- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03160872
Das Anti-Müller-Hormon sagt keine Schwangerschaft in Spenderbefruchtungszyklen bei nicht unfruchtbaren Frauen aus
18. Mai 2017 aktualisiert von: Iñaki González Foruria, Institut Universitari Dexeus
Die Ovarialreserve sagt keine Schwangerschaft bei nicht unfruchtbaren Frauen voraus: Eine Bewertung unter Verwendung des Spendersamen-Inseminationsmodells
Bewertung, ob die ovarielle Reserve (gemessen anhand des Anti-Müller-Hormons -AMH- und der Antralfollikelzahl -AFC-) eine Schwangerschaft in Spenderbefruchtungszyklen (dIUI) bei nicht unfruchtbaren Frauen vorhersagen kann.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
143
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 43 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Weiblich
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Nicht unfruchtbare Frauen, die sich aufgrund des Fehlens eines männlichen Partners oder einer vollständigen Azoospermie oder des Vorhandenseins einer genetischen Erkrankung des Partners, die das Paar dazu veranlasst hat, sich für Spendersamen zu entscheiden, einer Samenspende unterziehen.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Fehlen eines männlichen Partners
- vollständige Azoospermie oder das Vorhandensein einer genetischen Erkrankung des Partners, die das Paar veranlasst hat, sich für Spendersamen zu entscheiden
- Fehlen einer Vorgeschichte von Unfruchtbarkeit.
- d ta zur AMH- und AFC-Beurteilung vor dem ersten dIUI-Zyklus.
Ausschlusskriterien:
- Vorgeschichte von Unfruchtbarkeit.
Vorliegen einer gynäkologischen Erkrankung, die die Besamungsergebnisse beeinträchtigen könnte:
- Endometriose, Hydrosalpinx, …
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Frauen, die sich einer Spendersamen-Insemination unterziehen
Nicht unfruchtbare Frauen, die sich einem Spendersamen-Inseminationszyklus unterziehen
|
Das Anti-Müller-Hormon wurde bei allen Patienten innerhalb von zwei Monaten vor dem ersten Besamungszyklus gemessen
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Klinische Schwangerschaft
Zeitfenster: 6 Wochen nach der Besamung
|
Klinische Schwangerschaft, bewertet durch Ultraschall mit fetalem Herzschlag
|
6 Wochen nach der Besamung
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Fehlgeburtenrate
Zeitfenster: Ausgewertet bis 15 Wochen nach dem Besamungsverfahren
|
Anzahl klinischer Fehlgeburten nach klinischer Schwangerschaft
|
Ausgewertet bis 15 Wochen nach dem Besamungsverfahren
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Catteau-Jonard S, Roux M, Dumont A, Delesalle AS, Robin G, Dewailly D. Anti-Mullerian hormone concentrations and parity in fertile women: the model of oocyte donors. Reprod Biomed Online. 2017 May;34(5):541-545. doi: 10.1016/j.rbmo.2017.02.010. Epub 2017 Mar 1.
- Hvidman HW, Bentzen JG, Thuesen LL, Lauritsen MP, Forman JL, Loft A, Pinborg A, Nyboe Andersen A. Infertile women below the age of 40 have similar anti-Mullerian hormone levels and antral follicle count compared with women of the same age with no history of infertility. Hum Reprod. 2016 May;31(5):1034-45. doi: 10.1093/humrep/dew032. Epub 2016 Mar 9.
- Somigliana E, Lattuada D, Colciaghi B, Filippi F, La Vecchia I, Tirelli A, Baffero GM, Paffoni A, Persico N, Bolis G, Fedele L. Serum anti-Mullerian hormone in subfertile women. Acta Obstet Gynecol Scand. 2015 Dec;94(12):1307-12. doi: 10.1111/aogs.12761. Epub 2015 Sep 16.
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Januar 2013
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
30. Juni 2016
Studienabschluss (Tatsächlich)
15. Dezember 2016
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
18. Mai 2017
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
18. Mai 2017
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
19. Mai 2017
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
19. Mai 2017
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
18. Mai 2017
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2017
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- SMD-2016-033
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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