氧疗治疗疮的评价
2023年4月26日 更新者：Groupe Hospitalier Paris Saint Joseph
选择患有慢性伤口的患者接受 NATROX 系统；它是氧疗输送系统的持续扩散。 这个是在医院会诊时放在伤口上的，然后在家庭医疗护理中进行。 每 2 天，一名护士在家中更新应用程序，患者每天为系统补充氧气。
完整的治疗规定为 4 周，最后患者到医院与医生会诊。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
31
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Ile-de-France
-
Paris、Ile-de-France、法国、75014
- Groupe hospitalier Paris saint Joseph
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 年龄 > 18 岁
- 接受参加
- 患者在血管内科接受治疗，并委托家庭医疗护理慢性伤口的绷带，有淡漠性溃疡，表面未出现肉芽组织
排除标准：
- 感染性溃疡
- 坏死的溃疡
- 需要血运重建的动脉溃疡。
- 表面超过 10x10 厘米的溃疡。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：积极的
包括的每位患者在 3 至 4 周内接受实验装置系统 NATROX
|
NATROX系统（器械名称）在下肢伤口上的应用
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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在家庭医疗护理中接受完整治疗（3 至 4 周氧疗）的患者人数
大体时间：4周
|
接受整个治疗的患者。
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4周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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治疗后可以接受皮肤移植的患者百分比
大体时间：1-2个月
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治疗后符合植皮条件的患者表明 NATROX 系统的成功
|
1-2个月
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停止治疗的患者百分比
大体时间：4周
|
所有纳入患者中因无法耐受而不得不停止治疗的患者人数
|
4周
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年4月10日
初级完成 (实际的)
2019年1月10日
研究完成 (预期的)
2023年12月31日
研究注册日期
首次提交
2017年6月23日
首先提交符合 QC 标准的
2017年6月26日
首次发布 (实际的)
2017年6月27日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年4月27日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年4月26日
最后验证
2023年4月1日
更多信息
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