Avaliação do Tratamento de Feridas por Oxigenoterapia
26 de abril de 2023 atualizado por: Groupe Hospitalier Paris Saint Joseph
Pacientes com feridas crônicas são selecionados para receber o sistema NATROX; é uma difusão contínua do sistema de administração de oxigenoterapia. Este é colocado na ferida durante uma consulta no hospital e será acompanhado em atendimento médico domiciliar. A cada 2 dias uma enfermeira renova a aplicação em casa e o paciente recarrega o sistema com oxigênio todos os dias.
O tratamento completo é prescrito por 4 semanas e no final o paciente vem ao hospital para uma consulta com o médico.
Visão geral do estudo
Status
Ativo, não recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
31
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Ile-de-France
-
Paris, Ile-de-France, França, 75014
- Groupe hospitalier Paris saint Joseph
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- idade > 18 anos
- aceitou participar
- Pacientes acompanhados em medicina vascular e confiados ao atendimento domiciliar para curativos de feridas crônicas com úlceras apáticas, não apresentando tecido de granulação em sua superfície
Critério de exclusão:
- úlceras infectadas
- úlceras necrosadas
- Úlceras arteriais que requerem uma revascularização.
- Úlceras cuja superfície é superior em 10x10 cm.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Ativo
Cada paciente incluído recebe o sistema de dispositivo experimental NATROX durante 3 a 4 semanas
|
aplicação do sistema NATROX (nome do dispositivo) nas feridas dos membros inferiores
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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número de pacientes que receberam todo o tratamento (3 a 4 semanas de oxigenoterapia) em atendimento médico domiciliar
Prazo: 4 semanas
|
Pacientes que receberam todo o tratamento.
|
4 semanas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
porcentagem de pacientes que podem receber enxerto de pele após a terapia
Prazo: 1-2 meses
|
paciente elegível para enxerto de pele após a terapia indicam o sucesso do sistema NATROX
|
1-2 meses
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percentagem de doentes que interrompem o tratamento
Prazo: 4 semanas
|
número de pacientes que tiveram que interromper o tratamento devido à não tolerabilidade entre todos os pacientes incluídos
|
4 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
10 de abril de 2017
Conclusão Primária (Real)
10 de janeiro de 2019
Conclusão do estudo (Antecipado)
31 de dezembro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
23 de junho de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
26 de junho de 2017
Primeira postagem (Real)
27 de junho de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
27 de abril de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
26 de abril de 2023
Última verificação
1 de abril de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- NATROX
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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