- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03091686
Abordagem do Processo de Ação em Saúde e Padrões de Movimento em Trabalhadores de Escritório Adultos
Comportamento sedentário e informações sobre diabetes como fonte de motivação para reduzir o tempo diário sentado em trabalhadores de escritório adultos: um estudo piloto randomizado controlado
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Usando uma estrutura de Abordagem do Processo de Ação em Saúde, o objetivo deste estudo é examinar se o comportamento sedentário e as informações sobre diabetes são uma fonte significativa de motivação para reduzir o tempo diário sentado entre os pretensos trabalhadores de escritório adultos. Especificamente, para examinar a eficácia de uma intervenção guiada por HAPA para influenciar as construções motivacionais pré-intencionais dos participantes (ou seja, percepções de risco derivadas do sedentarismo [RP], expectativas de resultado [OE], autoeficácia [SE]) e intenções (GI ) para reduzir o comportamento sedentário ocupacional e de lazer.
Funcionários de escritório sedentários que pouco pensaram sobre o quanto eles se sentam foram direcionados para discriminar pré-pretendentes de pretendentes. A pesquisa demonstrou os benefícios de combinar manuais de autoajuda e outros materiais motivacionais com o estágio de prontidão ou mudança de uma pessoa (por exemplo, Graham, Prapavessis e Cameron, 2006; Pope, Pelletier e Guertin, 2017)
Este é um estudo piloto randomizado controlado com variáveis de resultado sendo avaliadas imediatamente após a intervenção. Se bem-sucedidos, os participantes do Grupo Experimental (grupo de intervenção sedentário) relatarão maiores expectativas de resultados (OE) em relação à redução do tempo sentado, maiores percepções de risco (RP) em relação ao risco de SB e diabetes, maior autoeficácia (SE) para reduzir tanto ocupacional quanto BS de lazer e maiores intenções (GI) para reduzir o BS ocupacional e de lazer no pós-intervenção, em comparação com os participantes do Grupo de Controle de Atenção ou do Grupo de Controle. Além disso, é hipotetizado que os participantes do Grupo Atenção-controle, aqueles que receberam informações sobre os benefícios da atividade física, também apresentarão pontuações ligeiramente maiores em fatores motivacionais pré-intencionais (ou seja, OE, RP e SE) e comportamentais intenções (GI) aquelas do Grupo Controle com base no lembrete de que a atividade física moderada-vigorosa é importante (o que implica que sentar deve ser minimizado). Não se espera que os participantes do Grupo Controle relatem quaisquer mudanças nos fatores motivacionais relacionados ao ato de sentar após a intervenção.
Este é um estudo piloto randomizado controlado (RCT) com variáveis de resultado sendo avaliadas imediatamente após a intervenção. Os participantes serão adultos em tempo integral, trabalhadores de escritório recrutados principalmente em grandes empresas e escritórios. Os participantes potenciais (inscrições estimadas: 252) serão recrutados por Andrew Rollo, Co-Investigador, e Harry Prapavessis, Investigador Principal, para este estudo. Contatos relevantes (ou seja, chefe de recursos humanos, presidente, diretor executivo, gerente de escritório) em negócios de interesse em potencial serão contatados por e-mail. O e-mail incluirá a carta de informação (LOI) e o cartaz de recrutamento. Se o indivíduo aceitar o convite para participar e informar aos pesquisadores que está disposto a facilitar e auxiliar no processo de recrutamento, será marcada uma reunião presencial. Durante esta reunião, detalhes completos e completos do estudo (ou seja, propósito, design, métodos e procedimento) serão esclarecidos para UM indivíduo (ou seja, Chefe de Recursos Humanos, Presidente, CEO, Gerente de Escritório). O indivíduo será solicitado a enviar um e-mail a todos os funcionários em tempo integral no respectivo escritório/negócio e oferecer-lhes a oportunidade de participar. Neste e-mail de recrutamento, breves detalhes do estudo, um pôster de recrutamento e um link para uma pesquisa on-line (ou seja, incluindo a Carta de informações, consentimento informado e questionário on-line) usando o site da SurveyMonkey serão fornecidos a todos os funcionários. Trabalhadores de escritório adultos que optarem por participar deste estudo serão solicitados a preencher um questionário online usando o SurveyMonkey. Os participantes terão a garantia de que a participação neste estudo é voluntária, que eles são livres para interromper e retirar-se do estudo a qualquer momento e que podem optar por pular quaisquer perguntas que não desejem responder sem qualquer efeito em seu status de emprego /Condições de trabalho. Em outras palavras, recusar-se a participar, recusar-se a responder a quaisquer perguntas ou retirar-se do estudo não afetará seu emprego além de não receber benefícios associados à participação no estudo. Depois de visualizar a Carta de Informação e indicar que concorda em participar do estudo (clicando em "Concordo" na pesquisa), os participantes serão solicitados a preencher um breve questionário demográfico. Todos os participantes serão randomizados para um dos três grupos: Controle (questionário de resultados sem slides), Atenção-Controle (mesmo questionário de resultados, mas com slides focando nos benefícios da atividade física moderada a vigorosa) ou Experimental (mesmo questionário de resultados, mas com slides com foco em comportamento sedentário e risco de diabetes). Dependendo da atribuição do grupo, a participação deve levar entre 30 minutos e 45 minutos no total. Na condição de controle de atenção e experimental, os participantes receberão informações na forma de uma apresentação de slides que será visualizada online. A intervenção visa abordar todos os componentes da Abordagem do Processo de Ação em Saúde. Para o grupo experimental, o material de intervenção terá como alvo as percepções de risco (PR) relacionadas ao sentar, apresentando evidências apoiadas por pesquisas sobre comportamento sedentário e risco de diabetes; expectativas de resultados (OE) apresentando pesquisas sobre a eficácia da quebra do tempo sedentário para melhorar os níveis de açúcar no sangue e insulina; e autoeficácia (SE), fornecendo estratégias sobre como reduzir e interromper o tempo sentado. A apresentação de slides de controle de atenção terá a mesma abordagem, mas os slides serão voltados para atender às diretrizes de atividade física moderada a vigorosa. Os participantes designados aleatoriamente para o grupo de controle não receberão nenhuma informação ou intervenção de qualquer tipo e serão solicitados apenas a preencher o questionário de resultados. Independentemente da atribuição do grupo, todos os participantes completarão as mesmas medidas pós-intervenção (ou seja, questionário medindo construtos motivacionais pré-intencionais relacionados ao sedentarismo [RP, OE, SE] e intenções [GI]). No entanto, os participantes do grupo de controle de atenção e experimental receberão PRIMEIRO informações na forma de uma apresentação de slides que será entregue online. A primeira questão avalia as expectativas de resultado (OE) em relação à redução do tempo diário sentado; a segunda questão avalia a percepção de risco (PR) relacionada ao tempo sentado e ao risco de diabetes; as questões 3-12 avaliam a autoeficácia (SE) relacionada à redução do comportamento sedentário; e as questões 13-22 avaliam as intenções (IG) relacionadas à redução do comportamento sedentário. O questionário de resultado pós-intervenção será administrado online via SurveyMonkey imediatamente após a entrega da intervenção (com exceção do grupo de controle que apenas preencherá o questionário). Todas as respostas são completamente confidenciais.
Apenas os participantes que responderam 'um pouco' ou menos em resposta à pergunta de triagem inicial, que perguntou se eles haviam pensado em quanto tempo passavam sentados, foram usados nas análises principais (n = 96) para testar as principais hipóteses geradas para o presente estudo.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Ontario
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London, Ontario, Canadá
- The University of Western Ontario
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Para ser elegível para participar, os participantes devem ter entre 18 e 64 anos de idade, ser trabalhador/funcionário em tempo integral em um ambiente de escritório, ser capaz de ler e escrever em inglês e ter acesso a um computador com Internet.
Critério de exclusão:
- Indivíduos que não têm entre 18 e 64 anos de idade, não leem ou escrevem em inglês, não são trabalhadores/funcionários em tempo integral em escritórios e não têm acesso a um computador com Internet não são elegíveis para participar deste estudo .
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo Experimental (HAPA SB)
Experimental (mesmo questionário de resultados, mas com apresentação de slides informativa com foco em comportamento sedentário e risco de diabetes) Apresentação de slides da intervenção HAPA SB |
Na condição experimental, os participantes receberão informações sobre comportamento sedentário e diabetes na forma de uma apresentação de slides que será visualizada online.
A intervenção visa abordar todos os componentes da Abordagem do Processo de Ação em Saúde.
Para o grupo experimental, o material de intervenção terá como alvo as percepções de risco (PR) relacionadas ao sentar, apresentando evidências apoiadas por pesquisas sobre comportamento sedentário e risco de diabetes; expectativas de resultados (OE) apresentando pesquisas sobre a eficácia da quebra do tempo sedentário para melhorar os níveis de açúcar no sangue e insulina; e autoeficácia (SE), fornecendo estratégias sobre como reduzir e interromper o tempo sentado.
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Comparador Ativo: Grupo de Controle de Atenção (HAPA MVPA)
Controle de atenção (mesmo questionário de resultados, mas com apresentação de slides com foco nos benefícios da atividade física moderada a vigorosa) Apresentação de slides da intervenção HAPA MVPA |
No controle de atenção, os participantes receberão informações em forma de apresentação de slides que serão visualizados online.
A intervenção visa abordar todos os componentes da Abordagem do Processo de Ação em Saúde.
A apresentação de slides de controle de atenção terá a mesma abordagem da apresentação de slides do grupo Experimental, mas os slides serão direcionados para atender às diretrizes de atividade física moderada a vigorosa.
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Sem intervenção: Grupo de controle
Controle (questionário de resultado sem qualquer apresentação de slides) Os participantes designados aleatoriamente para o grupo de controle não receberão nenhuma informação ou intervenção de qualquer tipo e serão solicitados apenas a preencher o questionário de resultados. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Intenções dos participantes de reduzir o tempo sentado no lazer
Prazo: Imediatamente Pós-intervenção
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Abordagem do Processo de Ação em Saúde Intenção de Objetivo (GIL) derivada de sedentário 15 itens; escala de 5 pontos Cinco pontuações da subescala (3 itens cada); GIL1- Intenções para reduzir o tempo sentado fora do trabalho; GIL2 - Intenções de aumentar o número de pausas sentado fora do trabalho; GIL3 - Intenções de aumentar o tempo de descanso sentado fora do trabalho; GIL4 - Intenções de aumentar o tempo em pé fora do trabalho; GIL5 - Intenções para aumentar o tempo de movimento leve fora do trabalho
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Imediatamente Pós-intervenção
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Intenções dos participantes de reduzir o tempo ocupacional sentado
Prazo: Imediatamente Pós-intervenção
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Abordagem do Processo de Ação para a Saúde Intenção de Meta derivada do sedentarismo (GIO) 15 itens; escala de 5 pontos Cinco pontuações da subescala (3 itens cada); GIO1- Intenções de reduzir o tempo sentado no trabalho; GIO2 - Intenções de aumentar o número de pausas sentadas no trabalho; GIO3 - Intenções de aumentar o tempo de descanso sentado no trabalho; GIO4 - Intenções de aumentar o tempo em pé no trabalho; GIO5 - Intenções para aumentar o tempo de movimento leve no trabalho
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Imediatamente Pós-intervenção
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Expectativas dos participantes em relação à redução do tempo diário sentado e melhores resultados de saúde
Prazo: Imediatamente Pós-intervenção
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Abordagem do Processo de Ação em Saúde construto motivacional pré-intencional derivado do sedentarismo - Expectativas de Resultados (OE) 4-itens; escala de 5 pontos
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Imediatamente Pós-intervenção
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Percepções dos participantes sobre tempo sentado e risco de diabetes
Prazo: Imediatamente Pós-intervenção
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Abordagem do Processo de Ação em Saúde Construto motivacional pré-intencional derivado do sedentarismo - Percepções de Risco (PR) 4 itens; escala de 5 pontos
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Imediatamente Pós-intervenção
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Confiança dos participantes para reduzir o tempo sentado no lazer
Prazo: Imediatamente Pós-intervenção
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Abordagem do Processo de Ação em Saúde Construto motivacional pré-intencional derivado do sedentarismo - Autoeficácia (SEL) 55 itens; escala de 11 pontos Pontuações de cinco subescalas; SEL1 (12 itens) - Confiança para reduzir o tempo sentado fora do trabalho; SEL2 (10 itens) - Confiança para aumentar o número de pausas sentado fora do trabalho; SEL3 (9-itens) - Confiança para aumentar o tempo de descanso sentado fora do trabalho; SEL4 (12 itens) - Confiança para aumentar o tempo em pé fora do trabalho; SEL5 (12 itens) - Confiança para aumentar o tempo de movimento leve fora do trabalho
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Imediatamente Pós-intervenção
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Confiança dos participantes para reduzir o tempo sentado ocupacional
Prazo: Imediatamente Pós-intervenção
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Abordagem do Processo de Ação em Saúde Construto motivacional pré-intencional derivado do sedentarismo - Autoeficácia (SEO) 55 itens; escala de 11 pontos Pontuações de cinco subescalas; SEO1 (12 itens) - Confiança para reduzir o tempo sentado no trabalho; SEO2 (10 itens) - Confiança para aumentar o número de pausas sentado no trabalho; SEO3 (9 itens) - Confiança para aumentar o tempo de descanso sentado no trabalho; SEO4 (12 itens) - Confiança para aumentar o tempo em pé no trabalho; SEO5 (12 itens) - Confiança para aumentar o tempo de movimento leve no trabalho
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Imediatamente Pós-intervenção
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- HAPA and Sedentary Behaviour
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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