Anti-Müllerian hormon nepředpovídá těhotenství v cyklech dárcovské inseminace u neinfertilních žen
18. května 2017 aktualizováno: Iñaki González Foruria, Institut Universitari Dexeus
Ovariální rezerva nepředpovídá těhotenství u neinfertilních žen: Hodnocení pomocí modelu inseminace dárcovských spermií
Zhodnotit, zda ovariální rezerva (měřená pomocí antimulleriánského hormonu -AMH- a počtu antrálních folikulů -AFC-) může předpovídat těhotenství v cyklech dárcovské inseminace (dIUI) prováděných u neinfertilních žen.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
143
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 43 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Neinfertilní ženy, které podstoupí inseminaci dárcovských spermií z důvodu absence mužského partnera nebo kompletní azoospermie nebo přítomnosti genetického stavu u partnera, kvůli kterému se pár rozhodl pro dárcovské spermie.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- absence mužského partnera
- úplná azoospermie nebo přítomnost genetického stavu u partnera, kvůli kterému se pár rozhodl pro dárcovské spermie
- absence předchozí anamnézy neplodnosti.
- d ta na hodnocení AMH a AFC před prvním cyklem dIUI.
Kritéria vyloučení:
- předchozí anamnéza neplodnosti.
Přítomnost jakéhokoli gynekologického onemocnění, které by mohlo narušit inseminace, má za následek:
- endometrióza, hydrosalpinx,…
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Ženy, které podstoupí inseminaci dárcovského spermatu
Neinfertilní ženy, které podstoupí cyklus inseminace dárcovských spermií
|
Anti Mullerian Hormone byl měřen u všech pacientů během dvou měsíců před prvním inseminačním cyklem
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Klinické těhotenství
Časové okno: 6 týdnů po inseminačním postupu
|
Klinické těhotenství hodnocené ultrazvukem se srdečním tepem plodu
|
6 týdnů po inseminačním postupu
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Míra potratů
Časové okno: Hodnoceno do 15 týdnů po inseminačním postupu
|
Počet klinických potratů po klinickém těhotenství
|
Hodnoceno do 15 týdnů po inseminačním postupu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Catteau-Jonard S, Roux M, Dumont A, Delesalle AS, Robin G, Dewailly D. Anti-Mullerian hormone concentrations and parity in fertile women: the model of oocyte donors. Reprod Biomed Online. 2017 May;34(5):541-545. doi: 10.1016/j.rbmo.2017.02.010. Epub 2017 Mar 1.
- Hvidman HW, Bentzen JG, Thuesen LL, Lauritsen MP, Forman JL, Loft A, Pinborg A, Nyboe Andersen A. Infertile women below the age of 40 have similar anti-Mullerian hormone levels and antral follicle count compared with women of the same age with no history of infertility. Hum Reprod. 2016 May;31(5):1034-45. doi: 10.1093/humrep/dew032. Epub 2016 Mar 9.
- Somigliana E, Lattuada D, Colciaghi B, Filippi F, La Vecchia I, Tirelli A, Baffero GM, Paffoni A, Persico N, Bolis G, Fedele L. Serum anti-Mullerian hormone in subfertile women. Acta Obstet Gynecol Scand. 2015 Dec;94(12):1307-12. doi: 10.1111/aogs.12761. Epub 2015 Sep 16.
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. ledna 2013
Primární dokončení (Aktuální)
30. června 2016
Dokončení studie (Aktuální)
15. prosince 2016
Termíny zápisu do studia
První předloženo
18. května 2017
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
18. května 2017
První zveřejněno (Aktuální)
19. května 2017
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
19. května 2017
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
18. května 2017
Naposledy ověřeno
1. května 2017
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- SMD-2016-033
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .