外来結腸内視鏡検査の品質指標を向上させるための磁気内視鏡画像処理の使用 (SCOPE GUIDE)
2024年8月20日 更新者：Nova Scotia Health Authority
結腸内視鏡検査は、結腸の病気を診断および治療するための重要な検査です。 カナダでは、結腸内視鏡検査の最大 13% が結腸全体を検査していないため、不完全です。 不完全な結腸内視鏡検査はさまざまな理由で発生しますが、多くの場合、結腸のねじれや曲がりが結腸内視鏡検査の実行を困難にし、患者にとって不快なものにしていることが原因です。
このランダム化研究は、結腸内視鏡が患者の腹部内にどのように配置されているかを正確な 3 次元画像で表示するスコープ ガイドと呼ばれる新しい結腸内視鏡システムをテストするために行われています。
我々は、結腸内視鏡検査にスコープガイドを使用することで、完全検査率、患者の快適さ、ポリープ検出率、挿入時間、必要な鎮静量、腹部圧迫の必要性などの結腸内視鏡検査の質の尺度が向上すると仮説を立てています。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
633
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Nova Scotia
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Halifax、Nova Scotia、カナダ、B3H 1V7
- Capital District Health Authority
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 参加者は、VG サイトの内視鏡検査部門への外来大腸内視鏡検査を受ける 18 歳以上である必要があります。
除外基準:
- 書面によるインフォームドコンセントを提供できない、または提供したくない。
- 過去に不完全または困難な結腸内視鏡検査を受けたことがある（例： スコープガイドの使用に関する独立した指示）。
- 結腸内視鏡医は治験に参加していない。
- 現在妊娠中。
- 心臓ペースメーカーまたはその他のタイプの植込み型刺激装置。
- -結腸切除術、結腸半切除術、結腸部分切除術、または回盲部切除術の既往。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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介入なし：標準的な大腸内視鏡検査
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実験的：磁気内視鏡結腸内視鏡検査
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スコープガイドシステムを使用した結腸内視鏡検査 (Olympus Canada Inc.)
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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盲腸挿管率
時間枠：ベースライン
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ベースライン
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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患者の快適さ
時間枠：ベースライン
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ベースライン
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必要な鎮静量
時間枠：ベースライン
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ベースライン
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ポリープ検出率
時間枠：ベースライン
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ベースライン
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腹部圧迫の使用
時間枠：ベースライン
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ベースライン
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挿入時間
時間枠：ベースライン
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ベースライン
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Donald MacIntosh, MD、Nova Scotia Health Authority
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2012年1月1日
一次修了 (実際)
2013年9月1日
研究の完了 (実際)
2013年10月1日
試験登録日
最初に提出
2011年11月24日
QC基準を満たした最初の提出物
2011年11月28日
最初の投稿 (推定)
2011年11月29日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年8月21日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年8月20日
最終確認日
2024年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。