Terveysuutisten tulkinta ranskankielisten potilaiden faasin I/II (ei-satunnaistettujen) kokeiden tuloksista spinnillä tai ilman
tiistai 9. helmikuuta 2021 päivittänyt: Isabelle BOUTRON, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Terveysuutisten tulkinta Vaiheen I/II (ei-satunnaistettujen) tutkimusten tuloksista spinin kanssa tai ilman: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus ranskankielisten potilaiden keskuudessa
Tämän tutkimuksen päätavoitteena on verrata sellaisten terveysuutisten tulkintaa, jotka raportoivat vaiheen I/II (ei-satunnaistettujen) tutkimusten tuloksia spinillä tai ilman niitä (eli tutkimustulosten vääristymiä).
Valitaan uutiset, jotka raportoivat hoidon tehoa arvioivista tutkimuksista, joiden otsikossa ja tekstissä on eniten kierroksia ja jotka saivat paljon julkista huomiota verkossa.
Spin poistetaan ja se kirjoittaa uutiset uudelleen ilman pyöritystä.
Ranskankieliset potilaat tulkitsevat tämän näytteen uutisista, jotka raportoivat vaiheen I/II (ei-satunnaistettujen) tutkimusten tulokset spinillä ja ilman.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Peruutettu
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Terveysuutiset ovat tärkeä tapa tiedottaa päivitetystä lääketieteellisestä tutkimuksesta yleisölle. Lääketieteellisen tutkimuksen tuloksia raportoivat uutiset houkuttelevat suuren yleisön. Terveysuutisten raportoinnin laatu on kuitenkin kyseenalainen. Monien hoitojen ja testien edut on liioitellut ja haitat aliarvostettuja. Useat tutkimukset ovat osoittaneet spinin (eli tutkimustulosten vääristyneen esityksen) esiintymisen terveysuutisissa. Vääristyneet tosiasiat voivat olla harhaanjohtavia ja voivat vaikuttaa lääkäreiden, terveydenhuollon tarjoajien ja potilaiden käyttäytymiseen. Kuitenkin vähän tutkimusta on arvioitu, voiko spin vaikuttaa lukijoiden tulkintaan terveysuutisista.
Tavoite: "Spin" määritellään tutkimustulosten vääristelyksi riippumatta motiivista (tahallisesti tai tahattomasti) korostaa, että toimenpiteen edullinen vaikutus tehokkuuteen ja turvallisuuteen on suurempi kuin tulosten osoittama vaikutus. Vertaa terveysuutisten tulkintaa, jotka raportoivat vaiheen I/II (ei-satunnaistettuja) kokeita spinillä tai ilman. Keskitytään uutisaiheisiin, joissa arvioidaan lääkehoidon vaikutuksia, jotka ovat saaneet runsaasti verkossa julkista huomiota.
Hypoteesi: Tämän tutkimuksen hypoteesi on, että spin voi vaikuttaa lukijan tulkintaan terveysuutisista, jotka raportoivat vaiheen I/II (ei-satunnaistettujen) kokeiden tuloksia.
Suunnittelu: Satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
- Interventiot: Terveysuutisia, jotka raportoivat vaiheen I/II (ei-satunnaistettujen) tutkimusten tuloksia spinillä ja ilman, verrataan. Valitaan näyte terveysuutisista, jotka raportoivat vaiheen I/II (ei-satunnaistettujen) tutkimusten tulokset, joissa arvioitiin lääkehoidon vaikutuksia ja jotka sisältävät kierteitä otsikossa ja tekstissä. Kierros poistetaan valituista uutisista ja kirjoitetaan uutiset uudelleen ilman pyöräytystä.
- Osallistujat: Osallistujien joukossa on ranskankielisiä potilaita e-kohortista COMPARE.
- Otoskoko: Tässä RCT:ssä otoskoko on 300 osallistujaa.
- Ensisijainen tulos on käsitys hoidon X edullisesta vaikutuksesta. Kysymme osallistujilta, millä todennäköisyydellä X-hoidosta olisi potilaille hyötyä? (asteikko, 0 [erittäin epätodennäköinen] - 10 [erittäin todennäköinen]). Käsitystä hoidon turvallisuudesta ja hyödyllisistä vaikutuksista kliinisissä tutkimuksissa pidetään terveydellisen lopputuloksen sijaismarkkerina, koska sillä voi olla vaikutusta lääkkeen tulevaan kehitykseen ja sitten lääkkeen mahdolliseen käyttöön potilailla.
- Odotetut tulokset: Tässä tutkimuksessa arvioidaan spinin vaikutusta ranskankielisten potilaiden vaiheen I/II (ei-satunnaistettujen) tutkimusten tuloksia raportoivien uutisten tulkintaan.
- Tämä tutkimus on hyväksytty INSERM:n (CEEI-IRB) eettisten tarkistusten säännöksillä: IRB00003888
Opintotyyppi
Interventio
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Ile-de-france
-
Paris, Ile-de-france, Ranska, 75004
- Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- äidinkielenään ranskan puhujat
- Sinulla on vähintään yksi krooninen sairaus
Poissulkemiskriteerit:
-
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Uutisia Spinillä
Uutisartikkelit, jotka raportoivat vaiheen I/II (ei-satunnaistettujen) testien tulokset spinillä
|
Uutisten tulkinta spinillä
|
|
Kokeellinen: Uutisia ilman pyöritystä
Uutiset, jotka raportoivat vaiheen I/II (ei-satunnaistettujen) kokeiden tulokset ilman pyöritystä
|
Uutisten tulkinta ilman pyöritystä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Käsitys hoidon edullisesta vaikutuksesta X
Aikaikkuna: Koska interventio määrätään (uutisen lukeminen) eli 1-2 tuntia
|
Kysymme osallistujilta, millä todennäköisyydellä X-hoidosta olisi potilaille hyötyä?
Vastausvalinnat 10 pisteen Likert-asteikolla (asteikko 0 [erittäin epätodennäköinen] - 10 [erittäin todennäköinen])
|
Koska interventio määrätään (uutisen lukeminen) eli 1-2 tuntia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kuinka turvallista luulet hoidon X olevan potilaille?
Aikaikkuna: Koska interventio määrätään (uutisen lukeminen) eli 1-2 tuntia
|
Vastausvalinnat 10 pisteen Likert-asteikolla (asteikko 0 [erittäin vaarallinen] 10 [erittäin turvallinen])
|
Koska interventio määrätään (uutisen lukeminen) eli 1-2 tuntia
|
|
Pitäisikö tätä hoitoa mielestäsi tarjota potilaille lyhyellä aikavälillä?
Aikaikkuna: Koska interventio määrätään (uutisen lukeminen) eli 1-2 tuntia
|
Vastausvalinnat 10 pisteen Likert-asteikolla (asteikko 0 [ehdottomasti ei] 10 [ehdottomasti kyllä])
|
Koska interventio määrätään (uutisen lukeminen) eli 1-2 tuntia
|
|
Luuletko, että tämä hoito muuttaa nykyistä kliinistä käytäntöä?
Aikaikkuna: Koska interventio määrätään (uutisen lukeminen) eli 1-2 tuntia
|
Vastausvalinnat 10 pisteen Likert-asteikolla (asteikko 0 [ehdottomasti ei] 10 [ehdottomasti kyllä])
|
Koska interventio määrätään (uutisen lukeminen) eli 1-2 tuntia
|
|
Käsitys hoidon X tehosta, turvallisuudesta, saatavuudesta ja kliinisestä hyödyllisyydestä nykyisessä kliinisessä käytännössä
Aikaikkuna: Koska interventio määrätään (uutisen lukeminen) eli 1-2 tuntia
|
Kysymme osallistujilta, mikä on teidän mielestänne potilaiden mahdollisen hyödyn suuruus?
Vastausvalinnat 5 pisteen asteikolla (asteikko, [ei mitään, pieni, kohtalainen tai suuri]); analyysi ei mitään, pieni vs kohtalainen tai suuri
|
Koska interventio määrätään (uutisen lukeminen) eli 1-2 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Romana HANEEF, PhD researcher, INSERM U1153
- Päätutkija: Isabelle BOUTRON, Prof., INSERM U1153, University of Paris-Descartes
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Lauantai 1. kesäkuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Sunnuntai 1. joulukuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Sunnuntai 1. joulukuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 22. maaliskuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 22. maaliskuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 29. maaliskuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 12. helmikuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 9. helmikuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. helmikuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- ISB-007
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .