員ではなく、インターネットを備えたコンピューターにアクセスできない個人は、この調査に参加する資格がありません。 .

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:実験グループ (HAPA SB)

実験的(同じ結果のアンケートですが、座りがちな行動と糖尿病のリスクに焦点を当てた情報スライドショー付き)

HAPA SB介入スライドショー

実験条件では、参加者はオンラインで表示されるスライド ショーの形式で座りがちな行動と糖尿病の情報を受け取ります。 この介入は、ヘルス アクション プロセス アプローチのすべての要素に対処することを目的としています。 実験グループの場合、介入資料は、座りがちな行動と糖尿病のリスクに関する研究によって裏付けられた証拠を提示することにより、座っていることに関連するリスク認識 (RP) を対象とします。血糖値とインスリンレベルを改善するための座りがちな時間を分割することの有効性に関する研究を提示することにより、結果の期待値(OE)。座っている時間を減らしたり分割したりする方法に関する戦略を提供することによる自己効力感(SE)。
アクティブコンパレータ:注意制御グループ (HAPA MVPA)

注意制御 (同じ結果アンケートですが、中程度から激しい身体活動の利点に焦点を当てたスライドショー付き)

HAPA MVPA 介入のスライドショー

注意制御では、参加者はオンラインで表示されるスライド ショーの形式で情報を受け取ります。 この介入は、ヘルス アクション プロセス アプローチのすべての要素に対処することを目的としています。 注意制御スライド ショーは、実験グループのスライド ショーと同じアプローチを採用しますが、スライドは中程度から激しい身体活動のガイドラインを満たすことを目的としています。
介入なし:対照群

コントロール (スライドショーなしの結果アンケート)

対照群に無作為に割り当てられた参加者は、いかなる種類の情報も介入も受けず、結果アンケートに記入することのみを求められます.

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
余暇の座っている時間を減らすという参加者の意図
時間枠:介入直後
Health Action Process Approach 座りっぱなしに由来する目標意図 (GIL) 15 項目。 5 点スケール 5 つのサブスケール スコア (各 3 項目)。 GIL1-仕事以外で座っている時間を減らす意図; GIL2 - 仕事以外で座っていることによる休憩の回数を増やす意図。 GIL3 - 仕事以外で座っていることによる休憩時間を増やす意図。 GIL4 - 仕事以外で立っている時間を増やしたいという意図。 GIL5 - 仕事以外の軽い移動時間を増やす意図
介入直後
職業上の座っている時間を減らすという参加者の意図
時間枠:介入直後
Health Action Process Approach 座りっぱなしに由来する目標意図 (GIO) 15 項目。 5 点スケール 5 つのサブスケール スコア (各 3 項目)。 GIO1- 職場で座っている時間を減らす意図; GIO2 - 座って仕事をする休憩の回数を増やす意向。 GIO3 - 座って仕事をすることによる休憩時間を増やす意図。 GIO4 - 仕事で立っている時間を増やす意図; GIO5 - 職場での軽い移動時間を増やす意図
介入直後

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
参加者は、毎日の座っている時間を減らし、健康状態を改善することについて期待しています
時間枠:介入直後
Health Action Process Approach 座りっぱなしに由来する前意図的動機付け構築物 - 結果期待値 (OE) 4 項目。 5段階評価
介入直後
座っている時間と糖尿病リスクに関する参加者の認識
時間枠:介入直後
Health Action Process Approach 座りっぱなしに由来する前意図的動機付け構造 - リスク認識 (RP) 4 項目。 5段階評価
介入直後
余暇の座っている時間を減らすための参加者の自信
時間枠:介入直後
Health Action Process Approach 座りっぱなしに由来する前意図的動機付け構築物 - 自己効力感 (SEL) 55 項目。 11 ポイント スケール 5 つのサブスケール スコア。 SEL1 (12 項目) - 仕事以外で座っている時間を減らす自信。 SEL2 (10 項目) - 仕事以外で座っていることによる休憩の回数を増やす自信。 SEL3 (9 項目) - 仕事以外で座っていることによる休憩の長さを増やす自信; SEL4 (12 項目) - 仕事以外で立っている時間を増やす自信。 SEL5 (12 項目) - 仕事以外の軽快な移動時間を増やす自信
介入直後
職業上の座っている時間を減らすための参加者の自信
時間枠:介入直後
Health Action Process Approach 座りっぱなしに由来する前意図的動機付け構造 - 自己効力感 (SEO) 55 項目。 11 ポイント スケール 5 つのサブスケール スコア。 SEO1 (12項目) - 職場で座っている時間を減らす自信; SEO2 (10 項目) - 座って仕事をすることによる休憩の回数を増やす自信。 SEO3 (9 項目) - 座って仕事をすることによる休憩時間を増やす自信。 SEO4 (12項目) - 仕事で立っている時間を増やす自信; SEO5 (12 項目) - 職場で軽い移動時間を増やす自信
介入直後

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2017年8月17日

一次修了 (実際)

2018年1月31日

研究の完了 (実際)

2018年2月1日

試験登録日

最初に提出

2017年3月16日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年3月21日

最初の投稿 (実際)

2017年3月27日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2019年11月29日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2019年11月26日

最終確認日

2019年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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