BIA 6-512 在稳态下对左旋多巴药代动力学的影响

纳入标准：

• 年龄在 18 至 45 岁之间的男性或女性受试者，包括在内。
• 体重指数 (BMI) 介于 19 和 30 kg/m2 之间的受试者，包括在内。
• 根据研究前的病史、身体检查、生命体征、完整的神经学检查和 12 导联心电图确定的健康受试者。
• 在筛选时 HBsAg、抗-HCVAb 和 HIV-1 和 HIV-2 Ab 检测呈阴性的受试者
• 在筛选和入院时临床实验室测试结果在临床上可接受的受试者。
• 在筛查和入院时酒精和滥用药物筛查呈阴性的受试者。
• 不吸烟者或每天吸烟 ≤ 10 支香烟或等同物的受试者。
• 能够并愿意提供书面知情同意书的受试者。
• （如果是女性）她因手术而没有生育能力，或者如果有生育能力，她使用了以下避孕方法之一：双重屏障、宫内节育器或禁欲。
• （如果是女性）她在筛选和入院时尿妊娠试验呈阴性。

排除标准：

• 具有临床相关病史或存在呼吸道、胃肠道、肾、肝、血液、淋巴、神经、心血管、精神病、肌肉骨骼、泌尿生殖、免疫、皮肤病、内分泌、结缔组织疾病或病症的受试者。
• 具有临床相关手术史的受试者。
• 具有临床相关家族史的受试者。
• 有相关特应性病史的受试者。
• 有相关药物过敏史的受试者。
• 有酒精中毒或药物滥用史的受试者。
• 每周饮酒量超过 14 个单位的受试者。
• 在筛选或入院时有严重感染或已知炎症过程的受试者。
• 在筛选或入院时有急性胃肠道症状（例如恶心、呕吐、腹泻、胃灼热）的受试者。
• 受试者在入院后 2 周内使用过研究者认为可能影响安全性或其他研究评估的药物。
• 以前参加过 BIA 6-512 临床试验的受试者。
• 在筛选前 6 个月内使用过任何研究药物或参加过任何临床试验的受试者。
• 筛选前 12 个月内参加过 2 次以上临床试验的受试者。
• 在筛选前 3 个月内捐献或接受过任何血液或血液制品的受试者。
• 素食者、纯素食者或有医学饮食限制的受试者。
• 无法与研究者可靠沟通的受试者。
• 不太可能配合研究要求的受试者。
• 不愿或不能给予书面知情同意的受试者。
• （如果是女性）她怀孕或哺乳。
• （如果是女性）她有生育能力，但她没有使用有效的避孕方法（双屏障、宫内节育器或禁欲）或她使用了口服避孕药。