【米国FDAの承認・認可を受けていない機器のトライアル】

包含基準：

• 被験者は18〜50歳です。
• 被験者の重量は最低110ポンドです。
• ヘモグロビン値≥11g/dl。
• ベースライン心拍数45 bpm以上および85 bpm以下。
• 血圧：収縮期BP≤140mmHgおよび≥90mmHg、拡張期BP≤90mmHgおよび50 mmHg以上、収縮期BPが100 mmHg未満および/または拡張期BPが60 mmHg未満である場合、被験者は閉塞血圧テストを通過します。
• CO値≤3.0％FCOHB。
• 被験者は英語で読み、通信することができ、研究と関係するリスクを理解することができます

除外基準：

• 被験者には陽性のHCGテストがあります。
• 被験者にはBMI> 35があります。
• 被験者には、失血の歴史（Vasovagal Syncope）、血液の引き込み中または採血後に意識を失ったり失ったりするか、血液の引き込みを恐れています。
• 被験者は、開いた傷、炎症を起こしたタトゥーまたはピアス、および/または医療専門家が彼らを参加するリスクを高める可能性があると判断した目に見える癒しの傷を持っています。 *
• 被験者は薬物またはアルコール乱用を知っています。
• 被験者はレクリエーション薬を使用します。 *
• 被験者は、視覚的な変化や光または音に対する感受性を伴う頻繁または重度の頭痛や片頭痛、片頭痛、高度病、および/または頭痛を経験します。
• 被験者は、過去12か月以内に意識の喪失により脳震盪または頭部外傷を経験しています。
• 被験者には、脳卒中、心筋梗塞（心臓発作）、および/または発作の既往があります。
• 被験者には慢性出血障害（例：血友病）があります。
• 被験者は、過去30日以内に抗凝固薬を服用しています（非ステロイド性抗炎症薬（NSAID）を除く）。
• 被験者は過去4週間以内に血液を寄付しました。
• 被験者には、Wolff-Parkinson-White症候群またはStokes-Adams症候群があります。
• 被験者には心臓の不整脈（例：心房細動）があり、参加するために医師からクリアランスを受けていません。 *
• 被験者には、被験者の意識レベルを妨げる神経障害および/または精神障害（統合失調症、双極性障害、多発性硬化症、ハンチントン病など）があります。 *
• 被験者は、研究の24時間前にオピオイド鎮痛剤を服用しています。
• 被験者には、感染症の活発な徴候や症状があります（例：肝炎、HIV、結核、インフルエンザ、マラリア、麻疹など）。 *
• 被験者は、あらゆる種類の感染症を治療するために知られている薬を服用しています。
• 被験者には、末梢虚血または手根管症候群の兆候または病歴があります。
• 被験者は、主要な歯科手術、虫垂切除、整形手術、顎手術、主要なENT手術、主要な腹部および/または骨盤手術、心臓手術、または胸部手術を含むがこれらに限定されない、過去1年以内に侵襲的手術を受けました。 *
• 被験者には、混雑、頭の風邪、またはその他の病気の症状があります。
• 被験者は、過去12か月以内に入院を必要とする重度の自動車事故または同様のタイプの事故に遭っています。
• Subject has any cancer or history of cancer (not including skin cancer). *
• 被験者は、慢性未解決喘息、肺疾患（COPDを含む）、および/または呼吸器疾患を患っています。
• 被験者は、リドカイン、クロルヘキシジン、ラテックス、接着剤、またはプラスチックにアレルギーがあります。
• 被験者には、心臓病、インスリン依存性糖尿病、または制御されていない高血圧があります。
• 被験者は膣内で出産し、妊娠が終了し、入院と流産するか、過去6か月以内にCセクションを持っていました。
• 被験者は、手首の重い持ち上げ、繰り返しの動き（オートバイ、テニスに乗るなど）、運動（運動、自転車に乗る、スケートボードに乗るなど）、または動脈ラインを含む研究の後24時間以内に手首に追加のストレスをかけるアクティビティに参加することを意図しています。
• 被験者には、調査員および/または医療スタッフの判断において、この研究または被験者への参加の資格がないため、調査員/研究スタッフの裁量によって不適格と見なされる病状があります。