Interpretacja wiadomości zdrowotnych Raportowanie wyników badań fazy I/II (nierandomizowanych) z wirowaniem lub bez wirowania przez pacjentów francuskojęzycznych
9 lutego 2021 zaktualizowane przez: Isabelle BOUTRON, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Interpretacja doniesień o zdrowiu Raportowanie wyników badań fazy I/II (nierandomizowanych) z wirowaniem lub bez: randomizowane badanie kontrolowane wśród pacjentów francuskojęzycznych
Głównym celem tego badania jest porównanie interpretacji wiadomości zdrowotnych przedstawiających wyniki badań fazy I/II (nierandomizowanych) z wirowaniem lub bez (tj. zniekształcenie wyników badań).
Zostaną wybrane wiadomości, które donosiły o badaniach oceniających efekt leczenia, miały największą liczbę spinów w nagłówku i tekście oraz cieszyły się dużym zainteresowaniem opinii publicznej online.
Wirowanie zostanie usunięte i przepisuje wiadomości bez wirowania.
Ta próbka wiadomości przedstawiających wyniki badań fazy I/II (nierandomizowanych) z wirowaniem i bez wirowania będzie interpretowana przez pacjentów francuskojęzycznych.
Przegląd badań
Status
Wycofane
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Wiadomości zdrowotne to ważny sposób przekazywania opinii publicznej aktualnych wyników badań medycznych. Wiadomości relacjonujące wyniki badań medycznych przyciągają dużą publiczność. Jednak jakość relacji w wiadomościach zdrowotnych jest wątpliwa. Zalety szerokiej gamy zabiegów i testów są przeceniane, a szkody są bagatelizowane. Kilka badań wykazało obecność wirowania (tj. zniekształconej prezentacji wyników badań) w wiadomościach zdrowotnych. Zniekształcone fakty mogą wprowadzać w błąd i wpływać na zachowanie lekarzy, pracowników służby zdrowia i pacjentów. Jednak niewiele badań oceniało, czy spin może wpływać na interpretację wiadomości zdrowotnych przez czytelników.
Cel: „Spin” definiuje się jako fałszywe przedstawienie wyników badania, niezależnie od motywu (celowego lub niezamierzonego), aby podkreślić, że korzystny wpływ interwencji pod względem skuteczności i bezpieczeństwa jest większy niż wynika to z wyników. Porównanie interpretacji wiadomości dotyczących zdrowia, opisujących badania fazy I/II (nierandomizowane) z wirowaniem lub bez. Skoncentrowane zostaną wiadomości oceniające efekt leczenia farmakologicznego, które spotkały się z dużym zainteresowaniem opinii publicznej w Internecie.
Hipoteza: Hipoteza tego badania jest taka, że spin może wpływać na interpretację przez czytelnika wiadomości dotyczących zdrowia, przedstawiających wyniki badań fazy I/II (nierandomizowanych).
Projekt: Randomizowana, kontrolowana próba
- Interwencje: Zostaną porównane wiadomości dotyczące zdrowia przedstawiające wyniki badań fazy I/II (nierandomizowanych) z wirowaniem i bez wirowania. Wyselekcjonowana zostanie próba wiadomości dotyczących zdrowia, przedstawiających wyniki badań fazy I/II (nierandomizowanych) oceniających efekt leczenia farmakologicznego i zawierających przekręcenie w nagłówku i tekście. Wirowanie zostanie usunięte w wybranych wiadomościach i zostanie przepisane w wiadomościach bez wirowania.
- Uczestnicy: Uczestnikami będą francuskojęzyczni pacjenci z e-kohorty COMPARE.
- Wielkość próby: W przypadku tego RCT wielkość próby wyniesie 300 uczestników.
- Pierwszorzędowym rezultatem będzie postrzeganie korzystnego efektu leczenia X. Zapytamy uczestników, jakie jest ich zdaniem prawdopodobieństwo, że leczenie X będzie korzystne dla pacjentów? (skala od 0 [bardzo mało prawdopodobne] do 10 [bardzo prawdopodobne]). Postrzeganie bezpieczeństwa i korzystnych efektów leczenia w badaniach klinicznych jest traktowane jako zastępczy wskaźnik stanu zdrowia, ponieważ może mieć wpływ na przyszły rozwój leku, a następnie potencjalne zastosowanie leku u pacjentów.
- Oczekiwane wyniki: Niniejsze badanie oceni wpływ wirowania na interpretację doniesień prasowych przedstawiających wyniki badań fazy I/II (nierandomizowanych) przez pacjentów francuskojęzycznych.
- To badanie zostało zatwierdzone przez regulamin przeglądu etycznego INSERM (CEEI-IRB): IRB00003888
Typ studiów
Interwencyjne
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Ile-de-france
-
Paris, Ile-de-france, Francja, 75004
- Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Rodzimi użytkownicy języka francuskiego
- Mieć przynajmniej jedną chorobę przewlekłą
Kryteria wyłączenia:
-
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Nowości ze Spinem
Wiadomości informujące o wynikach badań fazy I/II (nierandomizowanych) ze spinem
|
Interpretacja wiadomości z wirowaniem
|
|
Eksperymentalny: Wiadomości bez spiny
Wiadomości informujące o wynikach badań fazy I/II (nierandomizowanych) bez wirowania
|
Interpretacja wiadomości bez wirowania
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Postrzeganie korzystnego efektu leczenia X
Ramy czasowe: Ponieważ interwencja jest przydzielona (czytanie wiadomości), tj. 1-2 godziny
|
Zapytamy uczestników, jakie jest ich zdaniem prawdopodobieństwo, że leczenie X będzie korzystne dla pacjentów?
Z wyborem odpowiedzi na 10-punktowej skali Likerta (skala od 0 [bardzo mało prawdopodobne] do 10 [bardzo prawdopodobne])
|
Ponieważ interwencja jest przydzielona (czytanie wiadomości), tj. 1-2 godziny
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Jak myślisz, jak bezpieczne byłoby leczenie X dla pacjentów?
Ramy czasowe: Ponieważ interwencja jest przydzielona (czytanie wiadomości), tj. 1-2 godziny
|
Z wyborem odpowiedzi na 10-punktowej skali Likerta (skala od 0 [bardzo niebezpieczne] do 10 [bardzo bezpieczne])
|
Ponieważ interwencja jest przydzielona (czytanie wiadomości), tj. 1-2 godziny
|
|
Czy uważasz, że to leczenie powinno być oferowane pacjentom w krótkim okresie?
Ramy czasowe: Ponieważ interwencja jest przydzielona (czytanie wiadomości), tj. 1-2 godziny
|
Z wyborem odpowiedzi na 10-punktowej skali Likerta (skala od 0 [absolutnie nie] do 10 [absolutnie tak])
|
Ponieważ interwencja jest przydzielona (czytanie wiadomości), tj. 1-2 godziny
|
|
Czy uważasz, że to leczenie zmieni istniejącą praktykę kliniczną?
Ramy czasowe: Ponieważ interwencja jest przydzielona (czytanie wiadomości), tj. 1-2 godziny
|
Z wyborem odpowiedzi na 10-punktowej skali Likerta (skala od 0 [absolutnie nie] do 10 [absolutnie tak])
|
Ponieważ interwencja jest przydzielona (czytanie wiadomości), tj. 1-2 godziny
|
|
Postrzeganie skuteczności, bezpieczeństwa, dostępności i użyteczności klinicznej leczenia X w dotychczasowej praktyce klinicznej
Ramy czasowe: Ponieważ interwencja jest przydzielona (czytanie wiadomości), tj. 1-2 godziny
|
Zapytamy uczestników, jaka jest ich zdaniem wielkość potencjalnej korzyści dla pacjentów?
Z wyborem odpowiedzi na 5-stopniowej skali (skala [brak, mała, umiarkowana lub duża]); analiza brak, małe vs średnie lub duże
|
Ponieważ interwencja jest przydzielona (czytanie wiadomości), tj. 1-2 godziny
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Romana HANEEF, PhD researcher, INSERM U1153
- Główny śledczy: Isabelle BOUTRON, Prof., INSERM U1153, University of Paris-Descartes
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
1 czerwca 2019
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 grudnia 2019
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 grudnia 2019
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
22 marca 2017
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
22 marca 2017
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
29 marca 2017
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
12 lutego 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
9 lutego 2021
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- ISB-007
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .