Anti-Müller-hormoon is niet voorspellend voor zwangerschap in donorinseminatiecycli bij niet-onvruchtbare vrouwen
18 mei 2017 bijgewerkt door: Iñaki González Foruria, Institut Universitari Dexeus
Ovariumreserve voorspelt geen zwangerschap bij niet-onvruchtbare vrouwen: een beoordeling met behulp van het donorsperma-inseminatiemodel
Om te evalueren of ovariële reserve (gemeten door middel van anti-mulleriaanse hormoon -AMH- en antrale follikeltelling -AFC-) zwangerschap kan voorspellen in donorinseminatiecycli (dIUI) uitgevoerd bij niet-onvruchtbare vrouwen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
143
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 43 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Vrouw
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Niet-onvruchtbare vrouwen die een donorsperma-inseminatie ondergaan vanwege de afwezigheid van een mannelijke partner of volledige azoöspermie of de aanwezigheid van een genetische aandoening bij de partner waardoor het paar voor donorsperma koos.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- afwezigheid van mannelijke partner
- volledige azoöspermie of de aanwezigheid van een genetische aandoening bij de partner waardoor het koppel koos voor donorsperma
- afwezigheid van een voorgeschiedenis van onvruchtbaarheid.
- d ta over AMH- en AFC-beoordeling vóór de eerste dIUI-cyclus.
Uitsluitingscriteria:
- voorgeschiedenis van onvruchtbaarheid.
Aanwezigheid van een gynaecologische aandoening die de inseminatieresultaten zou kunnen schaden:
- endometriose, hydrosalpinx,…
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Vrouwen die donorsperma-inseminatie ondergaan
Niet-onvruchtbare vrouwen die een inseminatiecyclus van donorsperma ondergaan
|
Bij alle patiënten werd binnen twee maanden voor de eerste inseminatiecyclus het anti-Müller-hormoon gemeten
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Klinische zwangerschap
Tijdsspanne: 6 weken na inseminatieprocedure
|
Klinische zwangerschap geëvalueerd door middel van echografie met foetale hartslag
|
6 weken na inseminatieprocedure
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Miskraam percentage
Tijdsspanne: Geëvalueerd tot 15 weken na inseminatieprocedure
|
Aantal klinische miskramen na klinische zwangerschap
|
Geëvalueerd tot 15 weken na inseminatieprocedure
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Catteau-Jonard S, Roux M, Dumont A, Delesalle AS, Robin G, Dewailly D. Anti-Mullerian hormone concentrations and parity in fertile women: the model of oocyte donors. Reprod Biomed Online. 2017 May;34(5):541-545. doi: 10.1016/j.rbmo.2017.02.010. Epub 2017 Mar 1.
- Hvidman HW, Bentzen JG, Thuesen LL, Lauritsen MP, Forman JL, Loft A, Pinborg A, Nyboe Andersen A. Infertile women below the age of 40 have similar anti-Mullerian hormone levels and antral follicle count compared with women of the same age with no history of infertility. Hum Reprod. 2016 May;31(5):1034-45. doi: 10.1093/humrep/dew032. Epub 2016 Mar 9.
- Somigliana E, Lattuada D, Colciaghi B, Filippi F, La Vecchia I, Tirelli A, Baffero GM, Paffoni A, Persico N, Bolis G, Fedele L. Serum anti-Mullerian hormone in subfertile women. Acta Obstet Gynecol Scand. 2015 Dec;94(12):1307-12. doi: 10.1111/aogs.12761. Epub 2015 Sep 16.
Nuttige links
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 januari 2013
Primaire voltooiing (Werkelijk)
30 juni 2016
Studie voltooiing (Werkelijk)
15 december 2016
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
18 mei 2017
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
18 mei 2017
Eerst geplaatst (Werkelijk)
19 mei 2017
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
19 mei 2017
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
18 mei 2017
Laatst geverifieerd
1 mei 2017
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- SMD-2016-033
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .