レボドパの薬物動態に対する定常状態での BIA 6-512 の効果

包含基準:

• -18歳から45歳までの男性または女性の被験者。
• -ボディマス指数（BMI）が19〜30 kg / m2の被験者。
• -研究前の病歴、身体検査、バイタルサイン、完全な神経学的検査、および12誘導心電図によって決定された健康である被験者。
• -スクリーニング時にHBsAg、抗HCVAb、およびHIV-1およびHIV-2 Abの検査が陰性であった被験者
• -スクリーニングおよび入院時に臨床検査結果が臨床的に許容できる被験者。
• -スクリーニングおよび入院時にアルコールおよび乱用薬物のスクリーニングが陰性であった被験者。
• -非喫煙者であるか、1日あたり≤10本または同等のタバコを吸った被験者。
• -書面によるインフォームドコンセントを提供することができ、喜んで提供した被験者。
• （女性の場合）彼女は手術のために出産の可能性がなかった、または出産の可能性がある場合は、次の避妊方法のいずれかを使用しました：二重バリア、子宮内避妊器具または禁欲。
• （女性の場合）スクリーニングおよび入院時の尿妊娠検査が陰性であった。

除外基準:

• -呼吸器、胃腸、腎臓、肝臓、血液、リンパ、神経、心血管、精神、筋骨格、泌尿生殖器、免疫、皮膚、内分泌、結合組織の疾患または障害の臨床的に関連する病歴または存在を有する被験者。
• -臨床的に関連する手術歴がある被験者。
• -臨床的に関連する家族歴がある被験者。
• 関連するアトピーの病歴がある被験者。
• 関連する薬物過敏症の病歴がある被験者。
• アルコール依存症または薬物乱用の病歴がある被験者。
• 週に 14 単位以上のアルコールを摂取した被験者。
• -スクリーニングまたは入院時に重大な感染症または既知の炎症プロセスがあった被験者。
• -スクリーニングまたは入院時に急性胃腸症状（吐き気、嘔吐、下痢、胸やけなど）があった被験者。
• -治験責任医師の意見では、安全性または他の研究評価に影響を与える可能性のある薬物を入院後2週間以内に使用した被験者。
• -以前にBIA 6-512の臨床試験に参加した被験者。
• -スクリーニング前の6か月以内に治験薬を使用したか、臨床試験に参加した被験者。
• -スクリーニング前の12か月以内に2つ以上の臨床試験に参加した被験者。
• -スクリーニング前の3か月以内に血液または血液製剤を寄付または受け取った被験者。
• 菜食主義者、ビーガン、または医学的な食事制限のある被験者。
• 研究者と確実にコミュニケーションをとることができない被験者。
• -研究の要件に協力する可能性が低い被験者。
• -書面によるインフォームドコンセントを提供することを望まない、または提供できない被験者。
• （女性の場合）妊娠中または授乳中。
• （女性の場合）出産の可能性があり、有効な避妊法（二重避妊具、子宮内避妊器具、禁欲）を使用しなかったか、経口避妊薬を使用した。