- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03160872
Hormônio anti-Mülleriano não é preditivo de gravidez em ciclos de inseminação de doadores em mulheres não inférteis
18 de maio de 2017 atualizado por: Iñaki González Foruria, Institut Universitari Dexeus
A reserva ovariana não prevê gravidez em mulheres não inférteis: uma avaliação usando o modelo de inseminação de esperma de doador
Avaliar se a reserva ovariana (medida por meio do hormônio antimulleriano -AMH- e da contagem de folículos antrais -AFC-) pode predizer a gravidez em ciclos de inseminação de doadoras (dIUI) realizados em mulheres não inférteis.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
143
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 43 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Mulheres não inférteis que se submetem a inseminação de esperma de doador devido à ausência de parceiro masculino ou azoospermia completa ou à presença de uma condição genética no parceiro que levou o casal a optar pelo esperma doador.
Descrição
Critério de inclusão:
- ausência de parceiro masculino
- azoospermia completa ou a presença de uma condição genética no parceiro que levou o casal a optar por esperma de doador
- ausência de história prévia de infertilidade.
- d ta na avaliação de AMH e AFC antes do primeiro ciclo de diUI.
Critério de exclusão:
- história prévia de infertilidade.
Presença de qualquer condição ginecológica que possa prejudicar os resultados das inseminações:
- endometriose, hidrossalpinge,…
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Mulheres submetidas a inseminação de esperma de doador
Mulheres não inférteis submetidas ao ciclo de inseminação de esperma de doador
|
O hormônio anti Mulleriano foi medido em todos os pacientes dentro de dois meses antes do primeiro ciclo de inseminação
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Gravidez clínica
Prazo: 6 semanas após o procedimento de inseminação
|
Gravidez clínica avaliada por ultrassonografia com batimentos cardíacos fetais
|
6 semanas após o procedimento de inseminação
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Taxa de aborto
Prazo: Avaliado até 15 semanas após o procedimento de inseminação
|
Número de abortos clínicos após gravidez clínica
|
Avaliado até 15 semanas após o procedimento de inseminação
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Catteau-Jonard S, Roux M, Dumont A, Delesalle AS, Robin G, Dewailly D. Anti-Mullerian hormone concentrations and parity in fertile women: the model of oocyte donors. Reprod Biomed Online. 2017 May;34(5):541-545. doi: 10.1016/j.rbmo.2017.02.010. Epub 2017 Mar 1.
- Hvidman HW, Bentzen JG, Thuesen LL, Lauritsen MP, Forman JL, Loft A, Pinborg A, Nyboe Andersen A. Infertile women below the age of 40 have similar anti-Mullerian hormone levels and antral follicle count compared with women of the same age with no history of infertility. Hum Reprod. 2016 May;31(5):1034-45. doi: 10.1093/humrep/dew032. Epub 2016 Mar 9.
- Somigliana E, Lattuada D, Colciaghi B, Filippi F, La Vecchia I, Tirelli A, Baffero GM, Paffoni A, Persico N, Bolis G, Fedele L. Serum anti-Mullerian hormone in subfertile women. Acta Obstet Gynecol Scand. 2015 Dec;94(12):1307-12. doi: 10.1111/aogs.12761. Epub 2015 Sep 16.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de janeiro de 2013
Conclusão Primária (Real)
30 de junho de 2016
Conclusão do estudo (Real)
15 de dezembro de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
18 de maio de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
18 de maio de 2017
Primeira postagem (Real)
19 de maio de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
19 de maio de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
18 de maio de 2017
Última verificação
1 de maio de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- SMD-2016-033
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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