Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Utvärdering av sårbehandling med syreterapi

26 april 2023 uppdaterad av: Groupe Hospitalier Paris Saint Joseph

Patient med kroniska sår väljs ut för att få NATROX-systemet; det är en kontinuerlig spridning av syrgasbehandlingssystem. Denna läggs på såret vid en konsultation på sjukhuset och kommer att följas i hemsjukvården. Varannan dag förnyar en sjuksköterska applikationen hemma och patienten laddar systemet med syrgas varje dag.

Den fullständiga behandlingen ordineras i 4 veckor och i slutet kommer patienten till sjukhuset för att ha en konsultation med läkaren.

Studieöversikt

Status

Aktiv, inte rekryterande

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

31

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Frankrike
    • Ile-de-France
      • Paris, Ile-de-France, Frankrike, 75014
        • Groupe hospitalier Paris saint Joseph

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • ålder > 18 år
  • accepterat att delta
  • Patienter följdes i vaskulär medicin och anförtroddes till hemsjukvården för bandage av kroniska sår med apatiska sår, utan granulationsvävnad på ytan

Exklusions kriterier:

  • infekterade sår
  • nekroserade sår
  • Arteriella sår som kräver en revaskularisering.
  • Sår vars yta är överlägsen i 10x10 cm.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Övrig
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Aktiva
Varje inkluderad patient får det experimentella apparatsystemet NATROX under 3 till 4 veckor
Enhet: system NATROX (enhetsnamn)
system NATROX (enhetsnamn) applicering på såren i nedre extremiteter

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
antal patienter fick hela behandlingen (3 till 4 veckors oxygenoterapi) i hemsjukvård
Tidsram: 4 veckor
Patienter som fått hela behandlingen.
4 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
procent av patienterna som kan få hudtransplantat efter behandlingen
Tidsram: 1-2 månader
patient som är berättigad till hudtransplantation efter behandlingen visar framgången med NATROX-systemet
1-2 månader
procent av patienterna som avbryter behandlingen
Tidsram: 4 veckor
antal patienter som måste avbryta behandlingen på grund av icke tolererbarhet bland alla inkluderade patienter
4 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Groupe Hospitalier Paris Saint Joseph

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

10 april 2017

Primärt slutförande (Faktisk)

10 januari 2019

Avslutad studie (Förväntat)

31 december 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

23 juni 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

26 juni 2017

Första postat (Faktisk)

27 juni 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

27 april 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

26 april 2023

Senast verifierad

1 april 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • NATROX

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Venös sår

Kliniska prövningar på system NATROX (enhetsnamn)

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Ghana

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera