Chronic Pain After Childbirth - Caesarean Section Compared to Vaginal Delivery and the Impact of Pre-existing Pain
2017年7月10日 更新者：University Hospital Tuebingen
Incidence and Predictors of Chronic Pain After Vaginal Childbirth and C-section - a Prospective Cohort Study
There is no doubt, that surgery is very often the beginning of a chronic pain disorder.
C-section is a worldwide performed operation with increasing trend in the developed countries .This prospective cohort study evaluated the incidence of persistent pain after childbirth in respect of the pain status before childbirth and the modus of delivery.
調査の概要
状態
完了
条件
詳細な説明
There are different variables that may influence the occurrence of chronic pain after childbirth.
One of these could be c- section , pain status before childbirth or other psychological factors like fear of birth, irrational cognitive beliefs about delivery and perinatal complications.
The pain status (intensity and location), demographic data, anesthesiological details and data about the circumstances of birth are evaluated by structured interview during pregnancy and 3 month and 12 moth after childbirth.
The pregnant women received an individual code for access to the survey on the website of the study.
The recruitment takes placed in doctors or midwifes office and by advertising.
The commuting area was the city of Tuebingen (Germany).
Women who feel uncomfortable with the media based survey supplied a written form.
Study population is planned with 500 participants.
The Institute for Clinical Epidemiology and Applied Biometry support the statistical analysis.
研究の種類
観察的
入学 (実際)
355
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
pregnant women living in the city of Tuebingen and Stuttgart or the area surrounding
説明
Inclusion Criteria:
- age of consent
- must be german-speaking
Exclusion Criteria:
- no written consent
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Incidence of new chronic pain disorder after vaginal delivery and after c-section
時間枠：3 months after delivery
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Surgery is often mentioned as cause of persistent postsurgical pain.
C-section procedure could be related to the development of chronic pain after childbirth.
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3 months after delivery
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Incidence of new chronic pain disorder after vaginal delivery and after c-section
時間枠：12 month after delivery
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Surgery is often mentioned as cause of persistent postsurgical pain.
C-section procedure could be related to the development of chronic pain after childbirth.
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12 month after delivery
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Quality of Life (SF 12) after 12 months of delivery
時間枠：12 months after delivery
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The 12-Item Short Form Health Survey (SF-12) was developed for Medical Outcomes Study of patients with chronic conditions.
Analysis of SF 12 in woman with chronic pain and without chronic pain after delivery
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12 months after delivery
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2013年1月1日
一次修了 (実際)
2017年1月1日
研究の完了 (実際)
2017年6月27日
試験登録日
最初に提出
2017年6月28日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年7月10日
最初の投稿 (実際)
2017年7月12日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年7月12日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年7月10日
最終確認日
2017年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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