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ADHDにおける気質の次元と覚醒時の唾液中コルチゾールレベル。

2020年3月27日 更新者:ALESSANDRA CARTA、Università degli Studi di Sassari

注意欠陥多動性/衝動性障害(ADHD)の小児および青年における気質次元と覚醒唾液コルチゾールレベルとの関連

過去 10 年間の ADHD 専門家の異質性を分析するために、既存の症状のリストを超えて、次元的に表すことができ、神経生物学的システムとの十分に理論化された関係を持つ表現型の測定に目を向けるようにアドバイスされました (Sonuga-Barke & Halperin, 2010; Insel et al, 2010 ; Fair D, Bathula D, Nikolas M, Nigg JT, 2012; Georgiades S, Szatmari P, Boyle M, 2013; Sanislow CA, Pine DS, Quinn KJ, et al, 2013). これが RDoC の目的の核心です。なぜなら、ADHD の子供と青年は、次元として最もよく表され、生物学的システムとの十分に理論化された関係を持ついくつかの特徴の観点から特徴付けることができるからです (Cuthbert & Insel, 2013)。

調査の概要

詳細な説明

最近の証拠は、子供の気質の測定値が ADHD 症状を予測する可能性があることを示唆しています (Einziger et al., 2018)。 気質は性格の特徴であり (Buss & Plomin, 1984; Crowell, 2016)、神経生物学に基づく反応性、自己調節、認知の個人差を指します (Eisenberg, 2012)。

視床下部 - 下垂体 - 副腎 (HPA) 軸は、コルチゾール ホルモンを介して、行動の自己調節システム、活動レベル、認知、気質 (Stadler et al., 2011; Martel et al., 2009; Sonuga-Barke, 2005) および覚醒 (Snoek, Van Goozen, Matthys, Buitelaar, & Engeland, 2004)。 コルチゾールは、カテコールアミン作動性神経伝達物質に応答して、HPA 軸の活性化によって副腎から放出されます (Ulrich-Lai & Herman, 2009)。 コルチゾールは、感情処理 (Skosnik、Chatterton、Swisher、& Park、2000)、覚醒 (Fries、Dettenborn、& Kirschbaum、2009)、ストレス反応 (Chrousos、Kino、&シャルマンダリ、2009)。

コルチゾールと気質の両方が自己応答調節プロセスを共有している可能性があり (Martel et al., 2008; Nigg, 2016; Ulrich-Lai & Herman, 2009)、70 人の健康な未就学児に関する 1 つの研究では、SE 気質の子供は朝が多いことが示されています。新学期の最初の週の唾液中コルチゾールレベル (Davis、Donzella、Krueger、および Gunnar、1999) は、ストレス誘発効果として仮説を立てました。

今日まで、ADHD の小児および青年における気質とコルチゾールとの間の自己応答調節プロセスから始まる異質性を研究するための研究は行われていません。

ADHDの診断と次元におけるHPA軸とコルチゾールレベルの臨床応用に関しては、利用可能な研究はまだ一貫していない(Bonvicini、Faraone、& Scassellati、2016; Freitagら、2009年、Corominasら、2012年)か、示唆に富むものです。 、ADHD症状の次元層別化では有意ではありません(Pinto et al。、2016)。

この研究の目的は、ADHDの臨床的不均一性の問題に貢献することであり、ADHDの症状と併存疾患の特徴が、覚醒および抑制行動のバイオマーカーとして、コルチゾールレベルと気質の両方の次元に同時に関連しているかどうかを分析します。 私たちの目的を追求するために、私たちは 5 つの特定の研究課題を作成しました。 ii) 気質の次元と覚醒中のコルチゾールレベルは、ADHD の中核症状の次元と相関していますか? iii) 覚醒中のコルチゾールレベルは、3 つの気質次元のいずれかと関連していますか? iv) 反抗的で反抗的な特性と不安特性の親の評価は、ADHD グループの気質の次元とコルチゾールレベルと ADHD の中核症状との関連に影響を与えますか?

研究の種類

観察的

入学 (実際)

120

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Sassari、イタリア、07100
        • Alessandra Carta
      • Sassari、イタリア、07100
        • Complex Operating Unit of Child and Adolescent Neuropsychiatry - University of Sassari

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

3年~16年 (子)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

ADHD を持つ 67 人の個人と、4 歳から 16 歳までの 70 人の典型的に発達中の若者 (TDY) を登録しました。 ADHD を持つ個人は、イタリアのサッサリ大学の小児および思春期神経精神医学ユニットから募集されました。

説明

包含基準:

  1. ADHDグループ:

    • 評価は、構造化されていないインタビュー、親アンケートによる ADHD およびその他の精神医学的症状のスクリーニング、参加者の直接観察を使用した通常の精神医学的評価の一環として完了し、DSM-5 ベースの ADHD 診断につながりました。
    • -両親または法定後見人からの署名済みのインフォームドコンセントおよび/または12歳以上の若者の同意。
  2. TDY (通常開発中のコントロール) - グループ:

    • 両親または法定後見人からの署名済みのインフォームド コンセントおよび/または 12 歳以上の青少年の同意;
    • TDY は、地元の集水域にある幼稚園、小学校、中学校から採用されました。
    • TDY の評価は、保護者や教師との構造化されていないインタビューを通じて、学校の臨床医によって実施されました。

除外基準:

  1. ADHDグループ:

    • 両親または法定後見人からのインフォームド コンセントおよび/または 12 歳以上の若者の同意に署名していない;
    • IQが70未満;
    • 神経学的およびその他の精神障害;
    • ADHDの症状を模倣する遺伝的および/または病状;
    • ADHD薬以外の向精神薬による治療;
    • TDY は、親と教師のインタビューで報告された学習または行動上の困難、および臨床医主導の評価スケールで ADHD の軽度、中度、または重度の症状を示した場合も除外されました。
  2. TDY (通常開発中のコントロール) - グループ:

    • 両親または法定後見人からのインフォームド コンセントおよび/または 12 歳以上の若者の同意に署名していない;
    • IQが70未満;
    • 神経学的およびその他の精神障害;
    • ADHDの症状を模倣する遺伝的および/または病状;
    • ADHD薬以外の向精神薬による治療。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:ケースコントロール
  • 時間の展望:断面図

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
ADHD および通常開発中のコントロール
120人の被験者:53人はADHDの臨床診断を受けており、57人は典型的には3歳から16歳のコントロールを開発しています。
  • Swanson、Nolan、および Pelham Evaluation Scale - IV (Bussing et al., 2008) の評価は、健康な被験者の ADHD 症状の存在を除外するために、研究評価時の参加者のベースライン訪問中に評価されました。 このスケールは、ADHD 症状と ODD の 26 項目で構成され、ベースライン時とフォローアップ時に投与されました。
  • 気質評価: 気質の詳細な評価を提供するように設計された介護者のレポート尺度である、Mary Rothbart の気質アンケートを使用しました。
  • ADHD 評価尺度: Conners' Parent Rating Scale (Conners et al., 1998) のロング バージョンを使用して、ADHD の小児および青年における ADHD 併存症の症状を ODD および不安特性として定量化しました。
  • 唾液中コルチゾール: サンプリングは平日の 7 時から 8 時の間、夜間覚醒後 60 分以内に行われました。
他の名前:
  • ロットバート気質アンケート

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ADHD と気質の次元および低コルチゾール レベルとの関連を調べるには、これらが障害における低行動抑制および低覚醒の潜在的なマーカーを表している可能性があるという以前の研究に基づいています。
時間枠:六ヶ月

具体的には:

  • 最初に、気質の次元と覚醒中のコルチゾールレベルがADHDの若者と対照者の間で異なり、ADHDの症状(不注意および多動性 - 衝動性)と相関するかどうかを調査します.
  • 第二に、気質の 3 つの次元がコルチゾール レベルの覚醒に関連付けられているかどうかを調べます。
六ヶ月
コルチゾール レベルと併存疾患の重症度の症状との関連性を評価すること。
時間枠:六ヶ月
反抗的で不安な特性と気質の次元およびコルチゾールレベルとの関連性をテストし、ADHD と各気質またはコルチゾールの測定値との関連性が、これらの併存する精神医学的特性を制御するときに残るかどうかをテストします。
六ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:ALESSANDRA CARTA、Sassari University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2017年1月18日

一次修了 (実際)

2017年9月29日

研究の完了 (実際)

2018年1月12日

試験登録日

最初に提出

2020年3月25日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年3月27日

最初の投稿 (実際)

2020年3月30日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年3月30日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年3月27日

最終確認日

2020年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

ソフトウェアR(バージョンR 3.4.1)を使用して統計分析を実行しました。 性別の共分散分析 (ANCOVA) を使用して、2 つのグループを 3 つの気質次元と覚醒コルチゾール レベルで比較しました。 一連の線形回帰モデル分析を使用して、気質次元およびコルチゾール レベルと、ADHD 特性および反抗的で反抗的で不安な特性との関連性をテストしました。 ADHDの参加者のコルチゾールレベルのオンとオフのメチルフェニデート治療の違いをテストするために、分散の反復測定分析を実行しました。 分析前に、コルチゾールレベルを対数変換して正常にしました。 次に、すべての測定値の標準化されたスコアを使用して分析を実行しました。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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