フランス語を話す患者によるスピンの有無にかかわらず、第 I/II 相（非ランダム化）試験の結果を報告する健康ニュース項目の解釈

健康ニュースは、最新の医学研究を一般の人々に伝える重要な方法です。 医学研究の結果を報じるニュース記事は多くの視聴者を集めます。 しかし、健康ニュースの報道の質には疑問がある。 幅広い治療や検査のメリットが過大評価され、害が過小評価されています。 いくつかの研究は、健康ニュースにスピン（つまり、研究結果の歪んだ表現）が存在することを示しています。 歪曲された事実は誤解を招く可能性があり、医師、医療従事者、患者の行動に影響を与える可能性があります。 しかし、スピンが健康ニュース項目の読者の解釈に影響を与えるかどうかを評価した研究はほとんどありません。

目的：「スピン」とは、動機（意図的か非意図的か）を問わず、有効性と安全性の点での介入の有益な効果が結果によって示されるものよりも大きいことを強調するために、研究結果を虚偽表示することと定義されます。 スピンの有無にかかわらず、第 I/II 相 (非ランダム化) 試験を報告する健康ニュース項目の解釈を比較する。 ネット上で注目度の高かった薬物療法の効果を評価するニュースを中心に紹介します。

仮説: この研究の仮説は、スピンが第 I/II 相 (非ランダム化) 試験の結果を報告する健康ニュース項目の読者の解釈に影響を与える可能性があるというものです。

デザイン: ランダム化比較試験

1. 介入: スピンを使用した場合と使用しない場合の第 I/II 相 (非ランダム化) 研究の結果を報告する健康ニュース項目が比較されます。 薬物療法の効果を評価する第 I/II 相（非ランダム化）研究の結果を報告し、見出しと本文にスピンを含む健康ニュース項目のサンプルが選択されます。 選択したニュース項目のスピンが削除され、スピンなしのニュースが書き換えられます。
2. 参加者: 参加者には、e コホート COMPARE のフランス語を話す患者が含まれます。
3. サンプルサイズ: この RCT のサンプルサイズは 300 人の参加者です。
4. 主な結果は、治療 X の有益な効果を認識することです。 私たちは参加者に、治療 X が患者にとって有益である可能性はどのくらいだと思いますか、と尋ねます。 (スケール、0 [非常に可能性が低い] ～ 10 [非常に可能性が高い])。 臨床研究における治療の安全性と有益な効果の認識は、将来の薬剤の開発、ひいては患者への薬剤の使用の可能性に影響を与える可能性があるため、健康転帰の代用マーカーとして考慮されています。
5. 期待される結果: この研究では、フランス語を話す患者による第 I/II 相 (非ランダム化) 研究の結果を報告するニュース項目の解釈に対するスピンの影響を評価します。
6. この研究は、INSERM による倫理審査規則 (CEEI-IRB):IRB00003888 によって承認されています。