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抗ミュラー管ホルモンは、非不妊女性のドナー授精周期における妊娠の予測因子ではない

2017年5月18日 更新者:Iñaki González Foruria、Institut Universitari Dexeus

卵巣予備能は非不妊女性の妊娠を予測しない:ドナー精子授精モデルを用いた評価

卵巣予備能(抗ミュラー管ホルモン -AMH- および胞状卵胞数 -AFC- によって測定)が、非不妊女性で実施されるドナー授精周期(dIUI)で妊娠を予測できるかどうかを評価すること。

調査の概要

研究の種類

観察的

入学 (実際)

143

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~43年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

女性

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

男性パートナーの不在、完全な無精子症、またはカップルがドナー精子を選択する原因となったパートナーの遺伝的状態の存在により、ドナー精子授精を受ける非不妊女性。

説明

包含基準:

  • 男性パートナー不在
  • 完全な無精子症、またはカップルがドナー精子を選択するようになったパートナーの遺伝的状態の存在
  • 不妊の前歴がないこと。
  • 最初の dIUI サイクルの前に、AMH および AFC 評価のデータを取得します。

除外基準:

  • 不妊の前歴。
  • 授精結果を損なう可能性のある婦人科疾患の存在:

    • 子宮内膜症、卵管水腫、…

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
ドナー精子授精を受ける女性
ドナー精子授精周期を受ける非不妊女性
抗ミュラー管ホルモンは、最初の授精サイクルの2か月前にすべての患者で測定されました

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
臨床妊娠
時間枠:授精手順の6週間後
胎児の心拍を伴う超音波によって評価される臨床妊娠
授精手順の6週間後

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
流産率
時間枠:授精後15週間まで評価
臨床的妊娠後の臨床的流産の数
授精後15週間まで評価

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

便利なリンク

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2013年1月1日

一次修了 (実際)

2016年6月30日

研究の完了 (実際)

2016年12月15日

試験登録日

最初に提出

2017年5月18日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年5月18日

最初の投稿 (実際)

2017年5月19日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2017年5月19日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2017年5月18日

最終確認日

2017年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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