酸素療法によるただれ治療の評価
2023年4月26日 更新者：Groupe Hospitalier Paris Saint Joseph
慢性創傷のある患者は、NATROX システムを受けるように選択されます。それは、酸素療法送達システムの継続的な普及です。 これは、病院での診察時に傷口に貼り付けて、在宅医療でフォローします。 看護師は 2 日ごとに自宅でアプリケーションを更新し、患者は毎日酸素でシステムを再充電します。
完全な治療は4週間処方され、最後に患者は病院に来て医師と相談します。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
31
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Ile-de-France
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Paris、Ile-de-France、フランス、75014
- Groupe hospitalier Paris saint Joseph
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 年齢 > 18 歳
- 参加を認めた
- 患者は血管内科に続き、無関心性潰瘍を伴う慢性創傷の包帯のために在宅医療に委ねられ、表面に肉芽組織を呈していない
除外基準:
- 感染した潰瘍
- 壊死性潰瘍
- 血行再建術が必要な動脈潰瘍。
- 表面が10×10cmに優れた潰瘍。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：アクティブ
含まれる各患者は、3 ～ 4 週間の間に実験装置システム NATROX を受け取ります。
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system NATROX（デバイス名） 下肢の傷への塗布
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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在宅医療で全治療（3～4週間の酸素療法）を受けた患者数
時間枠：4週間
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全治療を受けた患者。
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4週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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治療後に皮膚移植を受けることができる患者の割合
時間枠：1～2ヶ月
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治療後に皮膚移植に適格な患者は、NATROX システムの成功を示します
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1～2ヶ月
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治療を中止した患者の割合
時間枠：4週間
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含まれるすべての患者のうち、忍容性がないために治療を中止しなければならない患者の数
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4週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年4月10日
一次修了 (実際)
2019年1月10日
研究の完了 (予想される)
2023年12月31日
試験登録日
最初に提出
2017年6月23日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年6月26日
最初の投稿 (実際)
2017年6月27日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年4月27日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年4月26日
最終確認日
2023年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。