- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03091686
Der Gesundheitsaktionsprozess Ansatz und Bewegungsmuster bei erwachsenen Büroangestellten
Sitzendes Verhalten und Diabetesinformationen als Motivationsquelle zur Reduzierung der täglichen Sitzzeit bei erwachsenen Büroangestellten: Eine randomisierte kontrollierte Pilotstudie
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Unter Verwendung eines Health Action Process Approach-Frameworks soll diese Studie untersuchen, ob sitzendes Verhalten und Diabetesinformationen eine sinnvolle Motivationsquelle sind, um die tägliche Sitzzeit unter beabsichtigten erwachsenen Büroangestellten zu reduzieren. Insbesondere die Untersuchung der Wirksamkeit einer von HAPA geleiteten Intervention zur Beeinflussung der vorab beabsichtigten Motivationskonstrukte der Teilnehmer (d. h. von der sitzenden Tätigkeit abgeleitete Risikowahrnehmungen [RP], Ergebniserwartungen [OE], Selbstwirksamkeit [SE]) und Absichten (GI ) zur Reduzierung von sitzendem Verhalten sowohl im Beruf als auch in der Freizeit.
Sitzende Büroangestellte, die sich wenig Gedanken darüber gemacht hatten, wie viel sie sitzen, wurden zur Zielscheibe, um Intendanten von Intendanten zu diskriminieren. Die Forschung hat die Vorteile der Abstimmung von Selbsthilfehandbüchern und anderen Motivationsmaterialien auf die Bereitschafts- oder Veränderungsphase einer Person gezeigt (z. B. Graham, Prapavessis & Cameron, 2006; Pope, Pelletier & Guertin, 2017).
Dies ist eine randomisierte kontrollierte Pilotstudie mit Ergebnisvariablen, die unmittelbar nach der Intervention bewertet werden. Bei Erfolg berichten die Teilnehmer der experimentellen Gruppe (sesshafte Interventionsgruppe) über höhere Ergebniserwartungen (OE) in Bezug auf die Reduzierung der Sitzzeit, höhere Risikowahrnehmungen (RP) in Bezug auf SB und Diabetesrisiko, höhere Selbstwirksamkeit (SE) zur Reduzierung sowohl der beruflichen als auch der Freizeit-SB und größere Absichten (GI), sowohl Berufs- als auch Freizeit-SB nach der Intervention zu reduzieren, verglichen mit Teilnehmern der Aufmerksamkeitskontrollgruppe oder der Kontrollgruppe. Darüber hinaus wird die Hypothese aufgestellt, dass die Teilnehmer der Aufmerksamkeitskontrollgruppe, die Informationen über die Vorteile körperlicher Aktivität erhalten haben, auch etwas höhere Werte bei vorabsichtlichen Motivationsfaktoren (dh OE, RP und SE) und Verhalten aufweisen Absichten (GI) diejenigen in der Kontrollgruppe, basierend auf der Erinnerung, dass mäßige bis kräftige körperliche Aktivität wichtig ist (was bedeutet, dass das Sitzen minimiert werden sollte). Von den Teilnehmern der Kontrollgruppe wird nicht erwartet, dass sie nach der Intervention irgendwelche Veränderungen der sitzbezogenen Motivationsfaktoren berichten.
Dies ist eine randomisierte kontrollierte Pilotstudie (RCT), bei der die Ergebnisvariablen unmittelbar nach der Intervention bewertet werden. Die Teilnehmer sind erwachsene Vollzeit-Büroangestellte, die hauptsächlich aus großen Unternehmen und Büroräumen rekrutiert werden. Potenzielle Teilnehmer (geschätzte Einschreibung: 252) werden von Andrew Rollo, Co-Investigator, und Harry Prapavessis, Principal Investigator, für diese Studie rekrutiert. Relevante Kontakte (z. B. Leiter der Personalabteilung, Präsident, Chief Executive Officer, Office Manager) bei potenziell interessanten Unternehmen werden per E-Mail kontaktiert. Die E-Mail enthält das Informationsschreiben (LOI) und das Rekrutierungsplakat. Wenn die Person die Einladung zur Teilnahme annimmt und den Forschern mitteilt, dass sie bereit ist, den Rekrutierungsprozess zu erleichtern und zu unterstützen, wird ein persönliches Treffen vereinbart. Während dieses Treffens werden der ONE-Person (d. h. dem Leiter der Personalabteilung, dem Präsidenten, dem CEO, dem Büroleiter) alle Einzelheiten der Studie (d. h. Zweck, Design, Methoden und Verfahren) klar gemacht. Die Person wird dann gebeten, allen Vollzeitbeschäftigten im jeweiligen Büro/Geschäft eine E-Mail zu senden und ihnen die Möglichkeit zur Teilnahme anzubieten. In dieser Rekrutierungs-E-Mail werden allen Mitarbeitern kurze Studiendetails, ein Rekrutierungsposter und ein Link zu einer Online-Umfrage (d. h. einschließlich des Informationsschreibens, der Einverständniserklärung und des Online-Fragebogens) unter Verwendung der SurveyMonkey-Website bereitgestellt. Erwachsene Büroangestellte, die sich für die Teilnahme an dieser Studie entscheiden, werden gebeten, einen Online-Fragebogen mit SurveyMonkey auszufüllen. Den Teilnehmern wird versichert, dass die Teilnahme an dieser Studie freiwillig ist, dass es ihnen frei steht, die Studie jederzeit abzubrechen und abzubrechen, und dass sie Fragen überspringen können, die sie nicht beantworten möchten, ohne dass dies Auswirkungen auf ihren Beschäftigungsstatus hat /Arbeitsbedingungen. Mit anderen Worten, die Verweigerung der Teilnahme, die Verweigerung der Beantwortung von Fragen oder der Rücktritt von der Studie hat keine Auswirkungen auf ihre Beschäftigung, abgesehen davon, dass sie möglicherweise keine mit der Studienteilnahme verbundenen Vorteile erhalten. Nachdem sie das Informationsschreiben gelesen und angegeben haben, dass sie der Teilnahme an der Studie zustimmen (durch Klicken auf „Ich stimme zu“ in der Umfrage), werden die Teilnehmer gebeten, einen kurzen demografischen Fragebogen auszufüllen. Alle Teilnehmer werden dann zufällig einer von drei Gruppen zugeteilt: Kontrolle (Fragebogen zum Ergebnis ohne Folien), Aufmerksamkeitskontrolle (Fragebogen zum gleichen Ergebnis, aber mit Folien, die sich auf die Vorteile mäßiger bis intensiver körperlicher Aktivität konzentrieren) oder Experimental (Fragebogen zum gleichen Ergebnis, aber mit Folien mit Fokus auf Bewegungsmangel und Diabetes-Risiko). Je nach Gruppenaufgabe sollte die Teilnahme insgesamt zwischen 30 und 45 Minuten dauern. In der Aufmerksamkeitssteuerungs- und Versuchsbedingung erhalten die Teilnehmer Informationen in Form einer Diashow, die online angesehen wird. Die Intervention zielt darauf ab, alle Komponenten des Health Action Process Approach anzusprechen. Für die experimentelle Gruppe zielt das Interventionsmaterial auf Risikowahrnehmungen (RP) in Bezug auf das Sitzen ab, indem es Beweise präsentiert, die durch Forschungen zu sitzendem Verhalten und Diabetesrisiko gestützt werden; Ergebniserwartungen (OE) durch die Präsentation von Forschungsergebnissen zur Wirksamkeit des Aufbrechens von sitzender Zeit zur Verbesserung des Blutzucker- und Insulinspiegels; und Selbstwirksamkeit (SE) durch die Bereitstellung von Strategien zur Reduzierung und Aufteilung der Sitzzeit. Die Diashow zur Aufmerksamkeitskontrolle wird den gleichen Ansatz verfolgen, aber die Dias werden darauf ausgerichtet sein, die Richtlinien für mäßige bis kräftige körperliche Aktivität zu erfüllen. Die zufällig der Kontrollgruppe zugewiesenen Teilnehmer erhalten keinerlei Informationen oder Interventionen und werden nur gebeten, den Ergebnisfragebogen auszufüllen. Unabhängig von der Gruppenzuordnung werden alle Teilnehmer die gleichen Maßnahmen nach der Intervention durchführen (d. h. Fragebogen zur Messung von sesshaften vorbeabsichtigten Motivationskonstrukten [RP, OE, SE] und Absichten [GI]). Die Teilnehmer der Aufmerksamkeitssteuerungs- und Experimentalgruppe erhalten jedoch ZUERST Informationen in Form einer Diashow, die online geliefert wird. Die erste Frage bewertet die Ergebniserwartungen (OE) in Bezug auf die Reduzierung der täglichen Sitzzeit; die zweite Frage bewertet die Risikowahrnehmung (RP) in Bezug auf die Sitzzeit und das Diabetesrisiko; Fragen 3-12 bewerten die Selbstwirksamkeit (SE) im Zusammenhang mit der Reduzierung von sitzendem Verhalten; und die Fragen 13-22 bewerten Absichten (GI) im Zusammenhang mit der Reduzierung von sitzendem Verhalten. Der Post-Interventions-Ergebnisfragebogen wird unmittelbar nach der Durchführung der Intervention online über SurveyMonkey verwaltet (mit Ausnahme der Kontrollgruppe, die ausschließlich den Fragebogen ausfüllt). Alle Antworten sind absolut vertraulich.
In den Hauptanalysen (n = 96) wurden nur die Teilnehmer verwendet, die auf die Basisfrage des Screenings, in der sie gefragt wurden, ob sie sich Gedanken darüber gemacht hätten, wie viel Zeit sie im Sitzen verbrachten, „etwas“ oder darunter geantwortet hätten, um die generierten Haupthypothesen zu testen für die vorliegende Studie.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
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Ontario
-
London, Ontario, Kanada
- The University of Western Ontario
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Um teilnehmen zu können, müssen die Teilnehmer zwischen 18 und 64 Jahre alt sein, ein Vollzeitbeschäftigter/Büroangestellter sein, Englisch lesen und schreiben können und Zugang zu einem Computer mit Internet haben.
Ausschlusskriterien:
- Personen, die nicht zwischen 18 und 64 Jahre alt sind, kein Englisch lesen oder schreiben können, keine Vollzeitbeschäftigten/Angestellten in Büroumgebungen sind und keinen Zugang zu einem Computer mit Internet haben, sind von der Teilnahme an dieser Studie ausgeschlossen .
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Experimentalgruppe (HAPA SB)
Experimentell (gleicher Ergebnisfragebogen, aber mit informativer Diashow, die sich auf Bewegungsmangel und Diabetesrisiko konzentriert) HAPA SB Interventionsdiashow |
Unter experimentellen Bedingungen erhalten die Teilnehmer Informationen zu sitzendem Verhalten und Diabetes in Form einer Diashow, die online angezeigt wird.
Die Intervention zielt darauf ab, alle Komponenten des Health Action Process Approach anzusprechen.
Für die experimentelle Gruppe zielt das Interventionsmaterial auf Risikowahrnehmungen (RP) in Bezug auf das Sitzen ab, indem es Beweise präsentiert, die durch Forschungen zu sitzendem Verhalten und Diabetesrisiko gestützt werden; Ergebniserwartungen (OE) durch die Präsentation von Forschungsergebnissen zur Wirksamkeit des Aufbrechens von sitzender Zeit zur Verbesserung des Blutzucker- und Insulinspiegels; und Selbstwirksamkeit (SE) durch die Bereitstellung von Strategien zur Reduzierung und Aufteilung der Sitzzeit.
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Aktiver Komparator: Aufmerksamkeitskontrollgruppe (HAPA MVPA)
Aufmerksamkeitskontrolle (gleicher Ergebnisfragebogen, aber mit Diashow, die sich auf die Vorteile mäßiger bis intensiver körperlicher Aktivität konzentriert) HAPA MVPA Interventionsdiashow |
Bei der Aufmerksamkeitssteuerung erhalten die Teilnehmer Informationen in Form einer Diashow, die online angesehen wird.
Die Intervention zielt darauf ab, alle Komponenten des Health Action Process Approach anzusprechen.
Die Diashow zur Aufmerksamkeitskontrolle folgt dem gleichen Ansatz wie die Diashow der experimentellen Gruppe, aber die Dias sind darauf ausgerichtet, die Richtlinien für mäßige bis kräftige körperliche Aktivität zu erfüllen.
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Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Kontrolle (Ergebnisfragebogen ohne Slideshow) Die zufällig der Kontrollgruppe zugewiesenen Teilnehmer erhalten keinerlei Informationen oder Interventionen und werden nur gebeten, den Ergebnisfragebogen auszufüllen. |
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Die Absichten der Teilnehmer, die Sitzzeit in der Freizeit zu reduzieren
Zeitfenster: Unmittelbar nach dem Eingriff
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Health Action Process Approach Sitzend abgeleitete Zielintention (GIL) 15-Items; 5-Punkte-Skala Fünf Teilskalenwerte (jeweils 3-Punkte); GIL1- Absichten, die Sitzzeit außerhalb der Arbeit zu reduzieren; GIL2 - Absicht, die Anzahl der Sitzpausen außerhalb der Arbeit zu erhöhen; GIL3 - Absicht, die Sitzpausen außerhalb der Arbeit zu verlängern; GIL4 - Absichten, die Stehzeit außerhalb der Arbeit zu erhöhen; GIL5 – Absichten, die Zeit für leichte Bewegung außerhalb der Arbeit zu erhöhen
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Unmittelbar nach dem Eingriff
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Absichten der Teilnehmer, die berufliche Sitzzeit zu reduzieren
Zeitfenster: Unmittelbar nach dem Eingriff
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Health Action Process Approach Sitzend abgeleitete Zielintention (GIO) 15-Items; 5-Punkte-Skala Fünf Teilskalenwerte (jeweils 3-Punkte); GIO1- Absichten, die Sitzzeit bei der Arbeit zu reduzieren; GIO2 - Absicht, die Anzahl der Sitzpausen bei der Arbeit zu erhöhen; GIO3 - Absicht, die Sitzpausen bei der Arbeit zu verlängern; GIO4 - Absichten, die Stehzeit bei der Arbeit zu erhöhen; GIO5 - Absichten, die Zeit für leichte Bewegung bei der Arbeit zu erhöhen
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Unmittelbar nach dem Eingriff
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Die Erwartungen der Teilnehmer in Bezug auf die Reduzierung der täglichen Sitzzeit und verbesserte Gesundheitsergebnisse
Zeitfenster: Unmittelbar nach dem Eingriff
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Health Action Process Approach Sitzend abgeleitetes vorabsichtliches Motivationskonstrukt - Ergebniserwartungen (OE) 4-Items; 5-Punkte-Skala
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Unmittelbar nach dem Eingriff
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Wahrnehmungen der Teilnehmer in Bezug auf Sitzzeit und Diabetesrisiko
Zeitfenster: Unmittelbar nach dem Eingriff
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Health Action Process Approach Vorab-absichtliches Motivationskonstrukt aus sitzender Tätigkeit - Risikowahrnehmung (RP) 4-Items; 5-Punkte-Skala
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Unmittelbar nach dem Eingriff
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Das Selbstvertrauen der Teilnehmer, die Sitzzeit in der Freizeit zu reduzieren
Zeitfenster: Unmittelbar nach dem Eingriff
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Health Action Process Approach Sitzend abgeleitetes vorabsichtliches Motivationskonstrukt - Selbstwirksamkeit (SEL) 55-Items; 11-Punkte-Skala Fünf Teilskalenwerte; SELBST1 (12 Punkte) – Zuversicht, die Sitzzeit außerhalb der Arbeit zu reduzieren; SELBST2 (10 Punkte) – Zuversicht, die Anzahl der Sitzpausen außerhalb der Arbeit zu erhöhen; SELBST3 (9 Punkte) - Zuversicht, die Sitzpausen außerhalb der Arbeit zu verlängern; SELBST4 (12 Items) – Zuversicht, die Stehzeit außerhalb der Arbeit zu verlängern; SEL5 (12 Items) – Zuversicht, die Zeit für leichte Bewegung außerhalb der Arbeit zu erhöhen
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Unmittelbar nach dem Eingriff
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Die Teilnehmer vertrauen darauf, die berufsbedingte Sitzzeit zu reduzieren
Zeitfenster: Unmittelbar nach dem Eingriff
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Health Action Process Approach Sitzend abgeleitetes vorabsichtliches Motivationskonstrukt - Selbstwirksamkeit (SEO) 55 Punkte; 11-Punkte-Skala Fünf Teilskalenwerte; SEO1 (12 Punkte) – Zuversicht, die Sitzzeit bei der Arbeit zu reduzieren; SEO2 (10 Punkte) - Selbstvertrauen, die Anzahl der Sitzpausen bei der Arbeit zu erhöhen; SEO3 (9 Punkte) - Zuversicht, die Sitzpausen bei der Arbeit zu verlängern; SEO4 (12 Punkte) – Zuversicht, die Stehzeit bei der Arbeit zu erhöhen; SEO5 (12 Punkte) – Selbstvertrauen, um die Zeit für leichte Bewegung bei der Arbeit zu erhöhen
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Unmittelbar nach dem Eingriff
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- HAPA and Sedentary Behaviour
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