프랑스어 사용 환자에 의한 스핀 유무에 관계없이 1/2상(비무작위) 시험 결과를 보고하는 건강 뉴스 항목의 해석
2021년 2월 9일 업데이트: Isabelle BOUTRON, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
스핀을 포함하거나 포함하지 않는 1/2상(비무작위) 시험 결과를 보고하는 건강 뉴스 항목의 해석: 프랑스어 사용 환자를 대상으로 한 무작위 통제 시험
이 연구의 주요 목적은 회전(즉, 연구 결과의 왜곡)이 있거나 없는 1/2상(비무작위) 시험의 결과를 보고하는 건강 뉴스 항목의 해석을 비교하는 것입니다.
치료 효과를 평가한 연구를 보도한 뉴스 기사 중 헤드라인과 텍스트의 회전수가 가장 높고 온라인상에서 높은 관심을 받은 기사를 선정합니다.
스핀이 삭제되고 스핀 없이 뉴스 항목을 다시 작성합니다.
스핀이 있거나 없는 1상/2상(비무작위) 시험의 결과를 보고하는 이 뉴스 항목 샘플은 프랑스어를 사용하는 환자가 해석합니다.
연구 개요
상세 설명
건강 뉴스는 최신 의학 연구를 대중에게 전달하는 중요한 방법입니다. 의학 연구 결과를 보도하는 뉴스 항목은 많은 청중을 끌어들입니다. 그러나 건강 뉴스 보도의 질은 의심스럽다. 다양한 치료와 검사의 장점은 과장되고 피해는 과소평가됩니다. 여러 연구에서 건강 뉴스에 스핀(즉, 연구 결과의 왜곡된 표시)이 있음을 보여주었습니다. 왜곡된 사실은 오도할 수 있으며 의사, 의료 제공자 및 환자의 행동에 영향을 미칠 수 있습니다. 그러나 스핀이 건강 뉴스 항목에 대한 독자의 해석에 영향을 미칠 수 있는지에 대한 연구는 거의 없습니다.
목적: "스핀"은 효능 및 안전성 측면에서 개입의 유익한 효과가 결과에 의해 나타난 것보다 더 크다는 것을 강조하려는 동기(의도적이든 아니든)에 관계없이 연구 결과를 잘못 표현하는 것으로 정의됩니다. 스핀 유무에 관계없이 1/2상(비무작위) 시험을 보고하는 건강 뉴스 항목의 해석을 비교합니다. 온라인상에서 높은 관심을 받았던 약리치료의 효과를 평가하는 기사가 집중된다.
가설: 이 연구의 가설은 스핀이 1/2상(비무작위) 시험의 결과를 보고하는 건강 뉴스 항목에 대한 독자의 해석에 영향을 미칠 수 있다는 것입니다.
설계: 무작위 통제 시험
- 개입: 스핀이 있거나 없는 1/2상(비무작위) 연구의 결과를 보고하는 건강 뉴스 항목을 비교합니다. 약물 치료의 효과를 평가하고 헤드라인과 텍스트에 스핀을 포함하는 1/2상(비무작위) 연구 결과를 보고하는 건강 뉴스 항목의 샘플이 선택됩니다. 선택한 뉴스 항목에서 스핀이 삭제되고 스핀 없이 뉴스가 다시 작성됩니다.
- 참가자: 참가자에는 e-코호트 COMPARE의 프랑스어 사용 환자가 포함됩니다.
- 샘플 크기: 이 RCT의 샘플 크기는 참가자 300명입니다.
- 주요 결과는 치료 X의 유익한 효과에 대한 인식입니다. 우리는 참가자들에게 치료 X가 환자에게 유익할 확률이 얼마라고 생각하는지 물어볼 것입니다. (척도, 0 [매우 가능성 없음] ~ 10 [매우 가능성 있음]). 임상 연구에서 치료의 안전 및 유익한 효과에 대한 인식은 향후 약물 개발 및 환자에 대한 약물의 잠재적 사용에 영향을 미칠 수 있으므로 건강 결과의 대리 지표로 간주됩니다.
- 예상 결과: 이 연구는 프랑스어를 사용하는 환자의 1/2상(비무작위) 연구 결과를 보고하는 뉴스 항목의 해석에 스핀이 미치는 영향을 평가합니다.
- 이 연구는 INSERM(CEEI-IRB):IRB00003888의 윤리 검토 규정에 의해 승인되었습니다.
연구 유형
중재적
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Ile-de-france
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Paris, Ile-de-france, 프랑스, 75004
- Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 프랑스어 원어민
- 적어도 하나의 만성 질환이 있습니다
제외 기준:
-
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 스핀 뉴스
스핀이 포함된 1상/2상(비무작위) 시험의 결과를 보고하는 뉴스 항목
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스핀으로 뉴스 항목 해석
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실험적: 스핀 없는 뉴스
스핀 없이 1/2상(비무작위) 시험 결과를 보고하는 뉴스 항목
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스핀 없는 뉴스 항목 해석
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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치료의 유익한 효과에 대한 인식 X
기간: 개입이 할당되면(뉴스 항목 읽기) 즉, 1-2시간
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우리는 참가자들에게 치료 X가 환자에게 유익할 확률이 얼마라고 생각하는지 물어볼 것입니다.
10점 리커트 척도(척도, 0[매우 가능성 없음]에서 10[매우 가능성 있음])에 대한 답변 선택
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개입이 할당되면(뉴스 항목 읽기) 즉, 1-2시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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치료 X가 환자에게 얼마나 안전할 것이라고 생각하십니까?
기간: 개입이 할당되면(뉴스 항목 읽기) 즉, 1-2시간
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10점 리커트 척도(척도, 0[매우 안전하지 않음] ~ 10[매우 안전함])에 대한 답변 선택
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개입이 할당되면(뉴스 항목 읽기) 즉, 1-2시간
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이 치료법이 단기적으로 환자에게 제공되어야 한다고 생각하십니까?
기간: 개입이 할당되면(뉴스 항목 읽기) 즉, 1-2시간
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10점 리커트 척도(척도, 0[절대 아니요] ~ 10[절대 예])에 대한 답변 선택
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개입이 할당되면(뉴스 항목 읽기) 즉, 1-2시간
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이 치료법이 기존 임상 실습에 차이를 가져올 것이라고 생각하십니까?
기간: 개입이 할당되면(뉴스 항목 읽기) 즉, 1-2시간
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10점 리커트 척도(척도, 0[절대 아니요] ~ 10[절대 예])에 대한 답변 선택
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개입이 할당되면(뉴스 항목 읽기) 즉, 1-2시간
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기존 임상에서 치료 X의 효능, 안전성, 가용성 및 임상적 유용성에 대한 인식
기간: 개입이 할당되면(뉴스 항목 읽기) 즉, 1-2시간
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참가자들에게 물어볼 것입니다. 환자에게 잠재적인 혜택의 크기가 어느 정도라고 생각하십니까?
5점 척도(척도, [없음, 작음, 보통 또는 큼])에서 답변을 선택합니다. 분석 없음, 작음 대 보통 또는 큼
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개입이 할당되면(뉴스 항목 읽기) 즉, 1-2시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Romana HANEEF, PhD researcher, INSERM U1153
- 수석 연구원: Isabelle BOUTRON, Prof., INSERM U1153, University of Paris-Descartes
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
유용한 링크
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2019년 6월 1일
기본 완료 (예상)
2019년 12월 1일
연구 완료 (예상)
2019년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 3월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 3월 22일
처음 게시됨 (실제)
2017년 3월 29일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 2월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 2월 9일
마지막으로 확인됨
2021년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- ISB-007
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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