Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kognitiivisen vajaatoiminnan riskin arviointi epilepsialeikkauksen jälkeen kognitiivisten toimintojen dynaamisella spektrikuvauksella (ISD) potilailla, joita tutkitaan stereoelektroenkefalografialla (SEEG) (ISD SEEG)

maanantai 19. tammikuuta 2026 päivittänyt: Hospices Civils de Lyon

Epilepsiaa sairastaa 0,5–0,7 % Euroopan väestöstä. Huolimatta lukuisten lääkehoitojen saatavuudesta kolmanneksella potilaista on edelleen kohtauksia, joihin liittyy merkittäviä kognitiivisia ja sosiaalisia komplikaatioita ja ylimääräistä kuolleisuutta. Näillä potilailla kirurginen hoito epileptogeenisen vyöhykkeen (EZ), kouristuskohtauksista vastuussa olevan aivojen alueen, poistamiseksi on ainoa lähestymistapa, joka voi mahdollistaa taudin hallinnan. Ennen tämän leikkauksen tutkimista tutkimusten on kuitenkin vastattava kahteen kysymykseen: (i) mikä on EZ:n sijainti ja laajennus ja (ii) mitkä toiminnalliset riskit, sekä motoriset että kognitiiviset, edustaisivat tämän aivokuoren alueen resektiota? Koska kyseessä on toiminnallinen leikkaus, on itse asiassa mahdotonta ajatella, että leikkaus johtaa ylivammaan. Näistä syistä kaikki leikkaukseen hakeutuvat hyötyvät täydellisestä arvioinnista, joka sisältää kuvantamistutkimukset, neuropsykologisen arvioinnin ja pitkän aikavälin video-EEG-tallenteen kohtausten tallentamiseksi. Joillekin potilaille tämä arvio ei kuitenkaan anna meille muodollista vastausta. Näissä kohteissa on sitten tarpeen suorittaa toinen vaihe, joka koostuu invasiivisesta tutkimuksesta implantoimalla aivojensisäisiä elektrodeja stereoenkefalografian (SEEG) aikana. Ajallisen ja spatiaalisen erottelukykynsä ansiosta SEEG sallii EZ:n tarkan määrityksen lisäksi suorittaa aivokuoren alueiden toiminnallisen kartoituksen, jotka todennäköisesti sisällytetään aivokuoren poistoon. Perinteisesti tämä kartoitus suoritetaan implantoituihin elektrodeihin kohdistettujen aivokuoren sähköstimulaatioiden perusteella. Jos tämä lähestymistapa on erittäin vankka ensisijaisten toimintojen, kuten motoristen taitojen tai kielen, tutkimiseen, sitä ei voida käyttää monimutkaisempien kognitiivisten tehtävien, kuten kasvojentunnistuksen tai huomion, arvioimiseen Tehokas kognitiivinen hoito päivittäin. Tämä on johtanut viime vuosina Lyonissa ja Grenoblessa kehitettyyn täydentävään lähestymistapaan aivostimulaatioon: dynaamiseen spektrikuvaukseen (ISD). Lukuisat kokeelliset paradigmat ovat osoittaneet, että kognitiivisen tehtävän toteuttaminen liittyy sukupolveen aivokuoren alueilla, jotka osallistuvat tietyn aivokuoren toiminnan hoitoon. Tälle toiminnalle on tunnusomaista kortikaalisen rytmin värähtelyt korkeilla taajuuksilla (> 30 Hz), joita kutsutaan gamma-aktiviteetteiksi. ISD koostuu siis tämän gammatoiminnan kartoittamisesta erilaisten kognitiivisten tehtävien aikana, mikä mahdollistaa kognitiivisten toimintojen monimutkaisuuden tutkimisen laajemmin. Gammaaktiivisuuden ja kognitiivisten tehtävien välisiä korrelaatioita on toistaiseksi suoritettu yksinomaan ei-epileptisessä aivokuoressa, jota on tutkittu EA:n reuna-alueella SEEG:n aikana. Siitä huolimatta aivokuoren värähtelykuvion tutkimus, joka liittyy tiettyyn kognitiiviseen tehtävään EZ:ssä, voisi paremmin ennakoida monimutkaisia ​​kognitiivisia puutteita, jotka voisivat syntyä aivokuoren alueen resektiolla.

Tämän projektin päätavoitteena on selvittää tiettyyn kognitiiviseen tehtävään liittyvän gammakuoren värähtelykuvion ennustava luonne epilepsialeikkauksen jälkeisen kognitiivisen häiriön esiintymisen riskiin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

50

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

  • Nimi: Anne-Laure CHARLOIS

Opiskelupaikat

      • Bron, Ranska, 69500
        • Rekrytointi
        • Hospices Civils de Lyon
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
          • Anne-Laure CHARLOIS
        • Päätutkija:
          • Sylvain RHEIMS, MD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • potilas aikuinen (18-65 v/v) ilman laillisia suojatoimenpiteitä
  • Potilas, jolla on lääkeresistentti fokaalinen epilepsia
  • Potilas, jolle on tehty SEEG-tutkimus osana leikkausta edeltävää epilepsian arviointia
  • potilas allekirjoittamalla suostumuslomakkeen
  • Kognitiivisten tehtävien ja tietoisen suostumuksen allekirjoittamisen kanssa yhteensopivia älyllisiä valmiuksia
  • Sosiaaliturvaan kuuluminen

Poissulkemiskriteerit:

  • Raskaana olevat naiset: tämä on jo vasta-aihe SEEG-tutkimuksen toteuttamiselle
  • Alle 18-vuotiaat tai yli 65-vuotiaat
  • Potilas, joka ei kärsi EFPR:stä tai jota ei ole varattu SEEG:hen
  • Älylliset kyvyt, jotka eivät sovi yhteen kognitiivisten tehtävien ja/tai suostumuksen allekirjoituksen kanssa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Dynamic Spectral Imaging (ISD)
Kognitiivisten toimintojen arviointi ISD:llä
aivostimulaatio: dynaaminen spektrikuvaus (ISD)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
tiettyyn kognitiiviseen tehtävään liittyvän aivokuoren gammavärähtelykuvion ennustava luonne epilepsialeikkauksen jälkeisen kognitiivisen häiriön esiintymisen riskiin
Aikaikkuna: 12 kuukautta leikkauksen jälkeen verrattuna preoperatiiviseen arviointiin (SEEG)
Epileptogeenisellä vyöhykkeellä esiintyvän gamma-aktivaation esiintyminen vähintään yhdessä ISD:n aikana suoritetussa kognitiivisessa tehtävässä ja postoperatiivisen neuropsykologisen puutteen (Wilcoxon-testi) välillä
12 kuukautta leikkauksen jälkeen verrattuna preoperatiiviseen arviointiin (SEEG)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
tietokanta tärkeimpien kognitiivisten toimintojen taustalla olevien suurten aivoverkkojen dynamiikasta
Aikaikkuna: leikkausta edeltävä arviointi (SEEG)
Leikkausta edeltävän gammatoiminnan kartoituksen vertailu preoperatiiviseen neuropsykologiseen arviointiin
leikkausta edeltävä arviointi (SEEG)
näiden verkkojen spatio-temporaalinen organisaatio fMRI:n ennustaman kanssa
Aikaikkuna: preoperatiivinen arviointi (SEEG, fMRI ja aivokuoren stimulaatiot)
Leikkausta edeltävä vertailu gammaaktiivisuuden funktionaalisen kartografian suorituskyvystä SEEG:n, fMRI:n ja aivokuoren stimulaation aikana preoperatiivisessa arvioinnissa.
preoperatiivinen arviointi (SEEG, fMRI ja aivokuoren stimulaatiot)
aivosisäisten sähköisten stimulaatioiden vaikutus
Aikaikkuna: preoperatiivinen arviointi (SEEG, fMRI ja aivokuoren stimulaatiot)
Leikkausta edeltävä vertailu gammaaktiivisuuden funktionaalisen kartografian suorituskyvystä SEEG:n, fMRI:n ja aivokuoren stimulaation aikana preoperatiivisessa arvioinnissa.
preoperatiivinen arviointi (SEEG, fMRI ja aivokuoren stimulaatiot)
makroelektrofysiologiset tallenteet
Aikaikkuna: 12 kuukautta leikkauksen jälkeen verrattuna preoperatiiviseen arviointiin (SEEG)
Epileptogeenisellä vyöhykkeellä tapahtuvan aktivaation esiintymisen muilla taajuuskaistoilla (theta, alfa, beeta) vähintään yhdessä ISD:n aikana suoritetussa kognitiivisessa tehtävässä ja postneuropsykologisen vajauksen esiintymisen välillä
12 kuukautta leikkauksen jälkeen verrattuna preoperatiiviseen arviointiin (SEEG)
mikroelektrofysiologiset tallenteet
Aikaikkuna: 12 kuukautta leikkauksen jälkeen verrattuna preoperatiiviseen arviointiin (SEEG)
Epileptogeenisellä vyöhykkeellä tapahtuvan aktivaation esiintymisen muilla taajuuskaistoilla (theta, alfa, beeta) vähintään yhdessä ISD:n aikana suoritetussa kognitiivisessa tehtävässä ja postneuropsykologisen vajauksen esiintymisen välillä
12 kuukautta leikkauksen jälkeen verrattuna preoperatiiviseen arviointiin (SEEG)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Sylvain RHEIMS, MD, Hospices Civils de Lyon

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 23. kesäkuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 23. tammikuuta 2030

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 23. tammikuuta 2030

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 9. maaliskuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 22. maaliskuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 29. maaliskuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 21. tammikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 19. tammikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. tammikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa