- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03160872
Anti-Müllerian Hormon er ikke prediktiv for graviditet i donorinseminasjonssykluser hos ikke-infertile kvinner
18. mai 2017 oppdatert av: Iñaki González Foruria, Institut Universitari Dexeus
Ovarial reserve forutsier ikke graviditet hos ikke-infertile kvinner: en vurdering ved bruk av donorsædinseminasjonsmodellen
For å vurdere om ovariereserve (målt ved hjelp av anti-mullerian hormon -AMH- og antral follikkeltelling -AFC-) kan forutsi graviditet i donorinseminasjonssykluser (dIUI) utført hos ikke-infertile kvinner.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
143
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 43 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Hunn
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Ikke-infertile kvinner som gjennomgår en donorsædinseminasjon på grunn av fravær av mannlig partner eller fullstendig azoospermi eller tilstedeværelsen av en genetisk tilstand hos partneren som gjorde at paret valgte donorsæd.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- fravær av mannlig partner
- fullstendig azoospermi eller tilstedeværelsen av en genetisk tilstand hos partneren som fikk paret til å velge donorsæd
- fravær av tidligere historie med infertilitet.
- d ta på AMH- og AFC-vurdering før den første dIUI-syklusen.
Ekskluderingskriterier:
- tidligere historie med infertilitet.
Tilstedeværelse av enhver gynekologisk tilstand som kan svekke insemineringsresultatene:
- endometriose, hydrosalpinx,...
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Kvinner som gjennomgår donorsædinseminasjon
Ikke-infertile kvinner som gjennomgår donorsædinseminasjonssyklus
|
Anti Mullerian Hormone ble målt hos alle pasienter innen to måneder før den første inseminasjonssyklusen
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Klinisk graviditet
Tidsramme: 6 uker etter inseminasjonsprosedyre
|
Klinisk graviditet evaluert ved ultralyd med fosterets hjerterytme
|
6 uker etter inseminasjonsprosedyre
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Abortrate
Tidsramme: Evaluert inntil 15 uker etter inseminasjonsprosedyre
|
Antall kliniske spontanaborter etter klinisk graviditet
|
Evaluert inntil 15 uker etter inseminasjonsprosedyre
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Catteau-Jonard S, Roux M, Dumont A, Delesalle AS, Robin G, Dewailly D. Anti-Mullerian hormone concentrations and parity in fertile women: the model of oocyte donors. Reprod Biomed Online. 2017 May;34(5):541-545. doi: 10.1016/j.rbmo.2017.02.010. Epub 2017 Mar 1.
- Hvidman HW, Bentzen JG, Thuesen LL, Lauritsen MP, Forman JL, Loft A, Pinborg A, Nyboe Andersen A. Infertile women below the age of 40 have similar anti-Mullerian hormone levels and antral follicle count compared with women of the same age with no history of infertility. Hum Reprod. 2016 May;31(5):1034-45. doi: 10.1093/humrep/dew032. Epub 2016 Mar 9.
- Somigliana E, Lattuada D, Colciaghi B, Filippi F, La Vecchia I, Tirelli A, Baffero GM, Paffoni A, Persico N, Bolis G, Fedele L. Serum anti-Mullerian hormone in subfertile women. Acta Obstet Gynecol Scand. 2015 Dec;94(12):1307-12. doi: 10.1111/aogs.12761. Epub 2015 Sep 16.
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2013
Primær fullføring (Faktiske)
30. juni 2016
Studiet fullført (Faktiske)
15. desember 2016
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
18. mai 2017
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
18. mai 2017
Først lagt ut (Faktiske)
19. mai 2017
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
19. mai 2017
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
18. mai 2017
Sist bekreftet
1. mai 2017
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- SMD-2016-033
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Anti Mullerian Hormon måling
-
Ahmed M.KamelThe Egyptian IVF-ET CenterFullført
-
Assiut UniversityFullført
-
Kanuni Sultan Suleyman Training and Research HospitalFullførtPost partum blødning | Anti-Mullerian hormonmangelTyrkia
-
IRCCS Azienda Ospedaliera Universitaria San Martino...FullførtEndometriose | Kirurgi | EndometriomItalia
-
University Hospital, BordeauxRekruttering
-
Ankara City Hospital BilkentFullførtOksidativt stress | Ovariesvikt, for tidlig | Ovarieinsuffisiens, primærTyrkia
-
Gaziosmanpasa Research and Education HospitalFullførtOvarial Reserve | Salpingektomi | VnoterTyrkia (Türkiye)
-
University of OttawaOttawa Hospital Research Institute; The Physicians' Services Incorporated...UkjentAortaaneurisme, abdominalCanada
-
Sixth Affiliated Hospital, Sun Yat-sen UniversityUkjentFertilitetsforstyrrelser | Graviditetsutfall | Ovarial reservefunksjonKina
-
Tibotec BVBAFullført