- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03160872
Anti-Müllerian Hormon er ikke forudsigelig for graviditet i donorinseminationscyklusser hos ikke-infertile kvinder
18. maj 2017 opdateret af: Iñaki González Foruria, Institut Universitari Dexeus
Ovarial reserve forudsiger ikke graviditet hos ikke-infertile kvinder: en vurdering ved hjælp af donorsædinseminationsmodellen
For at evaluere om ovariereserve (målt ved hjælp af anti-mullerian hormon -AMH- og antral follikeltal -AFC-) kan forudsige graviditet i donorinseminationscyklusser (dIUI) udført hos ikke-infertile kvinder.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
143
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 43 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Kvinde
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Ikke-infertile kvinder, der gennemgår en donorsædinsemination på grund af fravær af mandlig partner eller fuldstændig azoospermi eller tilstedeværelsen af en genetisk tilstand i partneren, der fik parret til at vælge donorsæd.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- fravær af mandlig partner
- komplet azoospermi eller tilstedeværelsen af en genetisk tilstand i partneren, der fik parret til at vælge donorsæd
- fravær af tidligere historie med infertilitet.
- d ta på AMH- og AFC-vurdering før den første dIUI-cyklus.
Ekskluderingskriterier:
- tidligere historie med infertilitet.
Tilstedeværelse af enhver gynækologisk tilstand, der kan forringe inseminationsresultaterne:
- endometriose, hydrosalpinx,...
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Kvinder, der gennemgår donorsæd-insemination
Ikke-infertile kvinder, der gennemgår donorsæd-inseminationscyklus
|
Anti Mullerian Hormone blev målt hos alle patienter inden for to måneder før den første inseminationscyklus
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Klinisk graviditet
Tidsramme: 6 uger efter inseminationsproceduren
|
Klinisk graviditet vurderet ved ultralyd med fosterets hjerteslag
|
6 uger efter inseminationsproceduren
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Abortrate
Tidsramme: Evalueret indtil 15 uger efter inseminationsproceduren
|
Antal kliniske abort efter klinisk graviditet
|
Evalueret indtil 15 uger efter inseminationsproceduren
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Catteau-Jonard S, Roux M, Dumont A, Delesalle AS, Robin G, Dewailly D. Anti-Mullerian hormone concentrations and parity in fertile women: the model of oocyte donors. Reprod Biomed Online. 2017 May;34(5):541-545. doi: 10.1016/j.rbmo.2017.02.010. Epub 2017 Mar 1.
- Hvidman HW, Bentzen JG, Thuesen LL, Lauritsen MP, Forman JL, Loft A, Pinborg A, Nyboe Andersen A. Infertile women below the age of 40 have similar anti-Mullerian hormone levels and antral follicle count compared with women of the same age with no history of infertility. Hum Reprod. 2016 May;31(5):1034-45. doi: 10.1093/humrep/dew032. Epub 2016 Mar 9.
- Somigliana E, Lattuada D, Colciaghi B, Filippi F, La Vecchia I, Tirelli A, Baffero GM, Paffoni A, Persico N, Bolis G, Fedele L. Serum anti-Mullerian hormone in subfertile women. Acta Obstet Gynecol Scand. 2015 Dec;94(12):1307-12. doi: 10.1111/aogs.12761. Epub 2015 Sep 16.
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2013
Primær færdiggørelse (Faktiske)
30. juni 2016
Studieafslutning (Faktiske)
15. december 2016
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
18. maj 2017
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
18. maj 2017
Først opslået (Faktiske)
19. maj 2017
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
19. maj 2017
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
18. maj 2017
Sidst verificeret
1. maj 2017
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- SMD-2016-033
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Anti Mullerian Hormon måling
-
Ahmed M.KamelThe Egyptian IVF-ET CenterAfsluttet
-
Gaziosmanpasa Research and Education HospitalAfsluttetOvariereservat | Salpingektomi | VnotesTyrkiet (Türkiye)
-
Kanuni Sultan Suleyman Training and Research HospitalAfsluttetPost partum blødning | Anti-Mullerian hormonmangelKalkun
-
Assiut UniversityAfsluttet
-
University Hospital, BordeauxRekruttering
-
IRCCS Azienda Ospedaliera Universitaria San Martino...AfsluttetEndometriose | Kirurgi | EndometriomItalien
-
Ankara City Hospital BilkentAfsluttetOxidativt stress | Ovariesvigt, for tidligt | Ovarieinsufficiens, primærKalkun
-
Kazakhstan's Medical University "KSPH"International Clinical Center for Reproductology "PERSONA"RekrutteringBørn | KUNST | Anthropometriske Karakteristika | Somatisk Helbredstilstand | Neurologisk tilstand | Urogenital PatologiKasakhstan
-
University of OttawaOttawa Hospital Research Institute; The Physicians' Services Incorporated...UkendtAortaaneurisme, abdominalCanada
-
Sixth Affiliated Hospital, Sun Yat-sen UniversityUkendtFertilitetsforstyrrelser | Graviditetsresultater | Ovarial reservefunktionKina