Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena leczenia ran za pomocą tlenoterapii

26 kwietnia 2023 zaktualizowane przez: Groupe Hospitalier Paris Saint Joseph

Pacjent z przewlekłymi ranami jest selekcjonowany do systemu NATROX; to ciągła dyfuzja systemu dostarczania terapii tlenowej. Ten zakładany jest na ranę podczas konsultacji w szpitalu i będzie prowadzony w domowej opiece medycznej. Co 2 dni pielęgniarka odnawia aplikację w domu, a pacjent codziennie doładowuje system tlenem.

Kompletna kuracja przewidziana jest na 4 tygodnie, po czym pacjent trafia do szpitala na konsultację lekarską.

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

31

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
    • Ile-de-France
      • Paris, Ile-de-France, Francja, 75014
        • Groupe hospitalier Paris saint Joseph

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • wiek > 18 lat
  • przyjęty do udziału
  • Chorzy kierowani w medycynie naczyniowej i kierowani do domowej opieki lekarskiej na bandaże ran przewlekłych z apatycznymi owrzodzeniami, nie prezentującymi ziarniny na ich powierzchni

Kryteria wyłączenia:

  • zakażone wrzody
  • martwicze owrzodzenia
  • Owrzodzenia tętnicze wymagające rewaskularyzacji.
  • Wrzody, których powierzchnia jest lepsza w 10x10 cm.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Aktywny
Każdy włączony pacjent otrzymuje eksperymentalny system urządzenia NATROX przez 3 do 4 tygodni
Urządzenie: system NATROX (nazwa urządzenia)
aplikacja systemu NATROX (nazwa urządzenia) na rany kończyn dolnych

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
liczba pacjentów otrzymała całe leczenie (3 do 4 tygodni tlenoterapii) w domowej opiece medycznej
Ramy czasowe: 4 tygodnie
Pacjenci, którzy otrzymali całe leczenie.
4 tygodnie

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
odsetek pacjentów, którzy po terapii mogą otrzymać przeszczep skóry
Ramy czasowe: 1-2 miesiące
pacjentów zakwalifikowanych do przeszczepu skóry po zakończonej terapii wskazuje na sukces systemu NATROX
1-2 miesiące
odsetek pacjentów, którzy przerywają leczenie
Ramy czasowe: 4 tygodnie
liczba pacjentów, którzy muszą przerwać leczenie z powodu nietolerancji wśród wszystkich włączonych pacjentów
4 tygodnie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Groupe Hospitalier Paris Saint Joseph

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

10 kwietnia 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

10 stycznia 2019

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

31 grudnia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 czerwca 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 czerwca 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

27 czerwca 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

27 kwietnia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 kwietnia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • NATROX

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na system NATROX (nazwa urządzenia)

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Norway

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj