- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03160872
항뮬러관 호르몬은 불임이 아닌 여성의 기증자 수정 주기에서 임신을 예측하지 못합니다.
2017년 5월 18일 업데이트: Iñaki González Foruria, Institut Universitari Dexeus
난소 예비군은 불임 여성의 임신을 예측하지 못합니다: 기증자 정자 수정 모델을 사용한 평가
난소 예비력(항뮬러관 호르몬 -AMH- 및 전정부 난포수 -AFC-로 측정)이 비불임 여성에서 수행되는 기증자 수정 주기(dIUI)에서 임신을 예측할 수 있는지 평가합니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
143
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
남성 파트너가 없거나 완전한 무정자증 또는 부부가 정자 기증을 선택하게 만든 파트너의 유전적 조건의 존재로 인해 기증자 정자 수정을 받는 비 불임 여성.
설명
포함 기준:
- 남성 파트너의 부재
- 커플이 기증자 정자를 선택하게 만든 파트너의 완전한 무정자증 또는 유전적 상태의 존재
- 불임의 이전 병력 없음.
- 첫 번째 dIUI 주기 전에 AMH 및 AFC 평가에 대한 d ta.
제외 기준:
- 불임의 과거력.
수정 결과를 손상시킬 수 있는 부인과 질환의 존재:
- 자궁내막증, 난관수종,…
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
---|---|
기증자 정자 수정을 받는 여성
기증자 정자 수정 주기를 겪는 비 불임 여성
|
항뮬러관 호르몬은 첫 수정 주기 전 2개월 이내에 모든 환자에서 측정되었습니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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임상 임신
기간: 수정 시술 후 6주
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태아 심박동 초음파로 평가한 임상 임신
|
수정 시술 후 6주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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유산율
기간: 수정 시술 후 15주까지 평가
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임상 임신 후 임상 유산의 수
|
수정 시술 후 15주까지 평가
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Catteau-Jonard S, Roux M, Dumont A, Delesalle AS, Robin G, Dewailly D. Anti-Mullerian hormone concentrations and parity in fertile women: the model of oocyte donors. Reprod Biomed Online. 2017 May;34(5):541-545. doi: 10.1016/j.rbmo.2017.02.010. Epub 2017 Mar 1.
- Hvidman HW, Bentzen JG, Thuesen LL, Lauritsen MP, Forman JL, Loft A, Pinborg A, Nyboe Andersen A. Infertile women below the age of 40 have similar anti-Mullerian hormone levels and antral follicle count compared with women of the same age with no history of infertility. Hum Reprod. 2016 May;31(5):1034-45. doi: 10.1093/humrep/dew032. Epub 2016 Mar 9.
- Somigliana E, Lattuada D, Colciaghi B, Filippi F, La Vecchia I, Tirelli A, Baffero GM, Paffoni A, Persico N, Bolis G, Fedele L. Serum anti-Mullerian hormone in subfertile women. Acta Obstet Gynecol Scand. 2015 Dec;94(12):1307-12. doi: 10.1111/aogs.12761. Epub 2015 Sep 16.
유용한 링크
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2013년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2016년 6월 30일
연구 완료 (실제)
2016년 12월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 5월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 5월 18일
처음 게시됨 (실제)
2017년 5월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 5월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 5월 18일
마지막으로 확인됨
2017년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- SMD-2016-033
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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