アジアの緩和ケアのための新しい家族の尊厳介入 (FDI) (FDI)

研究デザイン

この研究は、2 つのグループで構成される非盲検多施設ランダム化比較試験デザインを採用しています：（i）介入群（標準的な心理ケアに加えて提供される家族の尊厳介入）、および（ii）対照群（標準的な心理ケアには感情的サポートと心理社会的ケアが含まれます）家庭訪問）。 1 つの家族ユニットから 1 人の患者と 1 人の家族介護者を含む同意参加者（すなわち、 患者と家族の 2 人組）は、ベースライン評価会議の実施後、これら 2 つのグループのいずれかにランダムに割り当てられます。

研究拠点

研究環境には、シンガポールの 2 つのホスピス サービス プロバイダーが含まれます。 まず、ドーバー パーク ホスピス (DPH) は、終末期患者とその家族に入院患者と在宅ケアの両方のホスピス サービスを提供する非宗教的な非営利団体です。 50 床以上の入院ベッドを備えた国内最大のホスピス サービス プロバイダーの 1 つです。 第二に、HCA ホスピス ケア (HCA) は、末期患者とその家族にデイケアと在宅ケアのホスピス サービスを提供する登録慈善団体です。 全国に本社と多数の衛星サービスステーションを持ち、シンガポール人全員に全国規模のサービスを提供しています。 DPH と HCA はどちらも公的資金と寄付によって資金提供されており、サービスの受け入れは医師の紹介とシンガポール保健省が定める平均値検査メカニズムに基づいています。 どちらのサービス提供者も、医師、看護師、ソーシャルワーカー、カウンセラーを含む緩和ケア専門家チームを擁し、終末期を迎える個人や家族に24時間体制でサポートを提供しています。

参加者

サンプルはシンガポールに住む 126 のアジア系家族で構成されています。 各家族には、患者と家族の 2 人組が含まれます。(i) 高齢の末期患者 1 名と、(ii) 患者が主な介護者または信頼できる介護者と考える特定の家族メンバー 1 名です。 参加者は、DPH と HCA の入院患者、デイケア、在宅ケアのホスピス サービス部門を通じて募集されます。

採用、評価、介入、フォローアップの手順

DPH および HCA の任命された研究看護師は、カルノフスキー パフォーマンス ステータス スケールを使用した患者の臨床評価に基づいて、研究の対象となるすべての患者および家族介護者に研究情報パンフレットを配布するよう求められます。スコアが 20 以下の患者は、症状が重すぎて参加資格がないとみなされます。 研究への参加を十分に検討するために少なくとも 1 週間の猶予が与えられ、その後、研究看護師が適格な各家族に連絡して研究参加について口頭での同意を求めます。 口頭による同意が得られると、患者と家族の二人組の名前と連絡先の詳細が記載された簡単な情報シートが研究チームのメンバーに転送されます。 次に、担当研究者は患者と家族の二人組に電話で連絡し、最初のベースライン評価会議の都合の良い時間を調整します。

最初の会議には、任命された FDI セラピストと、(i) 患者と家族の 2 人組に研究について説明する責任ある研究者が出席します。 (ii) 参加に関する質問に答える。 (iii) 書面による同意を得る前に、研究の意味を十分に理解していることを確認します。 最終チェックとして、研究者はミニ精神状態検査で患者をスクリーニングして認知機能を評価します。スコアが 18 未満の患者は参加に不適格とみなされます。 このような場合、患者と家族の二者関係は除外されます。 これは慎重に行われ、研究者とFDIセラピストは、会議を終了する前に中立的な話題について患者と家族の二人組と時間をかけて会話します。 このアプローチは、同様の性質の以前の研究で成功しました。

最終チェック後に参加に適していると判断された患者と家族の二者関係について、研究者は患者と介護者を個別にベースライン評価を実施し、次に次の封筒を順番に開けてグループの割り当てを確認します。 対照群に割り当てられた2人組は、研究チームから3～4回の心理社会的訪問を受けることを思い出され、その訪問を通じて、病気の経過に沿った感情や研究への参加についての意見を共有する機会が与えられる。 介入グループに割り当てられた 2 人組には、患者向け​​と介護者向けの 2 セットの FDI 枠組みの質問が与えられ、回答について考え、話し合う機会が与えられます。 FDI セラピストによる簡単なフレーミング セッションの後、2 ～ 3 日以内に介入面接の時間が調整されます。

介入面接が完了し、記録された記録が患者と家族の二人組によって編集され完成した後、FDI セラピストは家族共有セッションの時間を設定し、その中で「レガシー」文書が患者の選ばれたメンバーと共有されます。家族。 レガシー文書のハードコピーも、保管のために患者と家族の関係者に渡されます。