- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03091686
De benadering van het gezondheidsactieproces en bewegingspatronen bij volwassen kantoormedewerkers
Sedentair gedrag en diabetesinformatie als een bron van motivatie om de dagelijkse zittijd bij volwassen kantoormedewerkers te verminderen: een gerandomiseerde, gecontroleerde proef
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Met behulp van een Health Action Process Approach-raamwerk is het doel van deze studie om te onderzoeken of sedentair gedrag en informatie over diabetes een zinvolle bron van motivatie is om de dagelijkse zittijd te verminderen onder pre-intentie volwassen kantoormedewerkers. Specifiek, om de effectiviteit te onderzoeken van een interventie geleid door HAPA om de pre-intentionele motiverende constructies van deelnemers (d.w.z. sedentair afgeleide risicopercepties [RP], uitkomstverwachtingen [OE], zelfeffectiviteit [SE]) en intenties (GI ) voor het verminderen van zittend gedrag op het werk en in de vrije tijd.
Zittende kantoormedewerkers die er weinig over hadden nagedacht hoeveel ze zitten, waren het doelwit om preintenders te onderscheiden van intenties. Onderzoek heeft de voordelen aangetoond van het afstemmen van zelfhulphandleidingen en ander motiverend materiaal op iemands stadium van gereedheid of verandering (bijv. Graham, Prapavessis, & Cameron, 2006; Pope, Pelletier, & Guertin, 2017)
Dit is een gerandomiseerde, gecontroleerde pilotstudie waarbij de uitkomstvariabelen onmiddellijk na de interventie worden beoordeeld. Indien succesvol, zullen deelnemers aan de Experimentele Groep (sedentaire interventiegroep) hogere uitkomstverwachtingen (OE) rapporteren met betrekking tot het verkorten van de zittijd, hogere risicopercepties (RP) met betrekking tot SB en diabetesrisico, hogere self-efficacy (SE) om zowel beroeps- als SB in de vrije tijd, en grotere intenties (GI) om SB op het werk en in de vrije tijd na de interventie te verminderen, in vergelijking met deelnemers aan de Aandacht-controlegroep of de Controlegroep. Bovendien wordt verondersteld dat deelnemers aan de Aandacht-controlegroep, degenen die informatie hebben gekregen over de voordelen van fysieke activiteit, ook iets hogere scores zullen laten zien op pre-intentionele motiverende factoren (d.w.z. OE, RP en SE) en gedragspatronen. intenties (GI) die in de controlegroep gebaseerd op de herinnering dat matig-intensieve fysieke activiteit belangrijk is (wat inhoudt dat zitten tot een minimum moet worden beperkt). Van deelnemers aan de controlegroep wordt niet verwacht dat ze na de interventie veranderingen rapporteren in zitgerelateerde motiverende factoren.
Dit is een pilot-randomized controlled trial (RCT) waarbij uitkomstvariabelen direct na de interventie worden beoordeeld. De deelnemers zijn fulltime volwassen kantoormedewerkers die voornamelijk worden aangeworven bij grote bedrijven en kantoorruimtes. Potentiële deelnemers (geschatte inschrijving: 252) zullen worden aangeworven door Andrew Rollo, co-onderzoeker, en Harry Prapavessis, hoofdonderzoeker, voor deze studie. Relevante contacten (d.w.z. Hoofd Human Resources, President, Chief Executive Officer, Office Manager) bij potentiële interessante bedrijven zullen via e-mail worden gecontacteerd. De e-mail bevat de informatiebrief (LOI) en de wervingsposter. Als de persoon de uitnodiging om deel te nemen accepteert en de onderzoekers laat weten dat hij/zij bereid is om het wervingsproces te faciliteren en te helpen, wordt er een persoonlijk gesprek georganiseerd. Tijdens deze bijeenkomst zullen volledige en volledige studiedetails (d.w.z. doel, ontwerp, methoden en procedure) duidelijk worden gemaakt aan de ONE-persoon (d.w.z. Hoofd Human Resources, President, CEO, Office Manager). De persoon wordt vervolgens gevraagd om alle fulltime medewerkers in het betreffende kantoor/bedrijf een e-mail te sturen en hen de mogelijkheid te bieden deel te nemen. In deze wervings-e-mail worden aan alle werknemers korte onderzoeksgegevens, een wervingsposter en een link naar een online-enquête (d.w.z. inclusief de informatiebrief, geïnformeerde toestemming en online vragenlijst) met behulp van de SurveyMonkey-website verstrekt. Volwassen kantoormedewerkers die ervoor kiezen om deel te nemen aan dit onderzoek, wordt gevraagd een online vragenlijst in te vullen met behulp van SurveyMonkey. Deelnemers zullen er zeker van zijn dat deelname aan dit onderzoek vrijwillig is, dat ze vrij zijn om het onderzoek op elk moment te beëindigen en zich terug te trekken uit het onderzoek, en dat ze ervoor kunnen kiezen om vragen over te slaan die ze niet willen beantwoorden zonder dat dit gevolgen heeft voor hun arbeidsstatus. /arbeidsomstandigheden. Met andere woorden, weigeren deel te nemen, weigeren vragen te beantwoorden of zich terugtrekken uit het onderzoek heeft geen invloed op hun tewerkstelling, afgezien van het mogelijk niet ontvangen van voordelen die verband houden met deelname aan het onderzoek. Na het bekijken van de informatiebrief en het aangeven dat ze ermee instemmen deel te nemen aan het onderzoek (door te klikken op "Ik ga akkoord" in de enquête), wordt de deelnemers gevraagd een korte demografische vragenlijst in te vullen. Alle deelnemers worden vervolgens gerandomiseerd in een van de drie groepen: Controle (vragenlijst met resultaten zonder enige dia's), Aandacht-Controle (vragenlijst met dezelfde resultaten maar met dia's gericht op de voordelen van matige tot krachtige fysieke activiteit), of Experimenteel (vragenlijst met dezelfde resultaten maar met dia's gericht op sedentair gedrag en diabetesrisico). Afhankelijk van de groepsopdracht duurt deelname tussen de 30 minuten en 45 minuten in totaal. In de aandacht-gecontroleerde en experimentele conditie ontvangen deelnemers informatie in de vorm van een diavoorstelling die online wordt bekeken. De interventie heeft tot doel alle componenten van de Health Action Process Approach aan te pakken. Voor de experimentele groep zal het interventiemateriaal zich richten op risicopercepties (RP) met betrekking tot zitten door bewijs te presenteren dat wordt ondersteund door onderzoek naar sedentair gedrag en het risico op diabetes; uitkomstverwachtingen (OE) door onderzoek te presenteren naar de effectiviteit van het doorbreken van sedentaire tijd voor het verbeteren van de bloedsuikerspiegel en insulinespiegels; en self-efficacy (SE) door strategieën aan te reiken om de zittijd te verminderen en te onderbreken. De diavoorstelling met aandachtscontrole zal dezelfde aanpak volgen, maar de dia's zullen gericht zijn op het voldoen aan richtlijnen voor matig-intensieve fysieke activiteit. Deelnemers die willekeurig aan de controlegroep worden toegewezen, ontvangen geen informatie of interventie van welke aard dan ook en zullen alleen worden gevraagd om de uitkomstvragenlijst in te vullen. Ongeacht de groepsopdracht, zullen alle deelnemers na de interventie dezelfde metingen uitvoeren (d.w.z. vragenlijst die sedentaire-gerelateerde pre-intentionele motiverende constructies [RP, OE, SE] en intenties [GI] meet). Deelnemers aan de aandachtscontrole- en experimentele groep ontvangen echter EERST informatie in de vorm van een diavoorstelling die online wordt geleverd. De eerste vraag beoordeelt de uitkomstverwachtingen (OE) met betrekking tot het verminderen van de dagelijkse zittijd; de tweede vraag beoordeelt risicopercepties (RP) met betrekking tot zittijd en diabetesrisico; vragen 3-12 beoordelen self-efficacy (SE) met betrekking tot het verminderen van sedentair gedrag; en vragen 13-22 beoordelen intenties (GI) met betrekking tot het verminderen van sedentair gedrag. De vragenlijst over de resultaten na de interventie wordt online afgenomen via SurveyMonkey onmiddellijk na de levering van de interventie (met uitzondering van de controlegroep die alleen de vragenlijst zal invullen). Alle antwoorden zijn volledig vertrouwelijk.
Alleen deelnemers die 'enigszins' of lager reageerden op de uitgangsscreeningsvraag, waarin werd gevraagd of ze hadden nagedacht over hoeveel tijd ze zittend doorbrachten, werden in de hoofdanalyses (n = 96) gebruikt om de belangrijkste gegenereerde hypothesen te testen voor de huidige studie.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Ontario
-
London, Ontario, Canada
- The University of Western Ontario
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Om in aanmerking te komen voor deelname, moeten deelnemers tussen de 18 en 64 jaar oud zijn, een fulltime werknemer/werknemer zijn in een kantooromgeving, Engels kunnen lezen en schrijven en toegang hebben tot een computer met internet.
Uitsluitingscriteria:
- Personen die niet tussen de 18 en 64 jaar oud zijn, geen Engels lezen of schrijven, geen fulltime werknemers/werknemers zijn in een kantooromgeving en geen toegang hebben tot een computer met internet, komen niet in aanmerking voor deelname aan dit onderzoek. .
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: Experimentele Groep (HAPA SB)
Experimenteel (vragenlijst met dezelfde uitkomst, maar met informatieve diavoorstelling gericht op sedentair gedrag en diabetesrisico) HAPA SB Interventie Slideshow |
In de experimentele toestand krijgen deelnemers informatie over sedentair gedrag en diabetes in de vorm van een diavoorstelling die online wordt bekeken.
De interventie heeft tot doel alle componenten van de Health Action Process Approach aan te pakken.
Voor de experimentele groep zal het interventiemateriaal zich richten op risicopercepties (RP) met betrekking tot zitten door bewijs te presenteren dat wordt ondersteund door onderzoek naar sedentair gedrag en het risico op diabetes; uitkomstverwachtingen (OE) door onderzoek te presenteren naar de effectiviteit van het doorbreken van sedentaire tijd voor het verbeteren van de bloedsuikerspiegel en insulinespiegels; en self-efficacy (SE) door strategieën aan te reiken om de zittijd te verminderen en te onderbreken.
|
Actieve vergelijker: Aandacht-controlegroep (HAPA MVPA)
Aandachtscontrole (vragenlijst met dezelfde uitkomst, maar met een diavoorstelling gericht op de voordelen van matig-intensieve fysieke activiteit) HAPA MVPA Interventie Slideshow |
In de aandachtscontrole krijgen deelnemers informatie in de vorm van een diavoorstelling die online wordt bekeken.
De interventie heeft tot doel alle componenten van de Health Action Process Approach aan te pakken.
De diavoorstelling met aandachtscontrole volgt dezelfde benadering als de diavoorstelling met experimentele groepen, maar de dia's zijn gericht op het voldoen aan de richtlijnen voor matige tot krachtige lichamelijke activiteit.
|
Geen tussenkomst: Controlegroep
Controle (uitkomstvragenlijst zonder diavoorstelling) Deelnemers die willekeurig aan de controlegroep worden toegewezen, ontvangen geen informatie of interventie van welke aard dan ook en zullen alleen worden gevraagd om de uitkomstvragenlijst in te vullen. |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
De intenties van de deelnemers om de zittijd in hun vrije tijd te verminderen
Tijdsspanne: Onmiddellijk na de interventie
|
Gezondheid Actie Procesbenadering sedentaire afgeleide doelintentie (GIL) 15 items; 5-puntsschaal Vijf subschaalscores (elk 3 items); GIL1- Intenties om de zittijd buiten het werk te verminderen; GIL2 - Voornemens om het aantal pauzes buiten het werk te verhogen; GIL3 - Intenties om de pauzes van buiten het werk zitten te verlengen; GIL4 - Intenties om de sta-tijd buiten het werk te vergroten; GIL5 - Intenties om de tijd voor lichte verplaatsingen buiten het werk te vergroten
|
Onmiddellijk na de interventie
|
Intenties van deelnemers om de zittijd op het werk te verminderen
Tijdsspanne: Onmiddellijk na de interventie
|
Gezondheid Actie Proces Benadering sedentaire afgeleide doelintentie (GIO) 15 items; 5-puntsschaal Vijf subschaalscores (elk 3 items); GIO1- Intenties om de zittijd op het werk te verminderen; GIO2 - Voornemens om het aantal pauzes van zittend werk te vergroten; GIO3 - Voornemens om de pauzeduur van het zitten op het werk te verlengen; GIO4 - Voornemens om de sta-tijd op het werk te vergroten; GIO5 - Voornemens om de lichte bewegingstijd op het werk te vergroten
|
Onmiddellijk na de interventie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Verwachtingen van deelnemers met betrekking tot het verminderen van de dagelijkse zittijd en verbeterde gezondheidsresultaten
Tijdsspanne: Onmiddellijk na de interventie
|
Gezondheidsactie Procesbenadering sedentaire afgeleide pre-intentionele motiverende constructie - Uitkomstverwachtingen (OE) 4-items; 5-punts schaal
|
Onmiddellijk na de interventie
|
Percepties van deelnemers met betrekking tot zittijd en diabetesrisico
Tijdsspanne: Onmiddellijk na de interventie
|
Gezondheidsactie Proces Benadering sedentaire afgeleide pre-intentionele motiverende constructie - Risicopercepties (RP) 4-items; 5-punts schaal
|
Onmiddellijk na de interventie
|
Het vertrouwen van de deelnemers om de zittijd in de vrije tijd te verminderen
Tijdsspanne: Onmiddellijk na de interventie
|
Health Action Process Approach sedentaire afgeleide pre-intentionele motiverende constructie - Self-Efficacy (SEL) 55-items; 11-puntsschaal Vijf subschaalscores; SEL1 (12 items) - Vertrouwen om de zittijd buiten het werk te verminderen; SEL2 (10 items) - Zelfvertrouwen om het aantal pauzes buiten het werk te verhogen; SEL3 (9-items) - Zelfvertrouwen om de duur van pauzes buiten het werk te verlengen; SEL4 (12-items) - Vertrouwen om langer te staan buiten het werk; SEL5 (12-items) - Vertrouwen om de tijd van lichte beweging buiten het werk te verlengen
|
Onmiddellijk na de interventie
|
Het vertrouwen van de deelnemers om de zittijd op het werk te verminderen
Tijdsspanne: Onmiddellijk na de interventie
|
Health Action Process Approach sedentaire afgeleide pre-intentionele motiverende constructie - Self-Efficacy (SEO) 55-items; 11-puntsschaal Vijf subschaalscores; SEO1 (12-items) - Zelfvertrouwen om zittijd op het werk te verminderen; SEO2 (10-items) - Zelfvertrouwen om het aantal pauzes van zittend werk te vergroten; SEO3 (9-items) - Zelfvertrouwen om de pauzes van zittend werk te verlengen; SEO4 (12-items) - Vertrouwen om de sta-tijd op het werk te vergroten; SEO5 (12-items) - Vertrouwen om de tijd van lichte beweging op het werk te vergroten
|
Onmiddellijk na de interventie
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- HAPA and Sedentary Behaviour
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .