- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03160872
Az anti-Müller-hormon nem jelzi előre a terhességet nem meddő nők donor megtermékenyítési ciklusában
2017. május 18. frissítette: Iñaki González Foruria, Institut Universitari Dexeus
A petefészekrezervátum nem jósolja meg a terhességet nem meddő nőknél: értékelés a donor spermium megtermékenyítési modelljével
Annak értékelésére, hogy a petefészek-tartalék (amelyet anti-Muller hormon -AMH- és antrális tüszőszámmal -AFC- mérve) előre jelezheti-e a terhességet a nem meddő nőkön végzett donor megtermékenyítési ciklusokban (dIUI).
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
143
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Női
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Nem meddő nők, akiknél a férfi partner hiánya vagy teljes azoospermia vagy olyan genetikai állapot jelenléte miatt donor spermium megtermékenyítésen esnek át, amely miatt a pár a donor sperma mellett döntött.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- férfi partner hiánya
- teljes azoospermia vagy olyan genetikai állapot jelenléte a partnerben, amely miatt a pár a donor sperma mellett döntött
- a korábbi meddőség hiánya.
- d ta az AMH és az AFC értékeléséről az első dIUI ciklus előtt.
Kizárási kritériumok:
- meddőség korábbi története.
Bármilyen nőgyógyászati betegség jelenléte, amely ronthatja a megtermékenyítés eredményeit:
- endometriózis, hydrosalpinx,…
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Nők, akik átesnek donor spermium megtermékenyítésen
Nem meddő nők, akik donor spermium megtermékenyítési cikluson esnek át
|
Az anti-Müller-hormon szintjét minden betegnél az első megtermékenyítési ciklus előtt két hónappal mérték
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Klinikai terhesség
Időkeret: 6 héttel a megtermékenyítés után
|
Klinikai terhesség ultrahanggal, magzati szívveréssel értékelve
|
6 héttel a megtermékenyítés után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Vetélési arány
Időkeret: A termékenyítést követő 15 hétig értékelték
|
Klinikai terhesség utáni klinikai vetélések száma
|
A termékenyítést követő 15 hétig értékelték
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Catteau-Jonard S, Roux M, Dumont A, Delesalle AS, Robin G, Dewailly D. Anti-Mullerian hormone concentrations and parity in fertile women: the model of oocyte donors. Reprod Biomed Online. 2017 May;34(5):541-545. doi: 10.1016/j.rbmo.2017.02.010. Epub 2017 Mar 1.
- Hvidman HW, Bentzen JG, Thuesen LL, Lauritsen MP, Forman JL, Loft A, Pinborg A, Nyboe Andersen A. Infertile women below the age of 40 have similar anti-Mullerian hormone levels and antral follicle count compared with women of the same age with no history of infertility. Hum Reprod. 2016 May;31(5):1034-45. doi: 10.1093/humrep/dew032. Epub 2016 Mar 9.
- Somigliana E, Lattuada D, Colciaghi B, Filippi F, La Vecchia I, Tirelli A, Baffero GM, Paffoni A, Persico N, Bolis G, Fedele L. Serum anti-Mullerian hormone in subfertile women. Acta Obstet Gynecol Scand. 2015 Dec;94(12):1307-12. doi: 10.1111/aogs.12761. Epub 2015 Sep 16.
Hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2013. január 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2016. június 30.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2016. december 15.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2017. május 18.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. május 18.
Első közzététel (Tényleges)
2017. május 19.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2017. május 19.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. május 18.
Utolsó ellenőrzés
2017. május 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- SMD-2016-033
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Anti Mulleri hormonmérés
-
Assiut UniversityBefejezve
-
Kanuni Sultan Suleyman Training and Research HospitalBefejezveSzülés utáni vérzés | Anti-Mülleri hormonhiányPulyka
-
IRCCS Azienda Ospedaliera Universitaria San Martino...BefejezveEndometriózis | Sebészet | EndometriomaOlaszország
-
Ankara City Hospital BilkentBefejezveOxidatív stressz | Petefészek elégtelenség, korai | Petefészek-elégtelenség, elsődlegesPulyka
-
University Hospital, BordeauxToborzásSclerosis multiplexFranciaország