このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

肺塞栓症における脈波変動指数

2024年7月12日 更新者:Teslime Eryavuz Şengül、Suleyman Demirel University

みぞおち変動指数: 肺塞栓症の死亡率を予測するための潜在的な新しいマーカー?

肺塞栓症(PE)は、通常は血栓による肺動脈の閉塞によって引き起こされる換気/灌流障害です。 Pleth Variability Index (PVI) は、少なくとも 1 つの呼吸周期で発生する光電脈波計における動的な灌流指数の変化を示す連続的で非侵襲的な指標です。 この研究の目的は、PE患者におけるPVIの予後および死亡指標の役割を評価することであり、灌流障害が根本的なこの疾患においてPVIが貴重なガイドとして機能する可能性があるという仮説を立てています。

私たちの研究に基づいて、PVI は救急部門の PE 患者の病気の進行と死亡率を予測するための非侵襲的で迅速かつ客観的なツールとなり得ると判断しました。 私たちの研究は、PE における PVI を評価した最初の研究です。

調査の概要

詳細な説明

肺塞栓症(PE)は、通常は血栓による肺動脈の閉塞によって引き起こされる換気/灌流障害です。 Pleth Variability Index (PVI) は、少なくとも 1 つの呼吸周期で発生する光電脈波検査における動的灌流指数 (PI) の変化を示す連続的で非侵襲的な指標です。 この研究の目的は、PE患者におけるPVIの予後および死亡指標の役割を評価することであり、灌流障害が根本的なこの疾患においてPVIが貴重なガイドとして機能する可能性があるという仮説を立てています。

救急部門では、肺塞栓症と診断された 18 歳以上の患者のデータ、人口統計データ、リスク スコアおよび測定値が記録されました。 PVI と PI 値は、さまざまなスコアリング システム、入院状況、死亡率グループにわたって分析されました。 患者の 1 年死亡率に対する PVI と PI の影響を評価するために生存分析が実施されました。 研究は STROBE チェックリストを使用して評価されました。

合計 49 人の患者がこの前向きの単一施設研究に参加しました。 PVI 値は有意に高かったが、PI 値は生存群と比較して離脱群で有意に低かった(p=0.027、 p=0.011)。 PVI、肺塞栓重症度指数 (PESI) スコア、PI の曲線下面積値は、それぞれ 0.714、0.820、0.745 と測定されました。 PESI の陰性的中率は 100% であるのに対し、PVI の陽性的中率は 53.5% で最も高かったことが観察されました。 の中に。 平均生存時間は、PVI > 40 および PI < 1.9 の患者では有意に短かった (p=0.001、 p=0.002)。 PVI の増加は、死亡リスクの 4.04 倍の増加と関連していました (HR: 5.04、95% CI: 1.50-16.92、 p=0.009)。

PVI は、救急部門の PE 患者の病気の経過と死亡率を予測するための、非侵襲的で迅速かつ客観的なツールと考えることができます。 私たちの研究は、PE における PVI を評価した最初の研究です。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

1

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Isparta、七面鳥、32260
        • suleyman demirel university faculty of medicine

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

2023年4月1日から2024年3月31日までの間に、咳、呼吸困難、胸痛、頻脈、喀血、失神を訴えて三次医療病院の救急外来を受診し、以下と診断された18歳以上の患者。肺コンピュータ断層撮影血管造影法(CTPA)によって確認されたPEは、我々の研究に含まれた。 安定した患者および不安定な患者の親族からインフォームドコンセントを得た。

説明

包含基準:

  • 18歳以上であること
  • 肺塞栓症の診断

除外基準:

  • 患者は喘息と慢性閉塞性肺疾患の悪化を患っていた
  • 患者は急性非代償性心不全を患っていた
  • 患者は妊娠していた
  • 患者は18歳未満でした

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
肺塞栓症と診断された患者
咳、呼吸困難、胸痛、頻脈、喀血、失神を訴えて三次医療病院の救急科を受診し、肺コンピュータ断層撮影血管造影検査で肺塞栓症(PE)と確認された18歳以上の患者( CTPA) も私たちの研究に含まれていました。 安定した患者および不安定な患者の親族からインフォームドコンセントを得た。 体積脈波変動指数 (PVI) および灌流指数 (PI) レベルは、患者が仰向けに寝ている間に手の人差し指に置かれたプローブを使用して、デバイスの取り付けから 2 分後に自動的に取得されました。 PI および PVI の測定値とデータは、同じ個人によって連続的に収集されました。 測定は、米国食品医薬品局によって承認されている Masimo Radical-7® パルス CO-オキシメーターを使用して行われました。
Masimo Radical-7® パルス CO-オキシメーター デバイスを仰臥位の患者の人差し指に取り付け、光電脈波灌流指数と電脈波変動指数を非侵襲的かつ迅速かつ連続的に測定しました。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
みぞおち変動指数: 肺塞栓症の死亡率を予測するための潜在的な新しいマーカー?
時間枠:1年
PVI は、救急部門の PE 患者の病気の経過と死亡率を予測するための、非侵襲的で迅速かつ客観的なツールと考えることができます。
1年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

捜査官

  • 主任研究者:Teslime Eryavuz Şengül, M.D.、suleyman demirel university faculty of medicine
  • スタディディレクター:Hamit H Armağan, assoc prof、suleyman demirel university faculty of medicine
  • スタディチェア:Furkan Ç Oğuzlar, asst prof、suleyman demirel university faculty of medicine

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年4月1日

一次修了 (実際)

2024年3月31日

研究の完了 (実際)

2024年6月1日

試験登録日

最初に提出

2024年7月12日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年7月12日

最初の投稿 (実際)

2024年7月18日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年7月18日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年7月12日

最終確認日

2024年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • SuleymanDU-MED-TEŞ-01

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

購読する