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Abordagem do Processo de Ação em Saúde e Padrões de Movimento em Trabalhadores de Escritório Adultos

26 de novembro de 2019 atualizado por: Dr. Harry Prapavessis, Western University, Canada

Comportamento sedentário e informações sobre diabetes como fonte de motivação para reduzir o tempo diário sentado em trabalhadores de escritório adultos: um estudo piloto randomizado controlado

As mudanças sociais resultaram em demandas reduzidas para ser ativo e aumento do tempo diário gasto sentado. Sentar-se excessivamente demonstrou ser um perigo para a saúde. O objetivo deste estudo é examinar se o comportamento sedentário e as informações sobre diabetes fundamentadas na Abordagem do Processo de Ação em Saúde são uma fonte significativa de motivação para reduzir o tempo diário sentado entre trabalhadores de escritório adultos. A intervenção terá como alvo as percepções de risco relacionadas ao sentar, apresentando pesquisas sobre o sentar prolongado e o risco de diabetes, a eficácia de interromper o sentar prolongado e fornecer estratégias para interromper o ato de sentar. Espera-se que os participantes que recebem essas informações relatem maior motivação e intenções de reduzir o tempo sentado tanto no trabalho quanto no lazer.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Usando uma estrutura de Abordagem do Processo de Ação em Saúde, o objetivo deste estudo é examinar se o comportamento sedentário e as informações sobre diabetes são uma fonte significativa de motivação para reduzir o tempo diário sentado entre os pretensos trabalhadores de escritório adultos. Especificamente, para examinar a eficácia de uma intervenção guiada por HAPA para influenciar as construções motivacionais pré-intencionais dos participantes (ou seja, percepções de risco derivadas do sedentarismo [RP], expectativas de resultado [OE], autoeficácia [SE]) e intenções (GI ) para reduzir o comportamento sedentário ocupacional e de lazer.

Funcionários de escritório sedentários que pouco pensaram sobre o quanto eles se sentam foram direcionados para discriminar pré-pretendentes de pretendentes. A pesquisa demonstrou os benefícios de combinar manuais de autoajuda e outros materiais motivacionais com o estágio de prontidão ou mudança de uma pessoa (por exemplo, Graham, Prapavessis e Cameron, 2006; Pope, Pelletier e Guertin, 2017)

Este é um estudo piloto randomizado controlado com variáveis ​​de resultado sendo avaliadas imediatamente após a intervenção. Se bem-sucedidos, os participantes do Grupo Experimental (grupo de intervenção sedentário) relatarão maiores expectativas de resultados (OE) em relação à redução do tempo sentado, maiores percepções de risco (RP) em relação ao risco de SB e diabetes, maior autoeficácia (SE) para reduzir tanto ocupacional quanto BS de lazer e maiores intenções (GI) para reduzir o BS ocupacional e de lazer no pós-intervenção, em comparação com os participantes do Grupo de Controle de Atenção ou do Grupo de Controle. Além disso, é hipotetizado que os participantes do Grupo Atenção-controle, aqueles que receberam informações sobre os benefícios da atividade física, também apresentarão pontuações ligeiramente maiores em fatores motivacionais pré-intencionais (ou seja, OE, RP e SE) e comportamentais intenções (GI) aquelas do Grupo Controle com base no lembrete de que a atividade física moderada-vigorosa é importante (o que implica que sentar deve ser minimizado). Não se espera que os participantes do Grupo Controle relatem quaisquer mudanças nos fatores motivacionais relacionados ao ato de sentar após a intervenção.

Este é um estudo piloto randomizado controlado (RCT) com variáveis ​​de resultado sendo avaliadas imediatamente após a intervenção. Os participantes serão adultos em tempo integral, trabalhadores de escritório recrutados principalmente em grandes empresas e escritórios. Os participantes potenciais (inscrições estimadas: 252) serão recrutados por Andrew Rollo, Co-Investigador, e Harry Prapavessis, Investigador Principal, para este estudo. Contatos relevantes (ou seja, chefe de recursos humanos, presidente, diretor executivo, gerente de escritório) em negócios de interesse em potencial serão contatados por e-mail. O e-mail incluirá a carta de informação (LOI) e o cartaz de recrutamento. Se o indivíduo aceitar o convite para participar e informar aos pesquisadores que está disposto a facilitar e auxiliar no processo de recrutamento, será marcada uma reunião presencial. Durante esta reunião, detalhes completos e completos do estudo (ou seja, propósito, design, métodos e procedimento) serão esclarecidos para UM indivíduo (ou seja, Chefe de Recursos Humanos, Presidente, CEO, Gerente de Escritório). O indivíduo será solicitado a enviar um e-mail a todos os funcionários em tempo integral no respectivo escritório/negócio e oferecer-lhes a oportunidade de participar. Neste e-mail de recrutamento, breves detalhes do estudo, um pôster de recrutamento e um link para uma pesquisa on-line (ou seja, incluindo a Carta de informações, consentimento informado e questionário on-line) usando o site da SurveyMonkey serão fornecidos a todos os funcionários. Trabalhadores de escritório adultos que optarem por participar deste estudo serão solicitados a preencher um questionário online usando o SurveyMonkey. Os participantes terão a garantia de que a participação neste estudo é voluntária, que eles são livres para interromper e retirar-se do estudo a qualquer momento e que podem optar por pular quaisquer perguntas que não desejem responder sem qualquer efeito em seu status de emprego /Condições de trabalho. Em outras palavras, recusar-se a participar, recusar-se a responder a quaisquer perguntas ou retirar-se do estudo não afetará seu emprego além de não receber benefícios associados à participação no estudo. Depois de visualizar a Carta de Informação e indicar que concorda em participar do estudo (clicando em "Concordo" na pesquisa), os participantes serão solicitados a preencher um breve questionário demográfico. Todos os participantes serão randomizados para um dos três grupos: Controle (questionário de resultados sem slides), Atenção-Controle (mesmo questionário de resultados, mas com slides focando nos benefícios da atividade física moderada a vigorosa) ou Experimental (mesmo questionário de resultados, mas com slides com foco em comportamento sedentário e risco de diabetes). Dependendo da atribuição do grupo, a participação deve levar entre 30 minutos e 45 minutos no total. Na condição de controle de atenção e experimental, os participantes receberão informações na forma de uma apresentação de slides que será visualizada online. A intervenção visa abordar todos os componentes da Abordagem do Processo de Ação em Saúde. Para o grupo experimental, o material de intervenção terá como alvo as percepções de risco (PR) relacionadas ao sentar, apresentando evidências apoiadas por pesquisas sobre comportamento sedentário e risco de diabetes; expectativas de resultados (OE) apresentando pesquisas sobre a eficácia da quebra do tempo sedentário para melhorar os níveis de açúcar no sangue e insulina; e autoeficácia (SE), fornecendo estratégias sobre como reduzir e interromper o tempo sentado. A apresentação de slides de controle de atenção terá a mesma abordagem, mas os slides serão voltados para atender às diretrizes de atividade física moderada a vigorosa. Os participantes designados aleatoriamente para o grupo de controle não receberão nenhuma informação ou intervenção de qualquer tipo e serão solicitados apenas a preencher o questionário de resultados. Independentemente da atribuição do grupo, todos os participantes completarão as mesmas medidas pós-intervenção (ou seja, questionário medindo construtos motivacionais pré-intencionais relacionados ao sedentarismo [RP, OE, SE] e intenções [GI]). No entanto, os participantes do grupo de controle de atenção e experimental receberão PRIMEIRO informações na forma de uma apresentação de slides que será entregue online. A primeira questão avalia as expectativas de resultado (OE) em relação à redução do tempo diário sentado; a segunda questão avalia a percepção de risco (PR) relacionada ao tempo sentado e ao risco de diabetes; as questões 3-12 avaliam a autoeficácia (SE) relacionada à redução do comportamento sedentário; e as questões 13-22 avaliam as intenções (IG) relacionadas à redução do comportamento sedentário. O questionário de resultado pós-intervenção será administrado online via SurveyMonkey imediatamente após a entrega da intervenção (com exceção do grupo de controle que apenas preencherá o questionário). Todas as respostas são completamente confidenciais.

Apenas os participantes que responderam 'um pouco' ou menos em resposta à pergunta de triagem inicial, que perguntou se eles haviam pensado em quanto tempo passavam sentados, foram usados ​​nas análises principais (n = 96) para testar as principais hipóteses geradas para o presente estudo.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

218

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Ontario
      • London, Ontario, Canadá
        • The University of Western Ontario

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 64 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Para ser elegível para participar, os participantes devem ter entre 18 e 64 anos de idade, ser trabalhador/funcionário em tempo integral em um ambiente de escritório, ser capaz de ler e escrever em inglês e ter acesso a um computador com Internet.

Critério de exclusão:

  • Indivíduos que não têm entre 18 e 64 anos de idade, não leem ou escrevem em inglês, não são trabalhadores/funcionários em tempo integral em escritórios e não têm acesso a um computador com Internet não são elegíveis para participar deste estudo .

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo Experimental (HAPA SB)

Experimental (mesmo questionário de resultados, mas com apresentação de slides informativa com foco em comportamento sedentário e risco de diabetes)

Apresentação de slides da intervenção HAPA SB

Na condição experimental, os participantes receberão informações sobre comportamento sedentário e diabetes na forma de uma apresentação de slides que será visualizada online. A intervenção visa abordar todos os componentes da Abordagem do Processo de Ação em Saúde. Para o grupo experimental, o material de intervenção terá como alvo as percepções de risco (PR) relacionadas ao sentar, apresentando evidências apoiadas por pesquisas sobre comportamento sedentário e risco de diabetes; expectativas de resultados (OE) apresentando pesquisas sobre a eficácia da quebra do tempo sedentário para melhorar os níveis de açúcar no sangue e insulina; e autoeficácia (SE), fornecendo estratégias sobre como reduzir e interromper o tempo sentado.
Comparador Ativo: Grupo de Controle de Atenção (HAPA MVPA)

Controle de atenção (mesmo questionário de resultados, mas com apresentação de slides com foco nos benefícios da atividade física moderada a vigorosa)

Apresentação de slides da intervenção HAPA MVPA

No controle de atenção, os participantes receberão informações em forma de apresentação de slides que serão visualizados online. A intervenção visa abordar todos os componentes da Abordagem do Processo de Ação em Saúde. A apresentação de slides de controle de atenção terá a mesma abordagem da apresentação de slides do grupo Experimental, mas os slides serão direcionados para atender às diretrizes de atividade física moderada a vigorosa.
Sem intervenção: Grupo de controle

Controle (questionário de resultado sem qualquer apresentação de slides)

Os participantes designados aleatoriamente para o grupo de controle não receberão nenhuma informação ou intervenção de qualquer tipo e serão solicitados apenas a preencher o questionário de resultados.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Intenções dos participantes de reduzir o tempo sentado no lazer
Prazo: Imediatamente Pós-intervenção
Abordagem do Processo de Ação em Saúde Intenção de Objetivo (GIL) derivada de sedentário 15 itens; escala de 5 pontos Cinco pontuações da subescala (3 itens cada); GIL1- Intenções para reduzir o tempo sentado fora do trabalho; GIL2 - Intenções de aumentar o número de pausas sentado fora do trabalho; GIL3 - Intenções de aumentar o tempo de descanso sentado fora do trabalho; GIL4 - Intenções de aumentar o tempo em pé fora do trabalho; GIL5 - Intenções para aumentar o tempo de movimento leve fora do trabalho
Imediatamente Pós-intervenção
Intenções dos participantes de reduzir o tempo ocupacional sentado
Prazo: Imediatamente Pós-intervenção
Abordagem do Processo de Ação para a Saúde Intenção de Meta derivada do sedentarismo (GIO) 15 itens; escala de 5 pontos Cinco pontuações da subescala (3 itens cada); GIO1- Intenções de reduzir o tempo sentado no trabalho; GIO2 - Intenções de aumentar o número de pausas sentadas no trabalho; GIO3 - Intenções de aumentar o tempo de descanso sentado no trabalho; GIO4 - Intenções de aumentar o tempo em pé no trabalho; GIO5 - Intenções para aumentar o tempo de movimento leve no trabalho
Imediatamente Pós-intervenção

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Expectativas dos participantes em relação à redução do tempo diário sentado e melhores resultados de saúde
Prazo: Imediatamente Pós-intervenção
Abordagem do Processo de Ação em Saúde construto motivacional pré-intencional derivado do sedentarismo - Expectativas de Resultados (OE) 4-itens; escala de 5 pontos
Imediatamente Pós-intervenção
Percepções dos participantes sobre tempo sentado e risco de diabetes
Prazo: Imediatamente Pós-intervenção
Abordagem do Processo de Ação em Saúde Construto motivacional pré-intencional derivado do sedentarismo - Percepções de Risco (PR) 4 itens; escala de 5 pontos
Imediatamente Pós-intervenção
Confiança dos participantes para reduzir o tempo sentado no lazer
Prazo: Imediatamente Pós-intervenção
Abordagem do Processo de Ação em Saúde Construto motivacional pré-intencional derivado do sedentarismo - Autoeficácia (SEL) 55 itens; escala de 11 pontos Pontuações de cinco subescalas; SEL1 (12 itens) - Confiança para reduzir o tempo sentado fora do trabalho; SEL2 (10 itens) - Confiança para aumentar o número de pausas sentado fora do trabalho; SEL3 (9-itens) - Confiança para aumentar o tempo de descanso sentado fora do trabalho; SEL4 (12 itens) - Confiança para aumentar o tempo em pé fora do trabalho; SEL5 (12 itens) - Confiança para aumentar o tempo de movimento leve fora do trabalho
Imediatamente Pós-intervenção
Confiança dos participantes para reduzir o tempo sentado ocupacional
Prazo: Imediatamente Pós-intervenção
Abordagem do Processo de Ação em Saúde Construto motivacional pré-intencional derivado do sedentarismo - Autoeficácia (SEO) 55 itens; escala de 11 pontos Pontuações de cinco subescalas; SEO1 (12 itens) - Confiança para reduzir o tempo sentado no trabalho; SEO2 (10 itens) - Confiança para aumentar o número de pausas sentado no trabalho; SEO3 (9 itens) - Confiança para aumentar o tempo de descanso sentado no trabalho; SEO4 (12 itens) - Confiança para aumentar o tempo em pé no trabalho; SEO5 (12 itens) - Confiança para aumentar o tempo de movimento leve no trabalho
Imediatamente Pós-intervenção

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

17 de agosto de 2017

Conclusão Primária (Real)

31 de janeiro de 2018

Conclusão do estudo (Real)

1 de fevereiro de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

16 de março de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

21 de março de 2017

Primeira postagem (Real)

27 de março de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

29 de novembro de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

26 de novembro de 2019

Última verificação

1 de novembro de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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