La hormona antimülleriana no es predictiva del embarazo en ciclos de inseminación de donantes en mujeres no infértiles
18 de mayo de 2017 actualizado por: Iñaki González Foruria, Institut Universitari Dexeus
La reserva ovárica no predice el embarazo en mujeres no infértiles: una evaluación utilizando el modelo de inseminación de semen de donante
Evaluar si la reserva ovárica (medida mediante hormona antimülleriana -AMH- y recuento de folículos antrales -AFC-) puede predecir el embarazo en ciclos de inseminación de donante (dIUI) realizados en mujeres no infértiles.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
143
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 43 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Mujeres no infértiles que se someten a una inseminación de semen de donante por ausencia de pareja masculina o por azoospermia completa o por la presencia de una condición genética en la pareja que obligó a la pareja a optar por semen de donante.
Descripción
Criterios de inclusión:
- ausencia de pareja masculina
- azoospermia completa o la presencia de una condición genética en la pareja que hizo que la pareja optara por el semen de donante
- ausencia de historia previa de infertilidad.
- d ta sobre la evaluación de AMH y AFC antes del primer ciclo de dIUI.
Criterio de exclusión:
- historia previa de infertilidad.
Presencia de cualquier condición ginecológica que pueda perjudicar los resultados de las inseminaciones:
- endometriosis, hidrosálpinx,…
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Mujeres que se someten a inseminación de semen de donante
Mujeres no infértiles que se someten a ciclo de inseminación de semen de donante
|
La hormona antimülleriana se midió en todos los pacientes dentro de los dos meses anteriores al primer ciclo de inseminación.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Embarazo Clínico
Periodo de tiempo: 6 semanas después del procedimiento de inseminación
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Embarazo Clínico evaluado por ecografía con latido cardíaco fetal
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6 semanas después del procedimiento de inseminación
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Tasa de aborto espontáneo
Periodo de tiempo: Evaluado hasta 15 semanas después del procedimiento de inseminación
|
Número de aborto espontáneo clínico después del embarazo clínico
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Evaluado hasta 15 semanas después del procedimiento de inseminación
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Catteau-Jonard S, Roux M, Dumont A, Delesalle AS, Robin G, Dewailly D. Anti-Mullerian hormone concentrations and parity in fertile women: the model of oocyte donors. Reprod Biomed Online. 2017 May;34(5):541-545. doi: 10.1016/j.rbmo.2017.02.010. Epub 2017 Mar 1.
- Hvidman HW, Bentzen JG, Thuesen LL, Lauritsen MP, Forman JL, Loft A, Pinborg A, Nyboe Andersen A. Infertile women below the age of 40 have similar anti-Mullerian hormone levels and antral follicle count compared with women of the same age with no history of infertility. Hum Reprod. 2016 May;31(5):1034-45. doi: 10.1093/humrep/dew032. Epub 2016 Mar 9.
- Somigliana E, Lattuada D, Colciaghi B, Filippi F, La Vecchia I, Tirelli A, Baffero GM, Paffoni A, Persico N, Bolis G, Fedele L. Serum anti-Mullerian hormone in subfertile women. Acta Obstet Gynecol Scand. 2015 Dec;94(12):1307-12. doi: 10.1111/aogs.12761. Epub 2015 Sep 16.
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de enero de 2013
Finalización primaria (Actual)
30 de junio de 2016
Finalización del estudio (Actual)
15 de diciembre de 2016
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
18 de mayo de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de mayo de 2017
Publicado por primera vez (Actual)
19 de mayo de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
19 de mayo de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de mayo de 2017
Última verificación
1 de mayo de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- SMD-2016-033
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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