StereoElectroEncephaloGraphy (SEEG) で調査された患者の認知機能のダイナミック スペクトル イメージング (ISD) によるてんかん手術後の認知障害のリスクの評価 (ISD SEEG)
てんかんは、ヨーロッパの人口の 0.5 ～ 0.7% に影響を及ぼします。 多数の薬物治療が利用可能であるにもかかわらず、患者の 3 分の 1 は依然として発作を起こしています。これは重大な認知的および社会的合併症と過剰な死亡率に関連しています。 これらの患者では、発作の原因となる脳の領域であるてんかん原性ゾーン (EZ) を除去する外科的治療が、疾患の制御を可能にする唯一のアプローチです。 ただし、この手術を調査する前に、調査は 2 つの質問に答える必要があります: (i) EZ の位置と拡張は何か、(ii) この皮質領域の切除を表す運動と認知の両方の機能的リスクは何ですか? 機能的な手術ですので、オーバーハンディキャップになることは実際には考えられません。 これらの理由から、手術のすべての候補者は、画像検査、神経心理学的評価、および発作を記録するための長期的なビデオ脳波記録を含む完全な評価の恩恵を受けます。 それにもかかわらず、一部の患者では、この評価では正式な回答が得られません。 これらの被験者では、ステレオ脳波検査 (SEEG) 中の脳内電極の埋め込みによる侵襲的探査からなる第 2 のステップを実行する必要があります。 その時間的および空間的解像度により、SEEG は、EZ の正確な決定に加えて、大脳皮質切除術に含まれる可能性が高い皮質領域の機能マッピングを実行できます。 従来、このマッピングは、埋め込まれた電極に印加される皮質電気刺激に基づいて実行される。 このアプローチが、運動能力や言語などの主要な機能を探索するために非常に堅牢である場合、顔認識や注意などのより複雑な認知タスクを評価するために使用することはできません。日常的に効果的な認知治療. これにより、近年、リヨンとグルノーブルで、脳刺激に対する補完的なアプローチである動的スペクトル画像 (ISD) が開発されました。 多くの実験的パラダイムは、認知課題の実現が、特定の皮質活動の治療に関与する皮質領域内の世代と関連することを実証しています。 この活動は、ガンマ活動と呼ばれる高周波数 (> 30 Hz) での皮質リズムの振動によって特徴付けられます。 したがって、ISDは、さまざまな認知タスク中にこのガンマ活動をマッピングすることにあり、認知機能の複雑さをより広く研究することが可能になります. ガンマ活動と認知課題の間の相関関係は、これまでのところ、SEEG 中に EA の周辺で調査された非てんかん皮質で排他的に実行されてきました。 それにもかかわらず、EZ 内の特定の認知タスクに関連付けられている皮質振動パターン研究は、皮質領域の切除によって生成される可能性のある複雑な認知障害をより適切に予測できます。
このプロジェクトの主な目的は、てんかん手術後の認知障害の発生リスクに関する特定の認知課題に関連するガンマ皮質振動パターンの予測特性を確立することです。
調査の概要
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Sylvain RHEIMS, MD
- 電話番号：+33 472359343
- メール：sylvain.rheims@chu-lyon.fr
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Anne-Laure CHARLOIS
研究場所
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Bron、フランス、69500
- 募集
- Hospices Civils de Lyon
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コンタクト：
- Sylvain RHEIMS, MD
- 電話番号：+33 472359343
- メール：sylvain.rheims@chu-lyon.fr
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コンタクト：
- Anne-Laure CHARLOIS
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主任研究者：
- Sylvain RHEIMS, MD
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 成人患者（18～65歳） 法的保護措置なし
- 薬剤抵抗性焦点てんかん患者
- -てんかんの術前評価の一環としてSEEG調査を受けた患者
- 同意書に署名した患者
- 認知課題とインフォームドコンセントの署名に対応する知的能力
- 社会保障への加入
除外基準:
- 妊娠中の女性：これはすでにSEEG研究の実現に対する禁忌です
- 18歳未満または65歳以上の方
- -EFPRに苦しんでいない、またはSEEGの予定がない患者
- 認知課題および/または同意の署名と互換性のない知的能力
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：ダイナミック スペクトル イメージング (ISD)
ISDによる認知機能の評価
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脳刺激: ダイナミック スペクトル イメージング (ISD)
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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てんかん手術後の認知障害の発生リスクに関する特定の認知課題に関連する皮質ガンマ振動パターンの予測特性
時間枠：手術後 12 か月と術前評価 (SEEG) の比較
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ISD 中に実行される少なくとも 1 つの認知課題におけるガンマ線活性化のてんかん発生ゾーンでの存在と、術後の神経心理学的障害の発生との関係 (Wilcoxon 検定)
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手術後 12 か月と術前評価 (SEEG) の比較
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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主な認知機能の根底にある大脳ネットワークのダイナミクスに関するデータベース
時間枠：術前評価 (SEEG)
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術前のガンマ線活動のマッピングと術前の神経心理学的評価の比較
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術前評価 (SEEG)
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fMRIによって予測されたこれらのネットワークの時空間組織
時間枠：術前評価 (SEEG、fMRI、皮質刺激)
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術前評価でのSEEG、fMRI、および皮質刺激中に実行されたガンマ活動の機能的地図作成の性能の術前比較。
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術前評価 (SEEG、fMRI、皮質刺激)
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脳内電気刺激の効果
時間枠：術前評価 (SEEG、fMRI、皮質刺激)
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術前評価でのSEEG、fMRI、および皮質刺激中に実行されたガンマ活動の機能的地図作成の性能の術前比較。
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術前評価 (SEEG、fMRI、皮質刺激)
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マクロ電気生理学的記録
時間枠：手術後 12 か月と術前評価 (SEEG) の比較
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ISD 中に実行される少なくとも 1 つの認知課題における他の周波数帯域 (シータ、アルファ、ベータ) の活性化がてんかん発生ゾーンに存在することと、神経心理学的障害後の発生との関係
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手術後 12 か月と術前評価 (SEEG) の比較
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微小電気生理学的記録
時間枠：手術後 12 か月と術前評価 (SEEG) の比較
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ISD 中に実行される少なくとも 1 つの認知課題における他の周波数帯域 (シータ、アルファ、ベータ) の活性化がてんかん発生ゾーンに存在することと、神経心理学的障害後の発生との関係
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手術後 12 か月と術前評価 (SEEG) の比較
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者：Sylvain RHEIMS, MD、Hospices Civils de Lyon
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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