- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03091686
Terveystoimintaprosessin lähestymistapa ja liikkumismallit aikuisilla toimistotyöntekijöillä
Istumakäyttäytymisestä ja diabeteksesta tiedottaminen motivaation lähteenä lyhentää päivittäistä istuma-aikaa aikuisilla toimistotyöntekijöillä: Pilotti satunnaistettu kontrolloitu kokeilu
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Terveystoimintaprosessin lähestymistapaa käyttäen tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia, ovatko istumattomasta käyttäytymisestä ja diabeteksesta tiedot mielekkäitä motivaatiolähteitä päivittäisen istuma-ajan lyhentämiseen aikovien aikuisten toimistotyöntekijöiden keskuudessa. Tarkemmin sanottuna tutkia HAPA:n ohjaaman intervention tehokkuutta vaikuttaa osallistujien ennalta aikomukseen perustuviin motivaatiorakenteisiin (eli istumatyöstä johdettu riskikäsitys [RP], tulosodotus [OE], itsetehokkuus [SE]) ja aikeet (GI) ) vähentämään sekä ammatillista että vapaa-ajan istumista.
Istuvien toimistotyöntekijöiden, jotka eivät olleet juurikaan ajatelleet, kuinka paljon he istuvat, pyrittiin erottamaan ehdokkaita aikeistaan. Tutkimukset ovat osoittaneet hyödyt, jotka liittyvät omatoimioppaiden ja muiden motivaatiomateriaalien yhdistämiseen henkilön valmius- tai muutosasteeseen (esim. Graham, Prapavessis & Cameron, 2006; Pope, Pelletier ja Guertin, 2017)
Tämä on satunnaistettu kontrolloitu pilottikoe, jonka tulosmuuttujat arvioidaan välittömästi toimenpiteen jälkeen. Jos onnistuvat, kokeellisen ryhmän osallistujat (sedentary interventioryhmä) raportoivat korkeammista tulosodotuksista (OE) koskien istuma-ajan lyhentämistä, korkeampia riskihavaintoja (RP) koskien SB- ja diabeteksen riskiä, korkeampaa omatehokkuutta (SE) vähentääkseen sekä ammatillista että vapaa-ajan SB ja suuremmat aikomukset (GI) vähentää sekä ammatillista että vapaa-ajan SB:tä intervention jälkeisenä aikana verrattuna joko Attention-control-ryhmän tai kontrolliryhmän osallistujiin. Lisäksi oletetaan, että huomionhallintaryhmän osallistujat, jotka ovat saaneet tietoa fyysisen toiminnan eduista, osoittavat hieman parempia arvoja ennalta-aikeellisissa motivaatiotekijöissä (esim. OE, RP ja SE) ja käyttäytymisessä. aikomukset (GI) ne, jotka kuuluvat kontrolliryhmään, jotka perustuvat muistutukseen, että kohtalainen ja voimakas fyysinen aktiivisuus on tärkeää (mikä tarkoittaa, että istuminen tulisi minimoida). Kontrolliryhmän osallistujien ei odoteta raportoivan istumiseen liittyvistä motivaatiotekijöistä intervention jälkeen.
Tämä on pilotti satunnaistettu kontrolloitu tutkimus (RCT), jonka tulosmuuttujat arvioidaan välittömästi intervention jälkeen. Osallistujat ovat päätoimisia aikuisia toimistotyöntekijöitä, jotka on rekrytoitu pääasiassa suurista yrityksistä ja toimistotiloista. Potentiaaliset osallistujat (arvioitu osallistujamäärä: 252) värväävät Andrew Rollo, osatutkija, ja Harry Prapavessis, johtava tutkija, tähän tutkimukseen. Asiaankuuluviin yhteyshenkilöihin (esim. henkilöstöjohtaja, toimitusjohtaja, toimitusjohtaja, toimistopäällikkö) potentiaalisissa yrityksissä otetaan yhteyttä sähköpostitse. Sähköposti sisältää tiedotuskirjeen (LOI) ja rekrytointijulisteen. Jos henkilö hyväksyy kutsun osallistua ja ilmoittaa tutkijoille olevansa valmis helpottamaan ja avustamaan rekrytointiprosessia, järjestetään henkilökohtainen tapaaminen. Tämän kokouksen aikana täydelliset ja täydelliset tutkimuksen yksityiskohdat (eli tarkoitus, suunnittelu, menetelmät ja menettelytavat) tehdään selväksi YKSI henkilölle (eli henkilöstöjohtajalle, toimitusjohtajalle, toimitusjohtajalle, toimistopäällikkölle). Tämän jälkeen henkilöä pyydetään lähettämään sähköpostia kaikille kyseisen toimiston/yrityksen kokopäiväisille työntekijöille ja tarjoamaan heille mahdollisuus osallistua. Tässä rekrytointisähköpostissa kaikille työntekijöille toimitetaan lyhyet tutkimustiedot, rekrytointijuliste ja linkki online-kyselyyn (eli tietokirjeeseen, tietoon perustuvaan suostumukseen ja online-kyselyyn) käyttäen SurveyMonkey-verkkosivustoa. Aikuisia toimistotyöntekijöitä, jotka päättävät osallistua tähän tutkimukseen, pyydetään täyttämään online-kysely SurveyMonkeyn avulla. Osallistujille varmistetaan, että tähän tutkimukseen osallistuminen on vapaaehtoista, että he voivat vapaasti keskeyttää tutkimuksen ja vetäytyä siitä milloin tahansa ja että he voivat halutessaan jättää väliin kaikki kysymykset, joihin he eivät halua vastata vaikuttamatta heidän työllisyysasemaansa. /työolosuhteet. Toisin sanoen osallistumisesta kieltäytyminen, kysymyksiin vastaamatta jättäminen tai tutkimuksesta vetäytyminen ei vaikuta heidän työllisyytensä sen lisäksi, että he eivät mahdollisesti saa tutkimukseen osallistumiseen liittyviä etuja. Kun osallistujat ovat katsoneet tiedotuskirjeen ja ilmoittaneet suostuvansa osallistumaan tutkimukseen (napsauttamalla "Hyväksyn" kyselyssä), osallistujia pyydetään täyttämään lyhyt väestötietokysely. Kaikki osallistujat satunnaistetaan sitten johonkin kolmesta ryhmästä: kontrolli (tuloskysely ilman dioja), Attention-Control (sama tuloskysely, mutta diat keskittyvät kohtalaisen voimakkaan fyysisen toiminnan hyötyihin) tai kokeelliseen (sama tuloskysely, mutta dioja, jotka keskittyvät istuvaan käyttäytymiseen ja diabeteksen riskiin). Ryhmätehtävästä riippuen osallistuminen kestää yhteensä 30–45 minuuttia. Huomiovalvonta- ja kokeellisessa tilassa osallistujat saavat tietoa diaesityksen muodossa, jota katsotaan verkossa. Interventiolla pyritään käsittelemään kaikki terveystoimintaprosessin osa-alueet. Koeryhmän osalta interventiomateriaali kohdistetaan istumiseen liittyviin riskihavaintoihin (RP) esittämällä todisteita istumiskäyttäytymisen ja diabeteksen riskin tutkimuksesta; tulosodotukset (OE) esittämällä tutkimusta istuma-ajan purkamisen tehokkuudesta verensokeri- ja insuliinitasojen parantamiseksi; ja itsetehokkuutta (SE) tarjoamalla strategioita istumisajan lyhentämiseksi ja katkaisemiseksi. Huomiota ohjaava diaesitys noudattaa samaa lähestymistapaa, mutta diat on suunnattu kohtalaisen voimakkaan fyysisen aktiivisuuden noudattamiseen. Kontrolliryhmään satunnaisesti määrätyt osallistujat eivät saa mitään tietoja tai interventioita, ja heitä pyydetään vain täyttämään tuloskysely. Riippumatta ryhmätehtävästä, kaikki osallistujat suorittavat samat toimenpiteet intervention jälkeen (eli kyselylomakkeen, joka mittaa istumiseen liittyviä pre-intentionaalisia motivaatiorakenteita [RP, OE, SE] ja aikomuksia [GI]). Kuitenkin huomionhallinta- ja kokeellisen ryhmän osallistujat saavat ENSIN tiedon diaesityksen muodossa, joka toimitetaan verkossa. Ensimmäinen kysymys arvioi tulosodotuksia (OE) päivittäisen istuma-ajan lyhentämisen suhteen; toisessa kysymyksessä arvioidaan istumisaikaan ja diabeteksen riskiin liittyviä riskikäsityksiä (RP); kysymykset 3-12 arvioivat itsetehokkuutta (SE), joka liittyy istuvan käyttäytymisen vähentämiseen; ja kysymykset 13-22 arvioivat aikomuksia (GI), jotka liittyvät istuvan käyttäytymisen vähentämiseen. Intervention jälkeinen tuloskyselylomake annetaan verkossa SurveyMonkeyn kautta välittömästi interventiotoimituksen jälkeen (poikkeuksena kontrolliryhmä, joka täyttää kyselyn vain). Kaikki vastaukset ovat täysin luottamuksellisia.
Pääanalyyseissä (n = 96) käytettiin vain niitä osallistujia, jotka vastasivat "jossain määrin" tai vähemmän perusseulontakysymykseen, jossa kysyttiin, olivatko he pohtineet, kuinka paljon aikaa he viettivät istuen. tätä tutkimusta varten.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Ontario
-
London, Ontario, Kanada
- The University of Western Ontario
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Osallistuakseen osallistujien on oltava 18–64-vuotiaita, kokopäiväisiä toimistotyöntekijöitä, osattava lukea ja kirjoittaa englanniksi ja heillä on oltava Internet-yhteydellä varustettu tietokone.
Poissulkemiskriteerit:
- Henkilöt, jotka eivät ole 18–64-vuotiaita, eivät lue tai kirjoita englanniksi, eivät ole kokopäiväisiä työntekijöitä/työntekijöitä toimistoympäristöissä ja joilla ei ole pääsyä tietokoneeseen Internetillä, eivät voi osallistua tähän tutkimukseen. .
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kokeellinen ryhmä (HAPA SB)
Kokeellinen (sama tuloskysely, mutta tiedottava diaesitys, joka keskittyy istuvaan käyttäytymiseen ja diabeteksen riskiin) HAPA SB Intervention Diaesitys |
Kokeellisessa tilassa osallistujat saavat tietoa istuvasta käyttäytymisestä ja diabeteksesta diaesityksen muodossa, jota katsotaan verkossa.
Interventiolla pyritään käsittelemään kaikki terveystoimintaprosessin osa-alueet.
Koeryhmän osalta interventiomateriaali kohdistetaan istumiseen liittyviin riskihavaintoihin (RP) esittämällä todisteita istumiskäyttäytymisen ja diabeteksen riskin tutkimuksesta; tulosodotukset (OE) esittämällä tutkimusta istuma-ajan purkamisen tehokkuudesta verensokeri- ja insuliinitasojen parantamiseksi; ja itsetehokkuutta (SE) tarjoamalla strategioita istumisajan lyhentämiseksi ja katkaisemiseksi.
|
|
Active Comparator: Attention-Control Group (HAPA MVPA)
Attention-Control (sama tuloskysely, mutta diaesitys keskittyy kohtalaisen voimakkaan fyysisen toiminnan hyötyihin) HAPA MVPA Intervention Slideshow |
Huomiovalvonnassa osallistujat saavat tietoa diaesityksen muodossa, jota katsotaan verkossa.
Interventiolla pyritään käsittelemään kaikki terveystoimintaprosessin osa-alueet.
Huomiota ohjaava diaesitys noudattaa samaa lähestymistapaa kuin kokeellinen ryhmädiaesitys, mutta diat on suunnattu kohtalaisen ja voimakkaan fyysisen aktiivisuuden noudattamiseen.
|
|
Ei väliintuloa: Ohjausryhmä
Kontrolli (tuloskysely ilman diaesitystä) Kontrolliryhmään satunnaisesti määrätyt osallistujat eivät saa mitään tietoja tai interventioita, ja heitä pyydetään vain täyttämään tuloskysely. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Osallistujien aikeet vähentää vapaa-ajan istuntoa
Aikaikkuna: Välitön jälkiinterventio
|
Terveystoimien prosessin lähestymistapa istumatyöstä johdettu tavoiteaiko (GIL) 15 kohdetta; 5 pisteen asteikko Viisi ala-asteikkopistettä (kukin 3 kohtaa); GIL1- Aikomus lyhentää istuma-aikaa työn ulkopuolella; GIL2 - Aikomukset lisätä taukojen määrää työn ulkopuolella istumisesta; GIL3 - Aikomukset pidentää taukoja työn ulkopuolella istumisesta; GIL4 - Aikomukset lisätä seisonta-aikaa työn ulkopuolella; GIL5 - Tarkoituksena lisätä kevyen liikkumisen aikaa työn ulkopuolella
|
Välitön jälkiinterventio
|
|
Osallistujien aikeet lyhentää ammatillista istuma-aikaa
Aikaikkuna: Välitön jälkiinterventio
|
Terveystoimien prosessin lähestymistapa istumatoiminnasta johdettu tavoiteaiko (GIO) 15-osainen; 5 pisteen asteikko Viisi ala-asteikkopistettä (kukin 3 kohtaa); GIO1- Aikeet lyhentää istuma-aikaa työssä; GIO2 - Aikeet lisätä työssä istumisen taukoja; GIO3 - Aikeet pidentää työssä istumisen taukoja; GIO4 - Aikeet lisätä seisoma-aikaa työssä; GIO5 - Tarkoituksena pidentää kevyen liikkeen aikaa työssä
|
Välitön jälkiinterventio
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Osallistujien odotukset päivittäisen istumisajan lyhentämisestä ja terveydellisistä tuloksista
Aikaikkuna: Välitön jälkiinterventio
|
Terveystoimintaprosessin lähestymistapa istumatoiminnasta johdettu ennalta aikomusta motivoiva rakenne - tulosodotukset (OE) 4-osaa; 5 pisteen asteikko
|
Välitön jälkiinterventio
|
|
Osallistujien käsitykset istuma-ajasta ja diabetesriskistä
Aikaikkuna: Välitön jälkiinterventio
|
Terveystoimintaprosessin lähestymistapa istumatyöstä johdettu ennalta aikomusta motivoiva rakenne - Riskikäsitykset (RP) 4-osaa; 5 pisteen asteikko
|
Välitön jälkiinterventio
|
|
Osallistujien luottamus vähentää vapaa-ajan istuntoa
Aikaikkuna: Välitön jälkiinterventio
|
Terveystoimintaprosessin lähestymistapa istumatoiminnasta johdettu ennalta motivaatiorakenne - Self-Efficacy (SEL) 55-osaa; 11 pisteen asteikko Viisi ala-asteikkopistettä; SEL1 (12-osaa) - Itsevarmuus lyhentää istuma-aikaa työn ulkopuolella; SEL2 (10 kpl) - Itseluottamus lisätä taukojen määrää työn ulkopuolella istumisesta; SEL3 (9-osaa) - Itseluottamus pidentää taukojen pituutta työn ulkopuolella istumisesta; SEL4 (12-osaa) - Itseluottamus työn ulkopuolella seisomiseen; SEL5 (12-osaa) - Itseluottamus lisää valon liikkumisaikaa työn ulkopuolella
|
Välitön jälkiinterventio
|
|
Osallistujien luottamus lyhentää ammatillista istuma-aikaa
Aikaikkuna: Välitön jälkiinterventio
|
Terveystoimintaprosessin lähestymistapa istumatyöstä johdettu ennalta aikomusta motivoiva rakenne - Self-Efficacy (SEO) 55-osaa; 11 pisteen asteikko Viisi ala-asteikkopistettä; SEO1 (12 tuotetta) - Itseluottamus lyhentää istuma-aikaa työssä; SEO2 (10-osaa) - Itseluottamus lisätä työssä istumisen taukoja; SEO3 (9 tuotetta) - Itseluottamus pidentää työssä istumisen taukoja; SEO4 (12-osaa) - Itseluottamus pidentää seisoma-aikaa työssä; SEO5 (12-osaa) - Itseluottamus kevyiden liikeiden lisäämiseen työssä
|
Välitön jälkiinterventio
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- HAPA and Sedentary Behaviour
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .