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L'approccio al processo di azione sanitaria e i modelli di movimento negli impiegati adulti

26 novembre 2019 aggiornato da: Dr. Harry Prapavessis, Western University, Canada

Comportamento sedentario e informazioni sul diabete come fonte di motivazione per ridurre il tempo quotidiano di seduta negli impiegati adulti: uno studio pilota controllato randomizzato

I cambiamenti della società hanno comportato una riduzione delle richieste di essere attivi e un aumento del tempo quotidiano trascorso seduti. È stato dimostrato che stare seduti in modo eccessivo è pericoloso per la salute. Lo scopo di questo studio è esaminare se il comportamento sedentario e le informazioni sul diabete fondate sull'approccio del processo di azione sanitaria siano una fonte significativa di motivazione per ridurre il tempo di seduta quotidiano tra gli impiegati adulti. L'intervento mirerà alle percezioni del rischio legate alla posizione seduta presentando ricerche sulla posizione seduta prolungata e sul rischio di diabete, l'efficacia dell'interruzione della posizione seduta prolungata e fornendo strategie per interrompere la posizione seduta. Ci si aspetta che i partecipanti che ricevono queste informazioni riferiscano una maggiore motivazione e intenzione di ridurre sia il tempo di lavoro che il tempo libero.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Utilizzando un quadro di approccio al processo di azione sanitaria, lo scopo di questo studio è esaminare se il comportamento sedentario e le informazioni sul diabete siano una fonte significativa di motivazione per ridurre il tempo di seduta quotidiano tra i presunti impiegati adulti. In particolare, per esaminare l'efficacia di un intervento guidato da HAPA per influenzare i costrutti motivazionali pre-intenzionali dei partecipanti (ad esempio, la percezione del rischio derivata dalla sedentarietà [RP], le aspettative di risultato [OE], l'autoefficacia [SE]) e le intenzioni (GI ) per ridurre il comportamento sedentario sia sul lavoro che nel tempo libero.

Gli impiegati sedentari che avevano pensato poco a quanto stavano seduti sono stati presi di mira per discriminare i preintendenti dagli intenditori. La ricerca ha dimostrato i vantaggi di abbinare manuali di auto-aiuto e altri materiali motivazionali allo stadio di prontezza o cambiamento di una persona (ad esempio, Graham, Prapavessis e Cameron, 2006; Pope, Pelletier e Guertin, 2017)

Questo è uno studio pilota randomizzato controllato con variabili di esito valutate immediatamente dopo l'intervento. In caso di successo, i partecipanti al gruppo sperimentale (gruppo di intervento sedentario) riporteranno aspettative di risultato più elevate (OE) per quanto riguarda la riduzione del tempo di seduta, percezioni del rischio più elevate (RP) per quanto riguarda SB e rischio di diabete, maggiore autoefficacia (SE) per ridurre sia il lavoro che SB nel tempo libero e maggiori intenzioni (GI) per ridurre l'SB sia occupazionale che nel tempo libero dopo l'intervento, rispetto ai partecipanti al gruppo di controllo dell'attenzione o al gruppo di controllo. Inoltre, si ipotizza che i partecipanti al gruppo di controllo dell'attenzione, coloro che hanno ricevuto informazioni sui benefici dell'attività fisica, mostreranno anche punteggi leggermente superiori sui fattori motivazionali pre-intenzionali (ad esempio, OE, RP e SE) e comportamentali intenzioni (GI) quelle del gruppo di controllo basate sul promemoria che l'attività fisica moderata-vigorosa è importante (il che implica che la posizione seduta dovrebbe essere ridotta al minimo). I partecipanti al gruppo di controllo non sono tenuti a segnalare eventuali cambiamenti nei fattori motivazionali relativi alla posizione seduta dopo l'intervento.

Questo è uno studio pilota randomizzato controllato (RCT) con variabili di esito valutate immediatamente dopo l'intervento. I partecipanti saranno adulti a tempo pieno, impiegati assunti principalmente da grandi aziende e spazi per uffici. I potenziali partecipanti (iscrizione stimata: 252) saranno reclutati da Andrew Rollo, co-investigatore, e Harry Prapavessis, ricercatore principale, per questo studio. I contatti rilevanti (ad esempio, responsabile delle risorse umane, presidente, amministratore delegato, responsabile dell'ufficio) presso potenziali aziende di interesse verranno contattati via e-mail. L'e-mail includerà la lettera di informazioni (LOI) e il poster di reclutamento. Se l'individuo accetta l'invito a partecipare e informa i ricercatori che è disposto a facilitare e aiutare con il processo di reclutamento, sarà organizzato un incontro faccia a faccia. Durante questo incontro, i dettagli completi e completi dello studio (ovvero scopo, progettazione, metodi e procedura) saranno chiariti all'UNICO individuo (ovvero, responsabile delle risorse umane, presidente, amministratore delegato, responsabile dell'ufficio). Alla persona verrà quindi chiesto di inviare un'e-mail a tutti i dipendenti a tempo pieno nel rispettivo ufficio/azienda e offrire loro l'opportunità di partecipare. In questa e-mail di reclutamento, a tutti i dipendenti verranno forniti brevi dettagli dello studio, un poster di reclutamento e un collegamento a un sondaggio online (ovvero, che include la lettera di informazioni, il consenso informato e il questionario online) utilizzando il sito Web di SurveyMonkey. Agli impiegati adulti che scelgono di partecipare a questo studio verrà chiesto di completare un questionario online utilizzando SurveyMonkey. Ai partecipanti sarà assicurato che la partecipazione a questo studio è volontaria, che sono liberi di interrompere e ritirarsi dallo studio in qualsiasi momento e che possono scegliere di saltare qualsiasi domanda a cui non desiderano rispondere senza alcun effetto sul loro stato lavorativo /condizioni di lavoro. In altre parole, il rifiuto di partecipare, il rifiuto di rispondere a qualsiasi domanda o il ritiro dallo studio non influirà sul loro impiego oltre a non ricevere potenzialmente benefici associati alla partecipazione allo studio. Dopo aver visualizzato la lettera di informazioni e aver indicato il proprio consenso a partecipare allo studio (facendo clic su "Accetto" nel sondaggio), ai partecipanti verrà chiesto di completare un breve questionario demografico. Tutti i partecipanti verranno quindi randomizzati in uno dei tre gruppi: Controllo (questionario sui risultati senza diapositive), Controllo dell'attenzione (stesso questionario sui risultati ma con diapositive incentrate sui benefici dell'attività fisica moderata-vigorosa) o Sperimentale (stesso questionario sui risultati ma con diapositive incentrate sul comportamento sedentario e sul rischio di diabete). A seconda dell'assegnazione del gruppo, la partecipazione dovrebbe durare tra i 30 e i 45 minuti in totale. Nella condizione di controllo dell'attenzione e sperimentale, i partecipanti riceveranno informazioni sotto forma di una presentazione che verrà visualizzata online. L'intervento mira ad affrontare tutte le componenti dell'approccio del processo di azione sanitaria. Per il gruppo sperimentale, il materiale di intervento mirerà alla percezione del rischio (RP) relativa alla posizione seduta presentando prove supportate dalla ricerca sul comportamento sedentario e sul rischio di diabete; aspettative di risultato (OE) presentando la ricerca sull'efficacia della rottura del tempo sedentario per migliorare i livelli di zucchero nel sangue e di insulina; e autoefficacia (SE) fornendo strategie su come ridurre e interrompere il tempo di seduta. La presentazione di diapositive per il controllo dell'attenzione adotterà lo stesso approccio, ma le diapositive saranno orientate a soddisfare le linee guida per l'attività fisica moderata-vigorosa. I partecipanti assegnati in modo casuale al gruppo di controllo non riceveranno informazioni o interventi di alcun tipo e verrà solo chiesto di completare il questionario di esito. Indipendentemente dall'assegnazione del gruppo, tutti i partecipanti completeranno le stesse misure post-intervento (ovvero, questionario che misura costrutti motivazionali pre-intenzionali relativi alla sedentarietà [RP, OE, SE] e intenzioni [GI]). Tuttavia, i partecipanti al gruppo sperimentale e di controllo dell'attenzione riceveranno PRIMA le informazioni sotto forma di una presentazione che verrà consegnata online. La prima domanda valuta le aspettative di risultato (OE) rispetto alla riduzione del tempo di seduta giornaliero; la seconda domanda valuta la percezione del rischio (RP) relativa al tempo di seduta e al rischio di diabete; le domande 3-12 valutano l'autoefficacia (SE) relativa alla riduzione del comportamento sedentario; e le domande 13-22 valutano le intenzioni (IG) relative alla riduzione del comportamento sedentario. Il questionario sui risultati post-intervento verrà somministrato online tramite SurveyMonkey immediatamente dopo la consegna dell'intervento (ad eccezione del gruppo di controllo che completerà esclusivamente il questionario). Tutte le risposte sono completamente confidenziali.

Solo i partecipanti che hanno risposto "abbastanza" o meno alla domanda di screening di base, che chiedeva se avessero pensato a quanto tempo hanno trascorso seduti, sono stati utilizzati nelle analisi principali (n = 96) per testare le principali ipotesi generate per il presente studio.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

218

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Ontario
      • London, Ontario, Canada
        • The University of Western Ontario

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 64 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Per poter partecipare, i partecipanti devono avere un'età compresa tra i 18 ei 64 anni, essere un lavoratore/impiegato a tempo pieno in un ambiente d'ufficio, essere in grado di leggere e scrivere in inglese e avere accesso a un computer con Internet.

Criteri di esclusione:

  • Gli individui che non hanno un'età compresa tra 18 e 64 anni, non leggono o scrivono in inglese, non sono lavoratori/impiegati a tempo pieno in ufficio e non hanno accesso a un computer con Internet non sono idonei a partecipare a questo studio .

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo Sperimentale (HAPA SB)

Sperimentale (stesso questionario sui risultati ma con presentazione informativa incentrata sul comportamento sedentario e sul rischio di diabete)

Presentazione dell'intervento HAPA SB

Nella condizione sperimentale, i partecipanti riceveranno informazioni sul comportamento sedentario e sul diabete sotto forma di una presentazione che verrà visualizzata online. L'intervento mira ad affrontare tutte le componenti dell'approccio del processo di azione sanitaria. Per il gruppo sperimentale, il materiale di intervento mirerà alla percezione del rischio (RP) relativa alla posizione seduta presentando prove supportate dalla ricerca sul comportamento sedentario e sul rischio di diabete; aspettative di risultato (OE) presentando la ricerca sull'efficacia della rottura del tempo sedentario per migliorare i livelli di zucchero nel sangue e di insulina; e autoefficacia (SE) fornendo strategie su come ridurre e interrompere il tempo di seduta.
Comparatore attivo: Gruppo di controllo dell'attenzione (HAPA MVPA)

Controllo dell'attenzione (stesso questionario sui risultati ma con presentazione incentrata sui benefici dell'attività fisica moderata-vigorosa)

Slideshow intervento HAPA MVPA

Nel controllo dell'attenzione, i partecipanti riceveranno informazioni sotto forma di una presentazione che verrà visualizzata online. L'intervento mira ad affrontare tutte le componenti dell'approccio del processo di azione sanitaria. La presentazione del controllo dell'attenzione avrà lo stesso approccio della presentazione del gruppo sperimentale, ma le diapositive saranno orientate verso il rispetto delle linee guida per l'attività fisica moderata-vigorosa.
Nessun intervento: Gruppo di controllo

Controllo (questionario di esito senza slideshow)

I partecipanti assegnati in modo casuale al gruppo di controllo non riceveranno informazioni o interventi di alcun tipo e verrà solo chiesto di completare il questionario di esito.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Le intenzioni dei partecipanti di ridurre il tempo di seduta per il tempo libero
Lasso di tempo: Subito dopo l'intervento
Health Action Process Approach derivato dalla sedentarietà Goal Intention (GIL) 15-item; Scala a 5 punti Cinque punteggi della sottoscala (3 item ciascuno); GIL1- Intenzioni a ridurre il tempo di permanenza al di fuori del lavoro; GIL2 - Intenzione di aumentare il numero di pause dalla seduta al di fuori del lavoro; GIL3 - Intenzione di aumentare la durata delle pause dallo stare seduti al di fuori del lavoro; GIL4 - Intenzioni di aumentare il tempo in piedi al di fuori del lavoro; GIL5 - Intenzioni di aumentare il tempo di movimento leggero al di fuori del lavoro
Subito dopo l'intervento
Le intenzioni dei partecipanti di ridurre il tempo di seduta occupazionale
Lasso di tempo: Subito dopo l'intervento
Health Action Process Approach derivato dalla sedentarietà Goal Intention (GIO) 15 item; Scala a 5 punti Cinque punteggi della sottoscala (3 item ciascuno); GIO1- Intenzioni a ridurre il tempo di permanenza al lavoro; GIO2 - Intenzioni ad aumentare il numero di pause dalla seduta al lavoro; GIO3 - Intenzioni ad aumentare la durata delle pause dalla seduta al lavoro; GIO4 - Intenzioni di aumentare il tempo in piedi al lavoro; GIO5 - Intenzioni per aumentare il tempo di movimento leggero sul lavoro
Subito dopo l'intervento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Aspettative dei partecipanti in merito alla riduzione del tempo di seduta giornaliero e al miglioramento dei risultati di salute
Lasso di tempo: Subito dopo l'intervento
Health Action Process Approach costrutto motivazionale pre-intenzionale derivato dalla sedentarietà - Aspettative di risultato (OE) 4-item; Scala a 5 punti
Subito dopo l'intervento
Percezioni dei partecipanti riguardo al tempo di seduta e al rischio di diabete
Lasso di tempo: Subito dopo l'intervento
Approccio al processo di azione sanitaria Costrutto motivazionale pre-intenzionale derivato dalla sedentarietà - Percezione del rischio (RP) 4-item; Scala a 5 punti
Subito dopo l'intervento
Fiducia dei partecipanti per ridurre il tempo di seduta per il tempo libero
Lasso di tempo: Subito dopo l'intervento
Approccio al processo di azione sanitaria Costrutto motivazionale pre-intenzionale derivato dalla sedentarietà - Autoefficacia (SEL) 55-item; Scala a 11 punti Cinque punteggi della sottoscala; SEL1 (12 item) - Fiducia nel ridurre i tempi di seduta al di fuori del lavoro; SEL2 (10 item) - Fiducia nell'aumentare il numero di pause dallo stare seduti al di fuori del lavoro; SEL3 (9 item) - Fiducia nell'aumentare la durata delle pause dallo stare seduti al di fuori del lavoro; SEL4 (12 item) - Fiducia nell'aumentare il tempo in piedi al di fuori del lavoro; SEL5 (12 articoli) - Confidenza per aumentare il tempo di movimento leggero al di fuori del lavoro
Subito dopo l'intervento
Fiducia dei partecipanti per ridurre il tempo di seduta occupazionale
Lasso di tempo: Subito dopo l'intervento
Approccio al processo di azione sanitaria Costrutto motivazionale pre-intenzionale derivato dalla sedentarietà - Autoefficacia (SEO) 55-item; Scala a 11 punti Cinque punteggi della sottoscala; SEO1 (12-item) - Fiducia per ridurre il tempo di seduta al lavoro; SEO2 (10-item) - Fiducia nell'aumentare il numero di pause dallo stare seduti al lavoro; SEO3 (9-item) - Fiducia nell'aumentare la durata delle pause dal lavoro; SEO4 (12-item) - Fiducia nell'aumentare il tempo in piedi al lavoro; SEO5 (12 articoli) - Fiducia per aumentare il tempo di movimento leggero sul lavoro
Subito dopo l'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

17 agosto 2017

Completamento primario (Effettivo)

31 gennaio 2018

Completamento dello studio (Effettivo)

1 febbraio 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 marzo 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

21 marzo 2017

Primo Inserito (Effettivo)

27 marzo 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

29 novembre 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

26 novembre 2019

Ultimo verificato

1 novembre 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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