Оценка лечения язв с помощью оксигенотерапии
26 апреля 2023 г. обновлено: Groupe Hospitalier Paris Saint Joseph
Пациенты с хроническими ранами выбираются для получения системы NATROX; это непрерывная диффузия системы доставки кислородной терапии. Этот накладывается на рану во время консультации в больнице и будет сопровождаться лечением на дому. Каждые 2 дня медсестра обновляет аппликацию дома, а пациент ежедневно подзаряжает систему кислородом.
Полное лечение назначается на 4 недели, по окончании которого пациент приезжает в больницу на консультацию к врачу.
Обзор исследования
Статус
Активный, не рекрутирующий
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
31
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Ile-de-France
-
Paris, Ile-de-France, Франция, 75014
- Groupe hospitalier Paris saint Joseph
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- возраст > 18 лет
- принят к участию
- Больным, наблюдаемым в сосудистой медицине и доверенным на дому лечебному лечению повязок застарелых ран с апатичными язвами, не имеющими грануляционной ткани на их поверхности
Критерий исключения:
- инфицированные язвы
- некротизированные язвы
- Артериальные язвы, требующие реваскуляризации.
- Язвы, поверхность которых превосходит 10х10 см.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Активный
Каждый включенный пациент получает экспериментальную систему устройств NATROX в течение 3-4 недель.
|
система NATROX (название устройства) аппликация на раны нижних конечностей
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
число пациентов, получивших полное лечение (от 3 до 4 недель оксигенотерапии) на дому
Временное ограничение: 4 недели
|
Пациенты, получившие полное лечение.
|
4 недели
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
процент пациентов, которым можно пересадить кожу после терапии
Временное ограничение: 1-2 месяца
|
пациент, имеющий право на пересадку кожи после терапии, свидетельствует об успехе системы NATROX
|
1-2 месяца
|
|
процент пациентов, прекративших лечение
Временное ограничение: 4 недели
|
число пациентов, которым пришлось прекратить лечение из-за непереносимости среди всех включенных пациентов
|
4 недели
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
10 апреля 2017 г.
Первичное завершение (Действительный)
10 января 2019 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
31 декабря 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
23 июня 2017 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
26 июня 2017 г.
Первый опубликованный (Действительный)
27 июня 2017 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
27 апреля 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
26 апреля 2023 г.
Последняя проверка
1 апреля 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- NATROX
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .