- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03216044
Chronic Pain After Childbirth - Caesarean Section Compared to Vaginal Delivery and the Impact of Pre-existing Pain
10 juli 2017 uppdaterad av: University Hospital Tuebingen
Incidence and Predictors of Chronic Pain After Vaginal Childbirth and C-section - a Prospective Cohort Study
There is no doubt, that surgery is very often the beginning of a chronic pain disorder.
C-section is a worldwide performed operation with increasing trend in the developed countries .This prospective cohort study evaluated the incidence of persistent pain after childbirth in respect of the pain status before childbirth and the modus of delivery.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Detaljerad beskrivning
There are different variables that may influence the occurrence of chronic pain after childbirth.
One of these could be c- section , pain status before childbirth or other psychological factors like fear of birth, irrational cognitive beliefs about delivery and perinatal complications.
The pain status (intensity and location), demographic data, anesthesiological details and data about the circumstances of birth are evaluated by structured interview during pregnancy and 3 month and 12 moth after childbirth.
The pregnant women received an individual code for access to the survey on the website of the study.
The recruitment takes placed in doctors or midwifes office and by advertising.
The commuting area was the city of Tuebingen (Germany).
Women who feel uncomfortable with the media based survey supplied a written form.
Study population is planned with 500 participants.
The Institute for Clinical Epidemiology and Applied Biometry support the statistical analysis.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
355
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Kvinna
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
pregnant women living in the city of Tuebingen and Stuttgart or the area surrounding
Beskrivning
Inclusion Criteria:
- age of consent
- must be german-speaking
Exclusion Criteria:
- no written consent
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Incidence of new chronic pain disorder after vaginal delivery and after c-section
Tidsram: 3 months after delivery
|
Surgery is often mentioned as cause of persistent postsurgical pain.
C-section procedure could be related to the development of chronic pain after childbirth.
|
3 months after delivery
|
Incidence of new chronic pain disorder after vaginal delivery and after c-section
Tidsram: 12 month after delivery
|
Surgery is often mentioned as cause of persistent postsurgical pain.
C-section procedure could be related to the development of chronic pain after childbirth.
|
12 month after delivery
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Quality of Life (SF 12) after 12 months of delivery
Tidsram: 12 months after delivery
|
The 12-Item Short Form Health Survey (SF-12) was developed for Medical Outcomes Study of patients with chronic conditions.
Analysis of SF 12 in woman with chronic pain and without chronic pain after delivery
|
12 months after delivery
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 januari 2013
Primärt slutförande (Faktisk)
1 januari 2017
Avslutad studie (Faktisk)
27 juni 2017
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
28 juni 2017
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
10 juli 2017
Första postat (Faktisk)
12 juli 2017
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
12 juli 2017
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
10 juli 2017
Senast verifierad
1 januari 2017
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 451/2011BO2
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Kronisk smärta
-
Clínica de Oftalmología de Cali S.AAvslutadMeibomisk körteldysfunktion | Eyes Dry ChronicColombia
-
Korea University Anam HospitalKorea UniversityAvslutadSmärtmätning | Visual Analog Pain Scale
-
Alanya Alaaddin Keykubat UniversityAvslutadSterilisering, Tubal | Visual Analog Pain Scale
-
Alcon ResearchAvslutad
-
Turkish Ministry of Health, Kahramanmaras Provincial...RekryteringVisual Analog Pain ScaleKalkon
-
Jules Bordet InstituteMacopharma; Belgian Hematological SocietyRekryteringRefractory Chronic Graft Versus Host Disease (cGVHD)Belgien
-
Ankara UniversityAvslutadSmärtmätning | Visual Analog Pain ScaleKalkon
-
East Carolina UniversityIndragen
-
University Hospital, GrenobleAvslutadDövhet | Visual Analog Pain ScaleFrankrike
-
Moens MaartenRekryteringMisslyckad Ryggkirurgi Syndrom | Persistent Spinal Pain Syndrome Typ 2Belgien