L'hormone anti-müllérienne n'est pas prédictive de la grossesse dans les cycles d'insémination par donneur chez les femmes non stériles
18 mai 2017 mis à jour par: Iñaki González Foruria, Institut Universitari Dexeus
La réserve ovarienne ne prédit pas la grossesse chez les femmes non stériles : une évaluation à l'aide du modèle d'insémination de sperme de donneur
Évaluer si la réserve ovarienne (mesurée au moyen de l'hormone anti-mullérienne -AMH- et du nombre de follicules antraux -AFC-) peut prédire la grossesse dans les cycles d'insémination avec donneur (DIUI) effectués chez des femmes non stériles.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
143
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 43 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Femmes non stériles qui subissent une insémination de sperme de donneur en raison de l'absence de partenaire masculin ou d'une azoospermie complète ou de la présence d'une maladie génétique chez le partenaire qui a poussé le couple à opter pour le sperme de donneur.
La description
Critère d'intégration:
- absence de partenaire masculin
- azoospermie complète ou présence d'une maladie génétique chez le partenaire qui a poussé le couple à opter pour le sperme d'un donneur
- absence d'antécédent d'infertilité.
- d ta sur l'évaluation AMH et AFC avant le premier cycle dIUI.
Critère d'exclusion:
- antécédents d'infertilité.
Présence de toute condition gynécologique pouvant altérer les résultats des inséminations :
- endométriose, hydrosalpinx,…
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Femmes qui subissent une insémination de sperme de donneur
Femmes non stériles qui subissent un cycle d'insémination de sperme de donneur
|
L'hormone anti-mullérienne a été mesurée chez tous les patients dans les deux mois précédant le premier cycle d'insémination
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Grossesse clinique
Délai: 6 semaines après la procédure d'insémination
|
Clinique Grossesse évaluée par échographie avec battement cardiaque fœtal
|
6 semaines après la procédure d'insémination
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Taux de fausse couche
Délai: Évalué jusqu'à 15 semaines après la procédure d'insémination
|
Nombre de fausses couches cliniques après une grossesse clinique
|
Évalué jusqu'à 15 semaines après la procédure d'insémination
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
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Publications générales
- Catteau-Jonard S, Roux M, Dumont A, Delesalle AS, Robin G, Dewailly D. Anti-Mullerian hormone concentrations and parity in fertile women: the model of oocyte donors. Reprod Biomed Online. 2017 May;34(5):541-545. doi: 10.1016/j.rbmo.2017.02.010. Epub 2017 Mar 1.
- Hvidman HW, Bentzen JG, Thuesen LL, Lauritsen MP, Forman JL, Loft A, Pinborg A, Nyboe Andersen A. Infertile women below the age of 40 have similar anti-Mullerian hormone levels and antral follicle count compared with women of the same age with no history of infertility. Hum Reprod. 2016 May;31(5):1034-45. doi: 10.1093/humrep/dew032. Epub 2016 Mar 9.
- Somigliana E, Lattuada D, Colciaghi B, Filippi F, La Vecchia I, Tirelli A, Baffero GM, Paffoni A, Persico N, Bolis G, Fedele L. Serum anti-Mullerian hormone in subfertile women. Acta Obstet Gynecol Scand. 2015 Dec;94(12):1307-12. doi: 10.1111/aogs.12761. Epub 2015 Sep 16.
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 janvier 2013
Achèvement primaire (Réel)
30 juin 2016
Achèvement de l'étude (Réel)
15 décembre 2016
Dates d'inscription aux études
Première soumission
18 mai 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
18 mai 2017
Première publication (Réel)
19 mai 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
19 mai 2017
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
18 mai 2017
Dernière vérification
1 mai 2017
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- SMD-2016-033
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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