- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03160872
Anti-Müllerian hormon förutsäger inte graviditet i donatorinseminationscykler hos icke-infertila kvinnor
18 maj 2017 uppdaterad av: Iñaki González Foruria, Institut Universitari Dexeus
Ovarial Reserve förutsäger inte graviditet hos icke-infertila kvinnor: en bedömning med hjälp av donatorspermieinseminationsmodellen
För att utvärdera om äggstocksreserv (mätt med hjälp av anti-mullerian hormon -AMH- och antral follikelräkning -AFC-) kan förutsäga graviditet i donatorinseminationscykler (dIUI) utförda hos icke-infertila kvinnor.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
143
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 43 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Kvinna
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Icke-infertila kvinnor som genomgår en donatorspermainsemination på grund av frånvaro av manlig partner eller fullständig azoospermi eller närvaron av ett genetiskt tillstånd hos partnern som gjorde att paret valde donatorspermier.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- frånvaro av manlig partner
- fullständig azoospermi eller närvaron av ett genetiskt tillstånd hos partnern som fick paret att välja donatorspermier
- frånvaro av tidigare infertilitetshistoria.
- d ta på AMH- och AFC-bedömning före den första dIUI-cykeln.
Exklusions kriterier:
- tidigare historia av infertilitet.
Närvaro av något gynekologiskt tillstånd som kan försämra inseminationerna:
- endometrios, hydrosalpinx,...
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Kvinnor som genomgår donatorspermieinsemination
Icke infertila kvinnor som genomgår inseminationscykel av donatorspermier
|
Anti Mullerian Hormone mättes hos alla patienter inom två månader före den första inseminationscykeln
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Klinisk graviditet
Tidsram: 6 veckor efter inseminationen
|
Klinisk graviditet utvärderad med ultraljud med fostrets hjärtslag
|
6 veckor efter inseminationen
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Antal missfall
Tidsram: Utvärderas fram till 15 veckor efter insemination
|
Antal kliniska missfall efter klinisk graviditet
|
Utvärderas fram till 15 veckor efter insemination
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Catteau-Jonard S, Roux M, Dumont A, Delesalle AS, Robin G, Dewailly D. Anti-Mullerian hormone concentrations and parity in fertile women: the model of oocyte donors. Reprod Biomed Online. 2017 May;34(5):541-545. doi: 10.1016/j.rbmo.2017.02.010. Epub 2017 Mar 1.
- Hvidman HW, Bentzen JG, Thuesen LL, Lauritsen MP, Forman JL, Loft A, Pinborg A, Nyboe Andersen A. Infertile women below the age of 40 have similar anti-Mullerian hormone levels and antral follicle count compared with women of the same age with no history of infertility. Hum Reprod. 2016 May;31(5):1034-45. doi: 10.1093/humrep/dew032. Epub 2016 Mar 9.
- Somigliana E, Lattuada D, Colciaghi B, Filippi F, La Vecchia I, Tirelli A, Baffero GM, Paffoni A, Persico N, Bolis G, Fedele L. Serum anti-Mullerian hormone in subfertile women. Acta Obstet Gynecol Scand. 2015 Dec;94(12):1307-12. doi: 10.1111/aogs.12761. Epub 2015 Sep 16.
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 januari 2013
Primärt slutförande (Faktisk)
30 juni 2016
Avslutad studie (Faktisk)
15 december 2016
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
18 maj 2017
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
18 maj 2017
Första postat (Faktisk)
19 maj 2017
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
19 maj 2017
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
18 maj 2017
Senast verifierad
1 maj 2017
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- SMD-2016-033
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Anti Mullerian Hormon Mätning
-
Kanuni Sultan Suleyman Training and Research HospitalAvslutadPost partum blödning | Anti-Mullerian hormonbristKalkon
-
Assiut UniversityAvslutad
-
Ahmed M.KamelThe Egyptian IVF-ET CenterAvslutad
-
Ankara City Hospital BilkentAvslutadOxidativ stress | Ovariesvikt, för tidigt | Ovarieinsufficiens, primärKalkon
-
University Hospital, BordeauxRekrytering
-
Duke UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); University of Alabama at Birmingham och andra samarbetspartnersAvslutadDepression | HIVFörenta staterna
-
Kazakhstan's Medical University "KSPH"International Clinical Center for Reproductology "PERSONA"RekryteringBarn | KONST | Antropometriska egenskaper | Somatisk hälsostatus | Neurologiskt tillstånd | UrogenitalpatologiKazakstan
-
Gaziosmanpasa Research and Education HospitalAvslutadOvariereservat | Salpingektomi | VnoterTurkiet (Türkiye)
-
Sixth Affiliated Hospital, Sun Yat-sen UniversityOkändFertilitetsstörningar | Graviditetsresultat | Ovarial reservfunktionKina
-
Tibotec BVBAAvslutad