褥瘡予防と転倒検知のための患者監視装置のユーザビリティ検証
2020年5月15日 更新者:Masimo Corporation
この研究では、Masimo の調査用デバイスを使用して、被験者の位置、動き、生理学的データ、およびユーザビリティ情報を収集する手順について説明します。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
34
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Texas
-
Dallas、Texas、アメリカ、75246
- Baylor University Medical Center
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 18歳以上
- ICU患者
- 主に寝たきりの被験者
- 最低約8時間監視可能
除外基準:
- 妊娠
- 囚人の状態
- 褥瘡ステージ 2、3、または分類不能
- ペースメーカーまたは体内除細動器を持っている
- -同様の研究で合併症の病歴がある
- -治験責任医師の判断で、この研究への参加を不適切にする病状がある
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:他の
- 割り当て:NA
- 介入モデル:SINGLE_GROUP
- マスキング:なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的:Masimoセントロイドシステム
単腕研究。
すべての被験体は、非侵襲的位置モニタリング装置が投与される試験群に登録される。
|
非侵襲的位置監視装置
|
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
Masimoセントロイドシステムのユーザビリティ検証
時間枠:8時間以上
|
マシモ セントロイド システムの有用性を評価するために登録した参加者の数。
|
8時間以上
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年3月1日
一次修了 (実際)
2019年3月27日
研究の完了 (実際)
2019年3月27日
試験登録日
最初に提出
2017年3月27日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年4月14日
最初の投稿 (実際)
2017年4月19日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年6月1日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年5月15日
最終確認日
2020年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
転倒によるけがの臨床試験
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Masimoセントロイドシステムの臨床試験
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