Tolkning av helsenyheter som rapporterer resultater fra fase I/II (ikke-randomiserte) forsøk med eller uten spinn av fransktalende pasienter

Helsenyheter er en viktig måte å formidle oppdatert medisinsk forskning til publikum. Nyheter som rapporterer resultatene av medisinsk forskning tiltrekker et stort publikum. Kvaliteten på rapportering i helsenyheter er imidlertid tvilsom. Fordelene ved et bredt spekter av behandlinger og tester overspilles og skader underspilles. Flere studier har vist tilstedeværelsen av spin (dvs. forvrengt presentasjon av studieresultater) i helsenyheter. Forvrengte fakta kan være misvisende og kan påvirke oppførselen til leger, helsepersonell og pasienter. Lite forskning har imidlertid vurdert om spinn kan påvirke lesernes tolkning av helsenyheter.

Mål: "Spin" er definert som en feilrepresentasjon av studieresultater uansett motiv (med vilje eller utilsiktet) for å markere at den gunstige effekten av intervensjonen når det gjelder effektivitet og sikkerhet er større enn det som vises av resultatene. For å sammenligne tolkningen av helsenyheter som rapporterer fase I/II (ikke-randomiserte) forsøk med eller uten spinn. Nyhetssaker som evaluerer effekten av en farmakologisk behandling som fikk høy offentlig oppmerksomhet på nett vil bli fokusert.

Hypotese: Hypotesen til denne studien er at spinn kan påvirke leserens tolkning av helsenyheter som rapporterer resultater fra fase I/II (ikke-randomiserte) studier.

Design: En randomisert kontrollert studie

1. Intervensjoner: Helsenyheter som rapporterer resultater fra fase I/II (ikke-randomiserte) studier med og uten spinn vil bli sammenlignet. Et utvalg av helsenyheter som rapporterer resultatene fra fase I/II (ikke-randomiserte) studier som evaluerer effekten av farmakologisk behandling og inneholder spinn i overskriften og teksten, vil bli valgt. Spinn vil bli slettet i de valgte nyhetssakene og vil bli skrevet om nyhetene uten spinn.
2. Deltakere: Deltakerne vil inkludere fransktalende pasienter fra en e-kohort COMPARE.
3. Utvalgsstørrelse: For denne RCT vil prøvestørrelsen være 300 deltakere.
4. Det primære resultatet vil være oppfatning av gunstig effekt av behandlingen X. Vi vil spørre deltakerne, hva tror du er sannsynligheten for at behandling X vil være gunstig for pasientene? (skala, 0 [svært usannsynlig] til 10 [svært sannsynlig]). Oppfatning av sikkerhet og gunstige effekter av behandling i kliniske studier anses som en surrogatmarkør for helseutfall da det kan ha innvirkning på den fremtidige utviklingen av legemidlet, og deretter potensiell bruk av legemidlet for pasienter.
5. Forventede resultater: Denne studien vil evaluere effekten av spinn på tolkningen av nyheter som rapporterer resultater fra fase I/II (ikke-randomiserte) studier av fransktalende pasienter.
6. Denne studien er godkjent av forskrifter om etikkvurdering av INSERM (CEEI-IRB):IRB00003888