Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení léčby opruzenin pomocí oxygenoterapie

26. dubna 2023 aktualizováno: Groupe Hospitalier Paris Saint Joseph

Pacienti s chronickými ranami jsou vybráni pro léčbu systémem NATROX; je to kontinuální difúze systému dodávky kyslíkové terapie. Ten se přikládá na ránu při konzultaci v nemocnici a bude následovat v domácí lékařské péči. Každé 2 dny sestra obnovuje aplikaci doma a pacient každý den dobíjí systém kyslíkem.

Kompletní léčba je předepsána po dobu 4 týdnů a na konci přichází pacient do nemocnice na konzultaci s lékařem.

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

31

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
    • Ile-de-France
      • Paris, Ile-de-France, Francie, 75014
        • Groupe hospitalier Paris saint Joseph

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • věk > 18 let
  • přijal k účasti
  • Pacienti sledováni v cévní medicíně a svěřeni do domácí lékařské péče pro obvazy chronických ran s apatickými vředy, bez granulační tkáně na jejich povrchu

Kritéria vyloučení:

  • infikované vředy
  • nekrózní vředy
  • Arteriální vředy vyžadující revaskularizaci.
  • Vředy, jejichž povrch přesahuje 10x10 cm.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Aktivní
Každý zařazený pacient obdrží experimentální přístrojový systém NATROX po dobu 3 až 4 týdnů
Přístroj: systém NATROX (název zařízení)
systém NATROX (název zařízení) aplikace na rány dolních končetin

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
počet pacientů absolvoval celou léčbu (3 až 4 týdny oxygenoterapie) v domácí lékařské péči
Časové okno: 4 týdny
Pacienti, kteří absolvovali celou léčbu.
4 týdny

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
procento pacientů, kteří mohou po terapii dostat kožní štěp
Časové okno: 1-2 měsíce
pacient způsobilý ke kožnímu štěpu po terapii ukazuje na úspěch systému NATROX
1-2 měsíce
procento pacientů, kteří přerušili léčbu
Časové okno: 4 týdny
počet pacientů, kteří museli ukončit léčbu z důvodu nesnášenlivosti mezi všemi zahrnutými pacienty
4 týdny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Groupe Hospitalier Paris Saint Joseph

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

10. dubna 2017

Primární dokončení (Aktuální)

10. ledna 2019

Dokončení studie (Očekávaný)

31. prosince 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. června 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. června 2017

První zveřejněno (Aktuální)

27. června 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

27. dubna 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. dubna 2023

Naposledy ověřeno

1. dubna 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • NATROX

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Venózní vřed

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Czech Republic

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit