Interpretatie van gezondheidsnieuwsberichten die resultaten rapporteren van fase I/II-onderzoeken (niet-gerandomiseerd) met of zonder spin door Franstalige patiënten

Gezondheidsnieuws is een belangrijke manier om actueel medisch onderzoek aan het publiek te communiceren. Nieuwsberichten over resultaten van medisch onderzoek trekken een groot publiek. De kwaliteit van berichtgeving in gezondheidsnieuws is echter twijfelachtig. De verdiensten van een breed scala aan behandelingen en tests worden overschat en de nadelen worden onderschat. Verschillende onderzoeken hebben de aanwezigheid van spin (d.w.z. een vertekende presentatie van onderzoeksresultaten) in gezondheidsnieuws aangetoond. Verdraaide feiten kunnen misleidend zijn en het gedrag van artsen, zorgverleners en patiënten beïnvloeden. Er is echter weinig onderzoek gedaan naar de vraag of spin de interpretatie van lezers over gezondheidsnieuwsitems kan beïnvloeden.

Doelstelling: "Spin" wordt gedefinieerd als een verkeerde voorstelling van onderzoeksresultaten, ongeacht het motief (opzettelijk of onopzettelijk) om te benadrukken dat het gunstige effect van de interventie in termen van werkzaamheid en veiligheid groter is dan wat de resultaten laten zien. Om de interpretatie van gezondheidsnieuwsitems te vergelijken die rapporteren over fase I/II (niet-gerandomiseerde) studies met of zonder spin. Er zal aandacht worden besteed aan nieuwsitems die het effect evalueren van een farmacologische behandeling die veel online publieke aandacht heeft gekregen.

Hypothese: De hypothese van deze studie is dat de spin de interpretatie van de lezer kan beïnvloeden van gezondheidsnieuwsitems die resultaten rapporteren van fase I/II (niet-gerandomiseerde) onderzoeken.

Ontwerp: een gerandomiseerde gecontroleerde trial

1. Interventies: Gezondheidsnieuwsberichten die resultaten rapporteren van fase I/II (niet-gerandomiseerde) studies met en zonder spin worden vergeleken. Er zal een steekproef van gezondheidsnieuwsitems worden geselecteerd die de resultaten rapporteren van fase I/II (niet-gerandomiseerde) onderzoeken die het effect van farmacologische behandeling evalueren en spin in de kop en tekst bevatten. Spin wordt verwijderd in de geselecteerde nieuwsitems en wordt zonder spin herschreven in het nieuws.
2. Deelnemers: Onder de deelnemers bevinden zich Franstalige patiënten uit een e-cohort COMPARE.
3. Steekproefomvang: Voor deze RCT is de steekproefomvang 300 deelnemers.
4. Het primaire resultaat is de perceptie van het gunstige effect van de behandeling X. We zullen de deelnemers vragen wat volgens u de waarschijnlijkheid is dat behandeling X gunstig zou zijn voor patiënten? (schaal, 0 [zeer onwaarschijnlijk] tot 10 [zeer waarschijnlijk]). Perceptie van veiligheid en gunstige effecten van behandeling in klinische onderzoeken wordt beschouwd als een surrogaatmarker van gezondheidsuitkomsten, aangezien dit een impact kan hebben op de toekomstige ontwikkeling van het medicijn en vervolgens op het mogelijke gebruik van het medicijn voor patiënten.
5. Verwachte resultaten: Deze studie evalueert de impact van spin op de interpretatie van nieuwsitems die resultaten rapporteren van fase I/II (niet-gerandomiseerde) studies door Franstalige patiënten.
6. Deze studie is goedgekeurd door INSERM (CEEI-IRB):IRB00003888