Tolkning av hälsonyheter som rapporterar resultat från fas I/II (icke-randomiserade) försök med eller utan spin av fransktalande patienter

Hälsonyheter är ett viktigt sätt att kommunicera uppdaterad medicinsk forskning till allmänheten. Nyheter som rapporterar resultat från medicinsk forskning lockar en stor publik. Kvaliteten på rapporteringen i hälsonyheter är dock tveksam. Fördelarna med ett brett utbud av behandlingar och tester är överspelade och skador underspelade. Flera studier har visat förekomsten av spin (d.v.s. förvrängd presentation av studieresultat) i hälsonyheter. Förvrängda fakta kan vara vilseledande och kan påverka beteendet hos läkare, vårdgivare och patienter. Lite forskning har dock bedömt om spin kan påverka läsarnas tolkning av hälsonyheter.

Mål: "Spin" definieras som en felaktig framställning av studieresultat oavsett motiv (avsiktligt eller oavsiktligt) för att markera att den gynnsamma effekten av interventionen i termer av effekt och säkerhet är större än den som visas av resultaten. Att jämföra tolkningen av hälsonyheter som rapporterar fas I/II (icke-randomiserade) försök med eller utan spin. Nyheter som utvärderar effekten av en farmakologisk behandling som fick stor uppmärksamhet hos allmänheten online kommer att fokuseras.

Hypotes: Hypotesen för denna studie är att spinnet kan påverka läsarens tolkning av hälsonyheter som rapporterar resultat från fas I/II (icke-randomiserade) försök.

Design: En randomiserad kontrollerad studie

1. Interventioner: Hälsonyheter som rapporterar resultat från fas I/II (icke-randomiserade) studier med och utan spin kommer att jämföras. Ett urval av hälsonyheter som rapporterar resultaten från fas I/II (icke-randomiserade) studier som utvärderar effekten av farmakologisk behandling och innehåller spin i rubriken och texten kommer att väljas ut. Spin kommer att raderas i de valda nyheterna och kommer att skrivas om nyheterna utan snurr.
2. Deltagare: Deltagarna kommer att inkludera fransktalande patienter från en e-kohort COMPARE.
3. Urvalsstorlek: För denna RCT kommer urvalsstorleken att vara 300 deltagare.
4. Det primära resultatet kommer att vara uppfattningen om den positiva effekten av behandlingen X. Vi kommer att fråga deltagarna, vad tror du är sannolikheten att behandling X skulle vara till nytta för patienterna? (skala, 0 [mycket osannolikt] till 10 [mycket troligt]). Uppfattning om säkerhet och fördelaktiga effekter av behandling i kliniska studier betraktas som en surrogatmarkör för hälsoresultat eftersom det kan ha en inverkan på den framtida utvecklingen av läkemedlet, och sedan den potentiella användningen av läkemedlet för patienter.
5. Förväntade resultat: Denna studie kommer att utvärdera effekten av spin på tolkningen av nyheter som rapporterar resultat från fas I/II (icke-randomiserade) studier av fransktalande patienter.
6. Denna studie har godkänts av reglerna för etikprövning av INSERM (CEEI-IRB):IRB00003888